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Mesure par échographie 2D de l'angle de pennation et de l'élasticité du muscle gastrocnémien

14 septembre 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Évaluation de la reproductibilité de la mesure par échographie 2D et sonoélastométrie de l'angle de pennation et de l'élasticité du muscle gastrocnémien médial chez l'enfant/adolescent/adulte hémiplégique cérébral après AVC

Les adultes hémiplégiques après un accident vasculaire cérébral (AVC), les enfants et les adolescents atteints de paralysie cérébrale (PC) ont à la fois des muscles spastiques et des parésies. Ces troubles du mouvement sont susceptibles de provoquer des modifications musculaires à la fois structurelles et viscoélastiques impliquées dans l'altération des fonctions neuromotrices comme la marche. Il semble donc intéressant d'étudier la structure de ces muscles avec les techniques d'imagerie disponibles. Le muscle gastrocnémien médial présente des caractéristiques architecturales qui permettent une évaluation aisée en échographie 2D. La littérature manque de données sur la reproductibilité de la mesure, par échographie 2D, de l'angle de pennation et de l'épaisseur musculaire, en particulier chez l'enfant. De plus, la sonoélastométrie par Supersonic ShearWave Imaging (SSI) est une nouvelle technique d'échographie, non invasive, dynamique, qui permet le calcul du module d'élasticité au sein d'un tissu musculaire. Ceci permet d'envisager de nouvelles perspectives d'évaluation des propriétés viscoélastiques du muscle. Aucune étude n'a évalué la reproductibilité de cette méthode chez les adultes/enfants/adolescents après un AVC et une hémiplégie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A 1 semaine d'intervalle, une échographie sera réalisée du côté de la jambe hémiplégique, en position couchée sur le ventre et sur le dos. L'épaisseur, l'élasticité et l'angle de pennation du muscle gastrocnémien médial seront mesurés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-etienne, France, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes/enfants/adolescents hémiplégiques après AVC,

La description

Critère d'intégration:

Enfants

  • Paralysé cérébral, avec une hémiplégie cérébrale infantile, de type spastique avec un niveau d'autonomie fonctionnelle de la marche I ou II du niveau GMFCS.
  • Avoir un niveau de spasticité des muscles gastrocnémiens du membre plégique inférieur supérieur ou égal à X1, V 2, sur l'échelle de Tardieu.
  • Garçons de 5 à 12 ans et filles de 5 à 11 ans.

Adolescent

  • Paralysé cérébral, avec une hémiplégie cérébrale infantile, de type spastique avec un niveau d'autonomie fonctionnelle de la marche I ou II du niveau GMFCS.
  • Avoir un niveau de spasticité des muscles gastrocnémiens du membre plégique inférieur supérieur ou égal à X1, V 2, sur l'échelle de Tardieu.
  • Garçons de 11 à 18 ans et filles de 10 à 18 ans.

Adulte

  • De 18 à 75 ans, des deux sexes. - Avoir subi un accident vasculaire cérébral (AVC) quelle que soit la date de l'AVC. - Présentant une hémiplégie vasculaire cérébrale suite à l'AVC.
  • la marche, avec ou sans assistance technique ou appareil (attelle, canne...)
  • Présentant une spasticité plégique focalisée du membre inférieur, des fléchisseurs plantaires, évaluée par l'échelle de Tardieu et supérieure ou égale à X1, V2.

Critère d'exclusion:

Enfants et adolescents

  • Avoir reçu des injections de toxine botulique dans le muscle gastrocnémien dans les trois mois précédant l'évaluation.
  • Avoir reçu des pansements d'allongement dans les trois mois précédant l'évaluation.
  • Ayant bénéficié de thérapeutiques à cible musculaire (baclofène, un myorelaxant...) le début du traitement aurait débuté dans les mois précédant le bilan.
  • Ayant pratiqué la chirurgie orthopédique au niveau des structures musculaires, tendineuses et osseuses de la jambe plégique.

Adulte

  • Présenter une maladie musculaire concomitante (ex : myopathie, myosite...).
  • Avoir reçu des injections de toxine botulique dans le muscle gastrocnémien dans les trois mois précédant l'évaluation.
  • Ayant bénéficié de thérapeutiques à cible musculaire (baclofène, un myorelaxant...) le début du traitement aurait débuté dans les mois précédant le bilan.
  • Ayant bénéficié d'une chirurgie orthopédique ou neurologique au niveau du membre inférieur plégique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mesure de l'élasticité musculaire des enfants
une échographie sera réalisée du côté de la jambe hémiplégique, en position couchée sur le ventre et sur le dos. L'épaisseur, l'élasticité et l'angle de la pennation médiale du muscle gastrocnémien seront mesurés (mesure de l'élasticité musculaire)
Dispositif: Mesure de l'élasticité musculaire
une échographie sera réalisée du côté de la jambe hémiplégique, en position couchée sur le ventre et sur le dos. L'épaisseur, l'élasticité et l'angle de la pennation médiale du muscle gastrocnémien seront mesurés.
Mesure de l'élasticité musculaire des adolescents
une échographie sera réalisée du côté de la jambe hémiplégique, en position couchée sur le ventre et sur le dos. L'épaisseur, l'élasticité et l'angle de la pennation médiale du muscle gastrocnémien seront mesurés ((mesure de l'élasticité musculaire)
Dispositif: Mesure de l'élasticité musculaire
une échographie sera réalisée du côté de la jambe hémiplégique, en position couchée sur le ventre et sur le dos. L'épaisseur, l'élasticité et l'angle de la pennation médiale du muscle gastrocnémien seront mesurés.
Mesure de l'élasticité musculaire adulte
une échographie sera réalisée du côté de la jambe hémiplégique, en position couchée sur le ventre et sur le dos. L'épaisseur, l'élasticité et l'angle de la pennation médiale du muscle gastrocnémien seront mesurés (mesure de l'élasticité musculaire)
Dispositif: Mesure de l'élasticité musculaire
une échographie sera réalisée du côté de la jambe hémiplégique, en position couchée sur le ventre et sur le dos. L'épaisseur, l'élasticité et l'angle de la pennation médiale du muscle gastrocnémien seront mesurés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de fanion
Délai: Jour 1
Angle de pennation du muscle gastrocnémien médial mesuré en degrés en coupe sagittale par échographie 2D.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élasticité musculaire
Délai: Jour 1
Mesure du module d'élasticité (kPa) des muscles gastrocnémiens antérieurs, sur une coupe sagittale par sonoélastométrie ShearWave™.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent GAUTHERON, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2015

Première publication (Estimation)

15 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1408031
  • 2014-A00452-45 (Autre identifiant: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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