嚢胞性線維症患者におけるアスペルギルス気管支炎の同定のための T 細胞反応の分析
2019年5月7日 更新者：University Hospital, Montpellier
この研究は、抗アスペルギルス細胞反応の分析に基づいて細胞検査の能力を評価し、嚢胞性線維症患者のアスペルギルス気管支炎を特定することを目的としています。
さらに、この研究では、バクスターらによって最近提案された基準に従って、アスペルギルス症の生物学的分類の寄与を評価する予定です。モンペリエ病院の臨床現場で使用されている分類と比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34000
- Irmb/U1058
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- モンペリエのリソースセンターおよび嚢胞性線維症スキル（CRCM）で嚢胞性線維症患者の追跡調査
- 15歳以上の患者
- 患者は研究の性質、目的、方法論を理解することができます。
- 患者と、十分な情報を得た上で自由同意を与えた未成年者の法定代理人
- 社会保障制度の加入者または受益者。
除外基準:
- サンプリング時に抗真菌治療を受けている患者
- 妊娠中または授乳中の方
- 法律によって保護されているメジャー（後見、保佐、またはバックアップジャスティスの下で）
- 研究の性質と目標を理解できない、および/または研究者とのコミュニケーションが困難である
- 被験者は除外期間を含む別の捜索に参加しており、まだ慣らし運転が行われる予定です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：嚢胞性線維症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シスチス線維症患者におけるアスペルギルス フミガタスに対する CD4 T 細胞応答の数
時間枠：12ヶ月
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嚢胞性線維症患者におけるアスペルギルス気管支炎の同定のための T 細胞応答の分析
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12ヶ月
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TCD8のサイトカインレベル
時間枠：12ヶ月
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ABPA およびアスペルギルス気管支炎を特定するための TCD8 のサイトカイン レベル (IFNg、TNFa、IL10、および IL4) の定性的評価
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12ヶ月
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サイトカインレベルのCD4細胞
時間枠：12ヶ月
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ABPA およびアスペルギルス気管支炎を特定するためのサイトカイン レベル CD4 細胞の定性的評価
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フミガタス特異的 IgE のレベル
時間枠：12ヶ月
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いくつかの生物学的検査の貢献により、アスペルギルス気管支炎の分類が改善されました
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12ヶ月
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フミガタス特異的 IgG のレベル
時間枠：12ヶ月
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いくつかの生物学的検査の貢献により、アスペルギルス気管支炎の分類が改善されました
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12ヶ月
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喀痰中のアスペルギルスに対するリアルタイム PCR
時間枠：12ヶ月
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いくつかの生物学的検査の貢献により、アスペルギルス気管支炎の分類が改善されました
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12ヶ月
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酵素免疫測定法による喀痰中のガラクトマンナンの検出
時間枠：12ヶ月
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いくつかの生物学的検査の貢献により、アスペルギルス気管支炎の分類が改善されました
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12ヶ月
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フローサイトメトリーによって評価されたサイトカイン (IFNg、IL10、IL4、および TNF) のレベル
時間枠：12ヶ月
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いくつかの生物学的検査の貢献により、アスペルギルス気管支炎の分類が改善されました
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12ヶ月
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抗アスペルギルス CD4 T 細胞専用の Elispot によって評価された IL10 のレベル
時間枠：12ヶ月
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いくつかの生物学的検査の貢献により、アスペルギルス気管支炎の分類が改善されました
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12ヶ月
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抗アスペルギルス CD4 T 細胞評価に特化したフローサイトメトリー技術
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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抗アスペルギルス CD4 T 細胞専用の Elispot によって評価された IFNg レベル
時間枠：12ヶ月
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いくつかの生物学的検査の貢献により、アスペルギルス気管支炎の分類が改善されました
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12ヶ月
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抗アスペルギルス CD4 T 細胞専用の Elispot
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月7日
一次修了 (実際)
2016年9月7日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月7日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。