Analyse av T-cellers respons for identifisering av Aspergillus bronkitt hos pasienter med cystisk fibrose
7. mai 2019 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Studien tar sikte på å vurdere evnen til celletester basert på analyse av anti-Aspergillus celleresponser og identifisere Aspergillus bronkitt hos pasienter med cystisk fibrose.
I tillegg vil studien evaluere bidraget til biologisk klassifisering av aspergillose i henhold til kriterier nylig foreslått av Baxter et al. sammenlignet med klassifiseringen som brukes i klinisk praksis på sykehuset i Montpellier.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- Irmb/U1058
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med cystisk fibrose fulgt ved ressurssentre og cystisk fibroseferdigheter (CRCM) Montpellier
- Pasient 15 år eller eldre
- Pasienten er i stand til å forstå studiens natur, formål og metodikk.
- Pasient og hans juridiske representant for mindreårige som har gitt sitt frie og informerte samtykke
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på soppdrepende behandling ved prøvetaking
- Gravid eller ammende
- Major beskyttet av loven (vergemål, kurator eller under Backup Justice)
- Manglende evne til å forstå arten og målene for studien og/eller kommunikasjonsvansker med etterforskeren
- Emnet som deltar på et nytt søk, inkludert en ekskluderingsperiode, kommer fortsatt til å løpe inn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Cystisk fibrose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall CD4 T-cellerespons mot Aspergillus fumigatus hos pasienter med cystis fibrose
Tidsramme: 12 måneder
|
Analyse av T-cellers respons for identifikasjon av aspergillus bronkitt hos pasienter med cystisk fibrose
|
12 måneder
|
|
Cytokinnivå av TCD8
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvalitativ evaluering av cytokinnivå (IFNg, TNFa, IL10 og IL4) av TCD8 for å identifisere ABPA og aspergillus bronkitt
|
12 måneder
|
|
Cytokinnivå CD4-celler
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvalitativ evaluering av cytokinnivå CD4-celler for å identifisere ABPA og aspergillus bronkitt
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av fumigatus-spesifikk IgE
Tidsramme: 12 måneder
|
Bidrag fra flere biologiske tester forbedrer klassifiseringen av aspergillus bronkitt
|
12 måneder
|
|
Nivå av fumigatus-spesifikk IgG
Tidsramme: 12 måneder
|
Bidrag fra flere biologiske tester forbedrer klassifiseringen av aspergillus bronkitt
|
12 måneder
|
|
Sanntids PCR for aspergillus i sputum
Tidsramme: 12 måneder
|
Bidrag fra flere biologiske tester forbedrer klassifiseringen av aspergillus bronkitt
|
12 måneder
|
|
Galactomannan ved enzymimmunanalysedeteksjon i sputum
Tidsramme: 12 måneder
|
Bidrag fra flere biologiske tester forbedrer klassifiseringen av aspergillus bronkitt
|
12 måneder
|
|
Nivåer av cytokin (IFNg, IL10, IL4 og TNF) evaluert ved hjelp av flowcytometri
Tidsramme: 12 måneder
|
Bidrag fra flere biologiske tester forbedrer klassifiseringen av aspergillus bronkitt
|
12 måneder
|
|
Nivå av IL10 evaluert av Elispot dedikert til anti-aspergillus CD4 T-celler
Tidsramme: 12 måneder
|
Bidrag fra flere biologiske tester forbedrer klassifiseringen av aspergillus bronkitt
|
12 måneder
|
|
Flowcytometriteknikker dedikert til anti-aspergillus CD4 T-cellevurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Nivå av IFNg evaluert av Elispot dedikert til anti-aspergillus CD4 T-celler
Tidsramme: 12 måneder
|
Bidrag fra flere biologiske tester forbedrer klassifiseringen av aspergillus bronkitt
|
12 måneder
|
|
Elispot dedikert til anti-aspergillus CD4 T-celle
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
7. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2019
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UF 9582
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .