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Analyse de la réponse des lymphocytes T pour l'identification de la bronchite à Aspergillus chez les patients atteints de fibrose kystique

7 mai 2019 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

L'étude vise à évaluer la capacité des tests cellulaires basés sur l'analyse des réponses cellulaires anti-Aspergillus et à identifier la bronchite à Aspergillus chez les patients atteints de mucoviscidose.

De plus, l'étude évaluera l'apport de la classification biologique de l'aspergillose selon les critères récemment proposés par Baxter et al. par rapport à la classification utilisée en pratique clinique au CHU de Montpellier.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34000
        • Irmb/U1058

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint de mucoviscidose suivi au Centre de Ressources et de Compétences Mucoviscidose (CRCM) Montpellier
  • Patient âgé de 15 ans ou plus
  • Patient capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude.
  • Patient et son représentant légal pour les mineurs ayant donné leur consentement libre et éclairé
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • Patients sous traitement antifongique au moment du prélèvement
  • Enceinte ou allaitante
  • Majeur protégé par la loi (tutelle, curateur ou sous sauvegarde de justice)
  • Incapacité à comprendre la nature et les objectifs de l'étude et/ou difficultés de communication avec l'investigateur
  • Sujet participant à une autre recherche incluant une période d'exclusion encore en cours de rodage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Fibrose kystique
Autre: Réponse spécifique T pour le diagnostic de la bronchite aspergillaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de réponses des lymphocytes T CD4 contre Aspergillus fumigatus chez les patients atteints de mucoviscidose
Délai: 12 mois
Analyse de la réponse des lymphocytes T pour l'identification de la bronchite aspergillaire chez les patients atteints de mucoviscidose
12 mois
Niveau de cytokines de TCD8
Délai: 12 mois
Évaluation qualitative du niveau de cytokines (IFNg, TNFa, IL10 et IL4) du TCD8 pour identifier l'ABPA et la bronchite aspergillaire
12 mois
Cellules CD4 au niveau des cytokines
Délai: 12 mois
Évaluation qualitative des cellules CD4 au niveau des cytokines afin d'identifier l'ABPA et la bronchite aspergillaire
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'IgE spécifique de fumigatus
Délai: 12 mois
L'apport de plusieurs tests biologiques améliore la classification de la bronchite à aspergillus
12 mois
Niveau d'IgG spécifique du fumigatus
Délai: 12 mois
L'apport de plusieurs tests biologiques améliore la classification de la bronchite à aspergillus
12 mois
PCR en temps réel pour aspergillus dans les expectorations
Délai: 12 mois
L'apport de plusieurs tests biologiques améliore la classification de la bronchite à aspergillus
12 mois
Galactomannane par détection immuno-enzymatique dans les expectorations
Délai: 12 mois
L'apport de plusieurs tests biologiques améliore la classification de la bronchite à aspergillus
12 mois
Niveaux de cytokines (IFNg, IL10, IL4 et TNF) évalués par cytométrie en flux
Délai: 12 mois
L'apport de plusieurs tests biologiques améliore la classification de la bronchite à aspergillus
12 mois
Niveau d'IL10 évalué par Elispot dédié aux lymphocytes T CD4 anti-aspergillus
Délai: 12 mois
L'apport de plusieurs tests biologiques améliore la classification de la bronchite à aspergillus
12 mois
Techniques de cytométrie en flux dédiées à l'évaluation des lymphocytes T CD4 anti-aspergillus
Délai: 12 mois
12 mois
Niveau d'IFNg évalué par Elispot dédié aux lymphocytes T CD4 anti-aspergillus
Délai: 12 mois
L'apport de plusieurs tests biologiques améliore la classification de la bronchite à aspergillus
12 mois
Elispot dédié aux lymphocytes T CD4 anti-aspergillus
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

7 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2015

Première publication (Estimation)

15 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2019

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UF 9582

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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