Analisi Risposta delle cellule T per l'identificazione della bronchite da Aspergillus con pazienti affetti da fibrosi cistica
7 maggio 2019 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Lo studio mira a valutare la capacità dei test cellulari basati sull'analisi delle risposte cellulari anti-Aspergillus e identificare la bronchite da Aspergillus con pazienti con fibrosi cistica.
Inoltre, lo studio valuterà il contributo della classificazione biologica dell'aspergillosi secondo i criteri recentemente proposti da Baxter et al. rispetto alla classificazione utilizzata nella pratica clinica nell'ospedale di Montpellier.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34000
- Irmb/U1058
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente affetto da fibrosi cistica seguito presso i Resource Centers and Cystic Fibrosis Skills (CRCM) di Montpellier
- Paziente di età pari o superiore a 15 anni
- Paziente in grado di comprendere la natura, lo scopo e la metodologia dello studio.
- Paziente e suo legale rappresentante per i minori che hanno prestato il proprio consenso libero ed informato
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in trattamento antimicotico al momento del campionamento
- Incinta o allattamento
- Maggiore protetto dalla legge (tutela, curatore o sotto giustizia di backup)
- Incapacità di comprendere la natura e gli obiettivi dello studio e/o difficoltà di comunicazione con lo sperimentatore
- Soggetto che partecipa ad un'altra perquisizione comprendente un periodo di esclusione ancora in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Fibrosi cistica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di risposta delle cellule T CD4 contro Aspergillus fumigatus in pazienti con cisti fibrosi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Analisi della risposta delle cellule T per l'identificazione della bronchite da aspergillus con pazienti affetti da fibrosi cistica
|
12 mesi
|
|
Livello di citochine di TCD8
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutazione qualitativa del livello di citochine (IFNg, TNFa, IL10 e IL4) di TCD8 per identificare ABPA e bronchite da aspergillus
|
12 mesi
|
|
Cellule CD4 a livello di citochine
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutazione qualitativa delle cellule CD4 a livello di citochine per identificare ABPA e bronchite da aspergillus
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di IgE specifiche per fumigatus
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il contributo di numerosi test biologici migliora la classificazione della bronchite da aspergillus
|
12 mesi
|
|
Livello di IgG specifiche per fumigatus
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il contributo di numerosi test biologici migliora la classificazione della bronchite da aspergillus
|
12 mesi
|
|
PCR in tempo reale per aspergillus nell'espettorato
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il contributo di numerosi test biologici migliora la classificazione della bronchite da aspergillus
|
12 mesi
|
|
Galattomannano mediante rilevamento del test immunitario enzimatico nell'espettorato
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il contributo di numerosi test biologici migliora la classificazione della bronchite da aspergillus
|
12 mesi
|
|
Livelli di citochine (IFNg, IL10, IL4 e TNF) valutati mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il contributo di numerosi test biologici migliora la classificazione della bronchite da aspergillus
|
12 mesi
|
|
Livello di IL10 valutato da Elispot dedicato alle cellule T CD4 anti-aspergillus
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il contributo di numerosi test biologici migliora la classificazione della bronchite da aspergillus
|
12 mesi
|
|
Tecniche di citometria a flusso dedicate alla valutazione delle cellule T CD4 anti-aspergillus
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
|
Livello di IFNg valutato da Elispot dedicato alle cellule T CD4 anti-aspergillus
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il contributo di numerosi test biologici migliora la classificazione della bronchite da aspergillus
|
12 mesi
|
|
Elispot dedicato alla cellula T CD4 anti-aspergillus
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
7 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Malattie bronchiali
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattie pancreatiche
- Fibrosi
- Fibrosi cistica
- Bronchite
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF 9582
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Paziente con fibrosi cistica
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato