A T-sejtekre adott válasz a cisztás fibrózisos betegek Aspergillus bronchitisének azonosítására
2019. május 7. frissítette: University Hospital, Montpellier
A tanulmány célja, hogy felmérje a sejttesztek képességét az anti-Aspergillus sejtválaszok elemzése alapján, és azonosítsa az Aspergillus bronchitist cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél.
Ezenkívül a tanulmány értékelni fogja az aspergillózis biológiai osztályozásának hozzájárulását a közelmúltban Baxter és munkatársai által javasolt kritériumok szerint. a montpellier-i kórház klinikai gyakorlatában alkalmazott osztályozáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34000
- Irmb/U1058
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A cisztás fibrózisban szenvedő beteget a Resource Center and Cystic Fibrosis Skills (CRCM) Montpellier-ben követték
- 15 éves vagy idősebb beteg
- A beteg képes megérteni a vizsgálat természetét, célját és módszertanát.
- A beteg és törvényes képviselője olyan kiskorúak esetében, akik szabad és tájékozott hozzájárulásukat adták
- Társadalombiztosítási rendszer kapcsolt vállalkozása vagy kedvezményezettje.
Kizárási kritériumok:
- A mintavétel időpontjában gombaellenes kezelésben részesülő betegek
- Terhes vagy szoptató
- Törvény által védett fő (gyámság, gondnok vagy tartalék igazságszolgáltatás)
- Képtelenség megérteni a vizsgálat természetét és céljait és/vagy kommunikációs nehézségek a vizsgálóval
- Az alany, aki egy másik keresésben vesz részt, beleértve a kizárási időszakot, még mindig befut
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Cisztás fibrózis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Aspergillus fumigatus elleni CD4 T-sejt-válasz száma cystis fibrózisban szenvedő betegeknél
Időkeret: 12 hónap
|
A T-sejtek válaszának elemzése az aspergillus bronchitis azonosítására cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél
|
12 hónap
|
|
A TCD8 citokin szintje
Időkeret: 12 hónap
|
A TCD8 citokin szintjének (IFNg, TNFa, IL10 és IL4) kvalitatív értékelése az ABPA és az aspergillus bronchitis azonosítására
|
12 hónap
|
|
Citokin szintű CD4 sejtek
Időkeret: 12 hónap
|
A citokinszintű CD4 sejtek kvalitatív értékelése az ABPA és az aspergillus bronchitis azonosítására
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fumigatus specifikus IgE szintje
Időkeret: 12 hónap
|
Számos biológiai teszt hozzájárulása javítja az aspergillus bronchitis osztályozását
|
12 hónap
|
|
Fumigatus-specifikus IgG szintje
Időkeret: 12 hónap
|
Számos biológiai teszt hozzájárulása javítja az aspergillus bronchitis osztályozását
|
12 hónap
|
|
Valós idejű PCR a köpetben lévő aspergillus kimutatására
Időkeret: 12 hónap
|
Számos biológiai teszt hozzájárulása javítja az aspergillus bronchitis osztályozását
|
12 hónap
|
|
Galaktomannán enzimes immunvizsgálattal köpetben
Időkeret: 12 hónap
|
Számos biológiai teszt hozzájárulása javítja az aspergillus bronchitis osztályozását
|
12 hónap
|
|
A citokinszintek (IFNg, IL10, IL4 és TNF) áramlási citometriával értékelve
Időkeret: 12 hónap
|
Számos biológiai teszt hozzájárulása javítja az aspergillus bronchitis osztályozását
|
12 hónap
|
|
Az Aspergillus elleni CD4 T-sejteknek szentelt Elispot által értékelt IL10 szint
Időkeret: 12 hónap
|
Számos biológiai teszt hozzájárulása javítja az aspergillus bronchitis osztályozását
|
12 hónap
|
|
Áramlási citometriai technikák az aspergillus elleni CD4 T-sejtek értékelésére
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
|
Az Elispot által az aspergillus elleni CD4 T-sejteknek szentelt IFNg szintje
Időkeret: 12 hónap
|
Számos biológiai teszt hozzájárulása javítja az aspergillus bronchitis osztályozását
|
12 hónap
|
|
Elispot dedikált anti-aspergillus CD4 T sejt
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UF 9582
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .