Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza odpowiedzi komórek T w celu identyfikacji zapalenia oskrzeli wywołanego przez Aspergillus u pacjentów z mukowiscydozą

7 maja 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Celem pracy jest ocena przydatności testów komórkowych opartych na analizie odpowiedzi komórek anty-Aspergillus oraz identyfikacja zapalenia oskrzeli wywołanego przez Aspergillus u pacjentów z mukowiscydozą.

Ponadto badanie oceni wkład biologicznej klasyfikacji aspergilozy według kryteriów zaproponowanych niedawno przez Baxtera i in. w porównaniu z klasyfikacją stosowaną w praktyce klinicznej w szpitalu w Montpellier.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34000
        • Irmb/U1058

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z mukowiscydozą obserwowany w Centrach Zasobów i Umiejętnościach Mukowiscydozy (CRCM) Montpellier
  • Pacjent w wieku 15 lat lub starszy
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć charakter, cel i metodologię badania.
  • Pacjent i jego przedstawiciel ustawowy dla nieletnich, którzy wyrazili dobrowolną i świadomą zgodę
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni przeciwgrzybiczo w czasie pobierania próbek
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Major prawnie chroniony (kurator, kurator lub rezerwowy)
  • Niemożność zrozumienia natury i celów badania i/lub trudności w komunikacji z badaczem
  • Podmiot biorący udział w kolejnym przeszukaniu, w tym okres wykluczenia, który wciąż się zbliża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mukowiscydoza
Inny: Specyficzna odpowiedź T w diagnostyce aspergillus zapalenia oskrzeli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba odpowiedzi limfocytów T CD4 na Aspergillus fumigatus u pacjentów z mukowiscydozą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analiza odpowiedzi limfocytów T w celu identyfikacji aspergillus zapalenia oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą
12 miesięcy
Poziom cytokin TCD8
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakościowa ocena poziomu cytokin (IFNg, TNFa, IL10 i IL4) TCD8 w celu identyfikacji ABPA i aspergillus zapalenia oskrzeli
12 miesięcy
Komórki CD4 na poziomie cytokin
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakościowa ocena poziomu cytokin w komórkach CD4 w celu identyfikacji ABPA i aspergillus oskrzeli
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom fumigatus swoistych IgE
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wkład kilku testów biologicznych poprawia klasyfikację aspergillus zapalenia oskrzeli
12 miesięcy
Poziom IgG specyficznych dla fumigatus
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wkład kilku testów biologicznych poprawia klasyfikację aspergillus zapalenia oskrzeli
12 miesięcy
PCR w czasie rzeczywistym dla aspergillus w plwocinie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wkład kilku testów biologicznych poprawia klasyfikację aspergillus zapalenia oskrzeli
12 miesięcy
Galaktomannan przez wykrywanie enzymatycznego testu immunologicznego w plwocinie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wkład kilku testów biologicznych poprawia klasyfikację aspergillus zapalenia oskrzeli
12 miesięcy
Poziomy cytokin (IFNg, IL10, IL4 i TNF) oceniane za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wkład kilku testów biologicznych poprawia klasyfikację aspergillus zapalenia oskrzeli
12 miesięcy
Poziom IL10 oceniany przez Elispot dedykowany limfocytom T CD4 anty-aspergillus
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wkład kilku testów biologicznych poprawia klasyfikację aspergillus zapalenia oskrzeli
12 miesięcy
Techniki cytometrii przepływowej przeznaczone do oceny limfocytów T anty-aspergillus CD4
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Poziom IFNg oceniany przez Elispot dedykowany limfocytom T CD4 anty-aspergillus
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wkład kilku testów biologicznych poprawia klasyfikację aspergillus zapalenia oskrzeli
12 miesięcy
Elispot dedykowany limfocytom T CD4 przeciwko Aspergillus
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF 9582

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjent z mukowiscydozą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj