Análise de Resposta de Células T para Identificação de Bronquite por Aspergillus em Pacientes com Fibrose Cística
7 de maio de 2019 atualizado por: University Hospital, Montpellier
O estudo visa avaliar a capacidade dos testes celulares com base na análise das respostas das células anti-Aspergillus e identificar bronquite por Aspergillus em pacientes com fibrose cística.
Além disso, o estudo avaliará a contribuição da classificação biológica da aspergilose segundo critérios recentemente propostos por Baxter et al. comparada com a classificação utilizada na prática clínica no hospital de Montpellier.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Montpellier, França, 34000
- Irmb/U1058
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com fibrose cística seguido nos Centros de Recursos e Habilidades de Fibrose Cística (CRCM) Montpellier
- Paciente com 15 anos ou mais
- Paciente capaz de entender a natureza, propósito e metodologia do estudo.
- Paciente e seu representante legal para menores que tenham dado o seu consentimento livre e informado
- Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Pacientes em tratamento antifúngico no momento da amostragem
- Grávida ou amamentando
- Maior protegido por lei (tutela, curadoria ou sob reserva da Justiça)
- Incapacidade de entender a natureza e os objetivos do estudo e/ou dificuldades de comunicação com o investigador
- Sujeito participando de outra busca, incluindo um período de exclusão, ainda vai se encontrar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Fibrose cística
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de respostas de células T CD4 contra Aspergillus fumigatus em pacientes com fibrose cística
Prazo: 12 meses
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Análise da resposta das células T para identificação da bronquite por aspergillus em pacientes com fibrose cística
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12 meses
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Nível de citocinas de TCD8
Prazo: 12 meses
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Avaliação qualitativa do nível de citocinas (IFNg, TNFa, IL10 e IL4) do TCD8 para identificar ABPA e bronquite por aspergillus
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12 meses
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Células CD4 com nível de citocina
Prazo: 12 meses
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Avaliação Qualitativa de Células CD4 com Níveis de Citocinas para Identificar ABPA e Bronquite por Aspergillus
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de IgE específica para fumigatus
Prazo: 12 meses
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Contribuição de vários testes biológicos melhora a classificação da bronquite por aspergillus
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12 meses
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Nível de IgG específico para fumigatus
Prazo: 12 meses
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Contribuição de vários testes biológicos melhora a classificação da bronquite por aspergillus
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12 meses
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PCR em tempo real para aspergillus no escarro
Prazo: 12 meses
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Contribuição de vários testes biológicos melhora a classificação da bronquite por aspergillus
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12 meses
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Galactomanana por detecção de ensaio imune enzimático em escarro
Prazo: 12 meses
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Contribuição de vários testes biológicos melhora a classificação da bronquite por aspergillus
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12 meses
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Níveis de citocinas (IFNg, IL10, IL4 e TNF) avaliados por citometria de fluxo
Prazo: 12 meses
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Contribuição de vários testes biológicos melhora a classificação da bronquite por aspergillus
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12 meses
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Nível de IL10 avaliado por Elispot dedicado a células T CD4 anti-aspergillus
Prazo: 12 meses
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Contribuição de vários testes biológicos melhora a classificação da bronquite por aspergillus
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12 meses
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Técnicas de citometria de fluxo dedicadas à avaliação de células T CD4 anti-aspergillus
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Nível de IFNg avaliado por Elispot dedicado a células T CD4 anti-aspergillus
Prazo: 12 meses
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Contribuição de vários testes biológicos melhora a classificação da bronquite por aspergillus
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12 meses
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Elispot dedicado à célula T CD4 anti-aspergillus
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
7 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças brônquicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doenças pancreáticas
- Fibrose
- Fibrose cística
- Bronquite
Outros números de identificação do estudo
- UF 9582
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