낭포성 섬유증 환자에서 Aspergillus 기관지염의 동정을 위한 T 세포 반응 분석
2019년 5월 7일 업데이트: University Hospital, Montpellier
이 연구는 항 아스페르길루스 세포 반응 분석을 기반으로 세포 검사의 능력을 평가하고 낭포성 섬유증 환자에서 아스페르길루스 기관지염을 확인하는 것을 목표로 합니다.
또한, 이 연구는 최근 Baxter et al.이 제안한 기준에 따라 아스페르길루스증의 생물학적 분류의 기여도를 평가할 것입니다. 몽펠리에 병원에서 임상 실습에 사용되는 분류와 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34000
- Irmb/U1058
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 리소스 센터 및 낭포성 섬유증 기술(CRCM) 몽펠리에에서 추적한 낭포성 섬유증 환자
- 15세 이상 환자
- 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있는 환자.
- 정보에 입각한 자유로운 동의를 한 미성년자의 환자 및 법정대리인
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자.
제외 기준:
- 검체 채취 당시 항진균제 치료를 받고 있는 환자
- 임신 또는 모유 수유
- 법의 보호를 받는 전공(후견인, 큐레이터 또는 예비재판관)
- 연구의 성격과 목표를 이해할 수 없음 및/또는 연구자와의 의사소통 어려움
- 제외 기간을 포함하여 다른 수색에 참여하는 피험자는 여전히 진입할 예정입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 낭포성 섬유증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낭포성 섬유증 환자에서 Aspergillus fumigatus에 대한 CD4 T 세포 반응의 수
기간: 12 개월
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낭포성 섬유증 환자의 아스페르길루스 기관지염 감별을 위한 T 세포 반응 분석
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12 개월
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TCD8의 사이토카인 수준
기간: 12 개월
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ABPA 및 아스페르길루스 기관지염을 확인하기 위한 TCD8의 사이토카인 수준(IFNg, TNFa, IL10 및 IL4)의 정성적 평가
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12 개월
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사이토카인 수준 CD4 세포
기간: 12 개월
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ABPA와 아스페르길루스 기관지염을 확인하기 위한 사이토카인 수준의 CD4 세포의 정성적 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fumigatus 특정 IgE 수준
기간: 12 개월
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여러 생물학적 검사의 기여로 아스페르길루스 기관지염의 분류 개선
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12 개월
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Fumigatus 특정 IgG의 수준
기간: 12 개월
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여러 생물학적 검사의 기여로 아스페르길루스 기관지염의 분류 개선
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12 개월
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가래 내 아스페르길루스균에 대한 Real-time PCR
기간: 12 개월
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여러 생물학적 검사의 기여로 아스페르길루스 기관지염의 분류 개선
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12 개월
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객담에서 효소 면역 검정 검출에 의한 갈락토만난
기간: 12 개월
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여러 생물학적 검사의 기여로 아스페르길루스 기관지염의 분류 개선
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12 개월
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유동 세포 계측법으로 평가한 사이토카인(IFNg, IL10, IL4 및 TNF) 수준
기간: 12 개월
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여러 생물학적 검사의 기여로 아스페르길루스 기관지염의 분류 개선
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12 개월
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항 아스페르길루스 CD4 T 세포 전용 Elispot으로 평가한 IL10 수준
기간: 12 개월
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여러 생물학적 검사의 기여로 아스페르길루스 기관지염의 분류 개선
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12 개월
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항 아스페르길루스 CD4 T 세포 평가 전용 유세포 분석 기술
기간: 12 개월
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12 개월
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항 아스페르길루스 CD4 T 세포 전용 Elispot으로 평가한 IFNg 수준
기간: 12 개월
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여러 생물학적 검사의 기여로 아스페르길루스 기관지염의 분류 개선
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12 개월
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항 아스페르길루스 CD4 T 세포 전용 Elispot
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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