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Analyse der T-Zell-Reaktion zur Identifizierung von Aspergillus-Bronchitis bei Mukoviszidose-Patienten

7. Mai 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Ziel der Studie ist es, die Leistungsfähigkeit von Zelltests anhand der Analyse der Anti-Aspergillus-Zellreaktionen zu beurteilen und Aspergillus-Bronchitis bei Patienten mit Mukoviszidose zu identifizieren.

Darüber hinaus wird die Studie den Beitrag der biologischen Klassifizierung der Aspergillose anhand der kürzlich von Baxter et al. vorgeschlagenen Kriterien bewerten. im Vergleich zur Klassifizierung, die in der klinischen Praxis im Krankenhaus von Montpellier verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34000
        • Irmb/U1058

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Mukoviszidose wurde von Resource Centers and Cystic Fibrosis Skills (CRCM) Montpellier betreut
  • Patient ab 15 Jahren
  • Der Patient ist in der Lage, die Art, den Zweck und die Methodik der Studie zu verstehen.
  • Patient und sein gesetzlicher Vertreter bei Minderjährigen, die ihre freiwillige und informierte Einwilligung gegeben haben
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Probenahme eine antimykotische Behandlung erhielten
  • Schwanger oder stillend
  • Gesetzlich geschützter Major (Vormundschaft, Kurator oder unter Ersatzjustiz)
  • Unfähigkeit, die Art und Ziele der Studie zu verstehen und/oder Kommunikationsschwierigkeiten mit dem Prüfer
  • Betreff, der an einer anderen Durchsuchung teilnimmt, einschließlich einer Ausschlussfrist, die noch andauert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Mukoviszidose
Sonstiges: T-spezifische Reaktion zur Diagnose einer Aspergillus-Bronchitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der CD4-T-Zell-Antworten gegen Aspergillus fumigatus bei Patienten mit Zystisfibrose
Zeitfenster: 12 Monate
Analyse der T-Zell-Reaktion zur Identifizierung von Aspergillus-Bronchitis bei Mukoviszidose-Patienten
12 Monate
Zytokinspiegel von TCD8
Zeitfenster: 12 Monate
Qualitative Bewertung des Zytokinspiegels (IFNg, TNFa, IL10 und IL4) von TCD8 zur Identifizierung von ABPA und Aspergillus-Bronchitis
12 Monate
CD4-Zellen auf Zytokinniveau
Zeitfenster: 12 Monate
Qualitative Bewertung von CD4-Zellen mit Zytokinspiegel zur Identifizierung von ABPA und Aspergillus-Bronchitis
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration des Fumigatus-spezifischen IgE
Zeitfenster: 12 Monate
Der Beitrag mehrerer biologischer Tests verbessert die Klassifizierung der Aspergillus-Bronchitis
12 Monate
Konzentration an Fumigatus-spezifischem IgG
Zeitfenster: 12 Monate
Der Beitrag mehrerer biologischer Tests verbessert die Klassifizierung der Aspergillus-Bronchitis
12 Monate
Echtzeit-PCR für Aspergillus im Sputum
Zeitfenster: 12 Monate
Der Beitrag mehrerer biologischer Tests verbessert die Klassifizierung der Aspergillus-Bronchitis
12 Monate
Galactomannan durch Enzymimmunassay-Nachweis im Sputum
Zeitfenster: 12 Monate
Der Beitrag mehrerer biologischer Tests verbessert die Klassifizierung der Aspergillus-Bronchitis
12 Monate
Zytokinspiegel (IFNg, IL10, IL4 und TNF), ausgewertet durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 12 Monate
Der Beitrag mehrerer biologischer Tests verbessert die Klassifizierung der Aspergillus-Bronchitis
12 Monate
Von Elispot ermittelter IL10-Spiegel für Anti-Aspergillus-CD4-T-Zellen
Zeitfenster: 12 Monate
Der Beitrag mehrerer biologischer Tests verbessert die Klassifizierung der Aspergillus-Bronchitis
12 Monate
Durchflusszytometrietechniken zur Beurteilung von Anti-Aspergillus-CD4-T-Zellen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Von Elispot ermittelter IFNg-Spiegel für Anti-Aspergillus-CD4-T-Zellen
Zeitfenster: 12 Monate
Der Beitrag mehrerer biologischer Tests verbessert die Klassifizierung der Aspergillus-Bronchitis
12 Monate
Elispot ist auf Anti-Aspergillus-CD4-T-Zellen spezialisiert
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UF 9582

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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