Analys av T-cellers svar för identifiering av Aspergillus bronkit hos patienter med cystisk fibros
7 maj 2019 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Studien syftar till att bedöma förmågan hos celltester baserat på analys av anti-Aspergillus cellsvar och identifiera Aspergillus bronkit hos patienter med cystisk fibros.
Dessutom kommer studien att utvärdera bidraget från biologisk klassificering av aspergillos enligt kriterier som nyligen föreslagits av Baxter et al. jämfört med klassificeringen som används i klinisk praxis på sjukhuset i Montpellier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- Irmb/U1058
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med cystisk fibros följdes vid Resource Centers och Cystisk Fibros Skills (CRCM) Montpellier
- Patient 15 år eller äldre
- Patienten kan förstå studiens natur, syfte och metodik.
- Patient och hans juridiska ombud för minderåriga som har gett sitt fria och informerade samtycke
- Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem.
Exklusions kriterier:
- Patienter på svampdödande behandling vid provtagningstillfället
- Gravid eller ammar
- Major skyddas av lag (förmyndarskap, kurator eller under Backup Justice)
- Oförmåga att förstå studiens natur och mål och/eller kommunikationssvårigheter med utredaren
- Ämne som deltar i en annan sökning inklusive en uteslutningsperiod kommer fortfarande att köras in
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Cystisk fibros
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal CD4 T-cellssvar mot Aspergillus fumigatus hos patienter med cystis fibros
Tidsram: 12 månader
|
Analys av T-cellssvar för identifiering av aspergillus bronkit hos patienter med cystisk fibros
|
12 månader
|
|
Cytokinnivå av TCD8
Tidsram: 12 månader
|
Kvalitativ utvärdering av cytokinnivån (IFNg, TNFa, IL10 och IL4) av TCD8 för att identifiera ABPA och aspergillus bronkit
|
12 månader
|
|
Cytokinnivå CD4-celler
Tidsram: 12 månader
|
Kvalitativ utvärdering av CD4-celler på cytokinnivå för att identifiera ABPA och aspergillus bronkit
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av fumigatus-specifikt IgE
Tidsram: 12 månader
|
Bidrag från flera biologiska tester förbättrar klassificeringen av aspergillus bronkit
|
12 månader
|
|
Nivå av fumigatus-specifikt IgG
Tidsram: 12 månader
|
Bidrag från flera biologiska tester förbättrar klassificeringen av aspergillus bronkit
|
12 månader
|
|
Realtids-PCR för aspergillus i sputum
Tidsram: 12 månader
|
Bidrag från flera biologiska tester förbättrar klassificeringen av aspergillus bronkit
|
12 månader
|
|
Galaktomannan genom enzymimmunanalysdetektion i sputum
Tidsram: 12 månader
|
Bidrag från flera biologiska tester förbättrar klassificeringen av aspergillus bronkit
|
12 månader
|
|
Nivåer av cytokin (IFNg, IL10, IL4 och TNF) utvärderade med flödescytometri
Tidsram: 12 månader
|
Bidrag från flera biologiska tester förbättrar klassificeringen av aspergillus bronkit
|
12 månader
|
|
Nivå av IL10 utvärderad av Elispot dedikerad till anti-aspergillus CD4 T-celler
Tidsram: 12 månader
|
Bidrag från flera biologiska tester förbättrar klassificeringen av aspergillus bronkit
|
12 månader
|
|
Flödescytometritekniker dedikerade till anti-aspergillus CD4 T-cellbedömning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
|
Nivå av IFNg utvärderad av Elispot dedikerad till anti-aspergillus CD4 T-celler
Tidsram: 12 månader
|
Bidrag från flera biologiska tester förbättrar klassificeringen av aspergillus bronkit
|
12 månader
|
|
Elispot tillägnad anti-aspergillus CD4 T-cell
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
7 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2015
Första postat (Uppskatta)
15 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2019
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UF 9582
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .