Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza odpovědi T buněk pro identifikaci Aspergillus Bronchitis u pacientů s cystickou fibrózou

7. května 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Cílem studie je posoudit schopnost buněčných testů založených na analýze anti-aspergilových buněčných odpovědí a identifikovat Aspergilovou bronchitidu u pacientů s cystickou fibrózou.

Kromě toho bude studie hodnotit přínos biologické klasifikace aspergilózy podle kritérií nedávno navržených Baxterem et al. ve srovnání s klasifikací používanou v klinické praxi v nemocnici v Montpellier.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34000
        • Irmb/U1058

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s cystickou fibrózou sledován v Resource Centers a Cystic Fibrosis Skills (CRCM) Montpellier
  • Pacient ve věku 15 a více let
  • Pacient schopen porozumět povaze, účelu a metodologii studie.
  • Pacient a jeho zákonný zástupce za nezletilé, kteří dali svůj svobodný a informovaný souhlas
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na antimykotické léčbě v době odběru vzorků
  • Těhotné nebo kojící
  • Major chráněný zákonem (poručnictví, kurátor nebo pod záložním soudem)
  • Neschopnost porozumět povaze a cílům studie a/nebo potíže s komunikací s vyšetřovatelem
  • Subjekt navštěvující další vyhledávání včetně období vyloučení stále běží

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Cystická fibróza
Jiný: T specifická odpověď pro diagnostiku aspergilové bronchitidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet odpovědí CD4 T buněk proti Aspergillus fumigatus u pacientů s cystickou fibrózou
Časové okno: 12 měsíců
Analýza odpovědi T buněk pro identifikaci aspergilové bronchitidy u pacientů s cystickou fibrózou
12 měsíců
Hladina cytokinů TCD8
Časové okno: 12 měsíců
Kvalitativní hodnocení hladiny cytokinů (IFNg, TNFa, IL10 a IL4) TCD8 k identifikaci ABPA a aspergilové bronchitidy
12 měsíců
Buňky CD4 na úrovni cytokinů
Časové okno: 12 měsíců
Kvalitativní hodnocení hladiny cytokinů CD4 buněk za účelem identifikace ABPA a aspergilové bronchitidy
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina specifického IgE pro fumigatus
Časové okno: 12 měsíců
Příspěvek několika biologických testů zlepšuje klasifikaci aspergilové bronchitidy
12 měsíců
Hladina IgG specifického pro fumigatus
Časové okno: 12 měsíců
Příspěvek několika biologických testů zlepšuje klasifikaci aspergilové bronchitidy
12 měsíců
PCR v reálném čase pro aspergillus ve sputu
Časové okno: 12 měsíců
Příspěvek několika biologických testů zlepšuje klasifikaci aspergilové bronchitidy
12 měsíců
Detekce galaktomannanu pomocí enzymového imunitního testu ve sputu
Časové okno: 12 měsíců
Příspěvek několika biologických testů zlepšuje klasifikaci aspergilové bronchitidy
12 měsíců
Hladiny cytokinů (IFNg, IL10, IL4 a TNF) hodnocené průtokovou cytometrií
Časové okno: 12 měsíců
Příspěvek několika biologických testů zlepšuje klasifikaci aspergilové bronchitidy
12 měsíců
Hladina IL10 hodnocená pomocí Elispot věnovaná anti-aspergilovým CD4 T buňkám
Časové okno: 12 měsíců
Příspěvek několika biologických testů zlepšuje klasifikaci aspergilové bronchitidy
12 měsíců
Techniky průtokové cytometrie věnované hodnocení anti-aspergilových CD4 T buněk
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Hladina IFNg hodnocená pomocí Elispot věnovaná anti-aspergilovým CD4 T buňkám
Časové okno: 12 měsíců
Příspěvek několika biologických testů zlepšuje klasifikaci aspergilové bronchitidy
12 měsíců
Elispot věnovaný anti-aspergilovým CD4 T buňkám
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

7. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UF 9582

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacient s cystickou fibrózou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit