Анализ ответа Т-клеток для выявления аспергиллезного бронхита у пациентов с кистозным фиброзом
7 мая 2019 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Исследование направлено на оценку возможностей клеточных тестов на основе анализа антиаспергиллезных клеточных ответов и выявление аспергиллезного бронхита у пациентов с муковисцидозом.
Кроме того, в исследовании будет оцениваться вклад биологической классификации аспергиллеза в соответствии с критериями, недавно предложенными Baxter et al. по сравнению с классификацией, используемой в клинической практике в больнице Монпелье.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34000
- Irmb/U1058
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с кистозным фиброзом наблюдался в Центрах ресурсов и навыков кистозного фиброза (CRCM) в Монпелье.
- Пациент в возрасте 15 лет и старше
- Пациент в состоянии понять характер, цель и методологию исследования.
- Пациент и его законный представитель для несовершеннолетних, которые дали свое свободное и информированное согласие
- Партнер или бенефициар системы социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие противогрибковое лечение на момент взятия проб
- Беременные или кормящие грудью
- Охраняемый законом майор (опека, попечительство или резервное правосудие)
- Неспособность понять суть и цели исследования и/или трудности в общении со исследователем
- Субъект посещает еще один обыск, включая период исключения, который все еще подходит к концу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Муковисцидоз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество CD4 Т-клеточного ответа против Aspergillus fumigatus у пациентов с муковисцидозом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализ ответа Т-клеток для выявления аспергиллезного бронхита у больных муковисцидозом
|
12 месяцев
|
|
Уровень цитокинов TCD8
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качественная оценка уровня цитокинов (IFNg, TNFa, IL10 и IL4) TCD8 для выявления ABPA и аспергиллезного бронхита
|
12 месяцев
|
|
Уровень цитокинов CD4 клетки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качественная оценка уровня цитокинов клеток CD4 для выявления ABPA и аспергиллезного бронхита
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень фумигатус-специфического IgE
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вклад нескольких биологических тестов улучшает классификацию аспергиллезного бронхита
|
12 месяцев
|
|
Уровень фумигатус-специфических IgG
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вклад нескольких биологических тестов улучшает классификацию аспергиллезного бронхита
|
12 месяцев
|
|
ПЦР в реальном времени на аспергиллы в мокроте
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вклад нескольких биологических тестов улучшает классификацию аспергиллезного бронхита
|
12 месяцев
|
|
Выявление галактоманнана методом иммуноферментного анализа в мокроте
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вклад нескольких биологических тестов улучшает классификацию аспергиллезного бронхита
|
12 месяцев
|
|
Уровни цитокинов (IFNg, IL10, IL4 и TNF), оцененные с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вклад нескольких биологических тестов улучшает классификацию аспергиллезного бронхита
|
12 месяцев
|
|
Уровень IL10, оцененный Elispot, посвященный анти-аспергиллезным CD4 Т-клеткам
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вклад нескольких биологических тестов улучшает классификацию аспергиллезного бронхита
|
12 месяцев
|
|
Методы проточной цитометрии, предназначенные для оценки антиаспергиллезных CD4 Т-клеток
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Уровень IFNg, оцененный Elispot, посвящен антиаспергиллезным CD4 Т-клеткам
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вклад нескольких биологических тестов улучшает классификацию аспергиллезного бронхита
|
12 месяцев
|
|
Elispot, посвященный анти-аспергиллезным CD4 Т-клеткам
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Бронхиальные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания легких, обструктивные
- Заболевания поджелудочной железы
- Фиброз
- Муковисцидоз
- Бронхит
Другие идентификационные номера исследования
- UF 9582
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .