分析 T 细胞反应以鉴定伴有囊性纤维化患者的曲霉菌支气管炎
2019年5月7日 更新者：University Hospital, Montpellier
该研究旨在根据抗曲霉细胞反应的分析评估细胞测试的能力，并确定囊性纤维化患者的曲霉支气管炎。
此外，该研究将根据 Baxter 等人最近提出的标准评估曲霉病生物学分类的贡献。与蒙彼利埃医院临床实践中使用的分类相比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34000
- Irmb/U1058
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在蒙彼利埃资源中心和囊性纤维化技能 (CRCM) 随访囊性纤维化患者
- 15岁或以上的患者
- 患者能够理解研究的性质、目的和方法。
- 已给予自由和知情同意的未成年人的患者及其法定代理人
- 社会保障计划的附属机构或受益人。
排除标准：
- 采样时正在接受抗真菌治疗的患者
- 怀孕或哺乳
- 受法律保护的专业（监护人、策展人或后备司法）
- 无法理解研究的性质和目标和/或与研究者的沟通困难
- 主题参加另一次搜索，包括一段时间的排除仍然会磨合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：囊性纤维化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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囊肿纤维化患者对烟曲霉的 CD4 T 细胞反应数量
大体时间：12个月
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分析 T 细胞反应鉴定曲霉菌性支气管炎合并囊性纤维化患者
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12个月
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TCD8 的细胞因子水平
大体时间：12个月
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定性评估 TCD8 的细胞因子水平（IFNg、TNFa、IL10 和 IL4）以鉴定 ABPA 和曲霉菌支气管炎
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12个月
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细胞因子水平 CD4 细胞
大体时间：12个月
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细胞因子水平 CD4 细胞的定性评价以鉴定 ABPA 和曲霉菌支气管炎
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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熏烟特异性 IgE 水平
大体时间：12个月
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几种生物学测试的贡献改进了曲霉菌支气管炎的分类
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12个月
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熏烟特异性 IgG 水平
大体时间：12个月
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几种生物学测试的贡献改进了曲霉菌支气管炎的分类
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12个月
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痰液中曲霉菌的实时荧光定量 PCR
大体时间：12个月
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几种生物学测试的贡献改进了曲霉菌支气管炎的分类
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12个月
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痰液中酶免疫法检测半乳甘露聚糖
大体时间：12个月
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几种生物学测试的贡献改进了曲霉菌支气管炎的分类
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12个月
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通过流式细胞术评估的细胞因子水平（IFNg、IL10、IL4 和 TNF）
大体时间：12个月
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几种生物学测试的贡献改进了曲霉菌支气管炎的分类
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12个月
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专用于抗曲霉菌 CD4 T 细胞的 Elispot 评估的 IL10 水平
大体时间：12个月
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几种生物学测试的贡献改进了曲霉菌支气管炎的分类
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12个月
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专用于抗曲霉菌 CD4 T 细胞评估的流式细胞术技术
大体时间：12个月
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12个月
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专用于抗曲霉菌 CD4 T 细胞的 Elispot 评估的 IFNg 水平
大体时间：12个月
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几种生物学测试的贡献改进了曲霉菌支气管炎的分类
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12个月
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专用于抗曲霉菌 CD4 T 细胞的 Elispot
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月7日
初级完成 (实际的)
2016年9月7日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月11日
首次发布 (估计)
2015年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月7日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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