Analyysi T-solujen vaste Aspergillus-keuhkoputkentulehduksen tunnistamiseen kystisen fibroosin potilailla
tiistai 7. toukokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida solutestien kykyä anti-Aspergillus-soluvasteiden analyysiin perustuen ja tunnistaa Aspergillus-keuhkoputkentulehdus kystistä fibroosia sairastavilla potilailla.
Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan aspergilloosin biologisen luokituksen vaikutusta Baxterin et ai. äskettäin ehdottamien kriteerien mukaisesti. verrattuna Montpellierin sairaalan kliinisessä käytännössä käytettyyn luokitukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Irmb/U1058
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kystistä fibroosia sairastavaa potilasta seurataan resurssikeskuksissa ja kystisen fibroosin taitojen (CRCM) Montpellierissä
- 15-vuotias tai vanhempi potilas
- Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen, tarkoituksen ja metodologian.
- Potilas ja hänen laillinen edustajansa alaikäisille, jotka ovat antaneet vapaan ja tietoisen suostumuksensa
- Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat näytteenottohetkellä sienilääkehoitoa
- Raskaana oleva tai imettävä
- Major suojattu lailla (huoltaja, kuraattori tai varaoikeuden alainen)
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen luonnetta ja tavoitteita ja/tai kommunikaatiovaikeudet tutkijan kanssa
- Kohde, joka osallistuu toiseen etsintään, mukaan lukien poissulkemisjakso, tulee edelleen sisään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kystinen fibroosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD4 T-soluvasteen määrä Aspergillus fumigatusta vastaan potilailla, joilla on kystisfibroosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
T-soluvasteen analyysi aspergillus-keuhkoputkentulehduksen tunnistamiseksi kystistä fibroosia sairastavilla potilailla
|
12 kuukautta
|
|
TCD8:n sytokiinitaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TCD8:n sytokiinitason (IFNg, TNFa, IL10 ja IL4) kvalitatiivinen arviointi ABPA:n ja aspergillus-keuhkoputkentulehduksen tunnistamiseksi
|
12 kuukautta
|
|
Sytokiinitason CD4-solut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sytokiinitason CD4-solujen kvalitatiivinen arviointi ABPA:n ja aspergillus-keuhkoputkentulehduksen tunnistamiseksi
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fumigatus-spesifisen IgE:n taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Useiden biologisten testien myötävaikutus parantaa aspergillus-keuhkoputkentulehduksen luokittelua
|
12 kuukautta
|
|
Fumigatusspesifisen IgG:n taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Useiden biologisten testien myötävaikutus parantaa aspergillus-keuhkoputkentulehduksen luokittelua
|
12 kuukautta
|
|
Reaaliaikainen PCR aspergillukselle ysköksessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Useiden biologisten testien myötävaikutus parantaa aspergillus-keuhkoputkentulehduksen luokittelua
|
12 kuukautta
|
|
Galaktomannaani entsyymi-immuunimäärityksellä havaitsemalla ysköksessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Useiden biologisten testien myötävaikutus parantaa aspergillus-keuhkoputkentulehduksen luokittelua
|
12 kuukautta
|
|
Sytokiinitasot (IFNg, IL10, IL4 ja TNF) arvioituna virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Useiden biologisten testien myötävaikutus parantaa aspergillus-keuhkoputkentulehduksen luokittelua
|
12 kuukautta
|
|
Elispotin arvioima IL10:n taso anti-aspergillus CD4 T-soluille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Useiden biologisten testien myötävaikutus parantaa aspergillus-keuhkoputkentulehduksen luokittelua
|
12 kuukautta
|
|
Virtaussytometriatekniikat, jotka on omistettu anti-aspergillus CD4 T-solujen arvioinnissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Elispotin arvioima IFNg:n taso anti-aspergillus CD4 T-soluille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Useiden biologisten testien myötävaikutus parantaa aspergillus-keuhkoputkentulehduksen luokittelua
|
12 kuukautta
|
|
Elispot omistettu anti-aspergillus CD4 T-solulle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Haiman sairaudet
- Fibroosi
- Kystinen fibroosi
- Keuhkoputkentulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF 9582
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .