Analyse af T-cellers respons til identifikation af Aspergillus bronkitis hos patienter med cystisk fibrose
7. maj 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Undersøgelsen har til formål at vurdere evnen af celletest baseret på analysen af anti-Aspergillus celleresponser og identificere Aspergillus bronkitis hos patienter med cystisk fibrose.
Derudover vil undersøgelsen evaluere bidraget af biologisk klassificering af aspergillose i henhold til kriterier for nylig foreslået af Baxter et al. sammenlignet med den klassifikation, der anvendes i klinisk praksis på hospitalet i Montpellier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34000
- Irmb/U1058
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med cystisk fibrose fulgt på Ressourcecentre og Cystisk Fibrose Skills (CRCM) Montpellier
- Patient på 15 år eller derover
- Patient i stand til at forstå undersøgelsens art, formål og metode.
- Patient og dennes juridiske repræsentant for mindreårige, der har givet deres frie og informerede samtykke
- Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i svampedræbende behandling på prøveudtagningstidspunktet
- Gravid eller ammende
- Major beskyttet af loven (værgemål, kurator eller under Backup Justice)
- Manglende evne til at forstå arten og målene for undersøgelsen og/eller kommunikationsvanskeligheder med investigator
- Emne, der deltager i en anden søgning, inklusive en periode med udelukkelse, løber stadig ind
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Cystisk fibrose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal CD4 T-cellerespons mod Aspergillus fumigatus hos patienter med cystis fibrose
Tidsramme: 12 måneder
|
Analyse af T-cellers respons til identifikation af aspergillus bronkitis hos patienter med cystisk fibrose
|
12 måneder
|
|
Cytokinniveau af TCD8
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvalitativ evaluering af cytokinniveau (IFNg, TNFa, IL10 og IL4) af TCD8 for at identificere ABPA og aspergillus bronkitis
|
12 måneder
|
|
Cytokinniveau CD4-celler
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvalitativ evaluering af cytokinniveau CD4-celler for at identificere ABPA og aspergillus bronkitis
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af fumigatus-specifik IgE
Tidsramme: 12 måneder
|
Bidrag fra flere biologiske tests forbedrer klassificeringen af aspergillus bronkitis
|
12 måneder
|
|
Niveau af fumigatus-specifikt IgG
Tidsramme: 12 måneder
|
Bidrag fra flere biologiske tests forbedrer klassificeringen af aspergillus bronkitis
|
12 måneder
|
|
Real-time PCR for aspergillus i sputum
Tidsramme: 12 måneder
|
Bidrag fra flere biologiske tests forbedrer klassificeringen af aspergillus bronkitis
|
12 måneder
|
|
Galactomannan ved enzymimmunassaydetektion i sputum
Tidsramme: 12 måneder
|
Bidrag fra flere biologiske tests forbedrer klassificeringen af aspergillus bronkitis
|
12 måneder
|
|
Niveauer af cytokin (IFNg, IL10, IL4 og TNF) evalueret ved flowcytometri
Tidsramme: 12 måneder
|
Bidrag fra flere biologiske tests forbedrer klassificeringen af aspergillus bronkitis
|
12 måneder
|
|
Niveau af IL10 evalueret af Elispot dedikeret til anti-aspergillus CD4 T-celler
Tidsramme: 12 måneder
|
Bidrag fra flere biologiske tests forbedrer klassificeringen af aspergillus bronkitis
|
12 måneder
|
|
Flowcytometriteknikker dedikeret til anti-aspergillus CD4 T-cellevurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Niveau af IFNg evalueret af Elispot dedikeret til anti-aspergillus CD4 T-celler
Tidsramme: 12 måneder
|
Bidrag fra flere biologiske tests forbedrer klassificeringen af aspergillus bronkitis
|
12 måneder
|
|
Elispot dedikeret til anti-aspergillus CD4 T-celle
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2015
Først opslået (Skøn)
15. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2019
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UF 9582
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient med cystisk fibrose
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater