Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse T-cellenrespons voor identificatie van Aspergillus-bronchitis bij patiënten met cystische fibrose

7 mei 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

De studie heeft tot doel het vermogen van celtesten te beoordelen op basis van de analyse van de anti-Aspergillus-celreacties en Aspergillus-bronchitis te identificeren bij patiënten met cystische fibrose.

Bovendien zal de studie de bijdrage van biologische classificatie van aspergillose evalueren volgens criteria die onlangs zijn voorgesteld door Baxter et al. vergeleken met de classificatie die in de klinische praktijk in het ziekenhuis van Montpellier wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • Irmb/U1058

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met cystic fibrosis gevolgd bij Resource Centres en Cystic Fibrosis Skills (CRCM) Montpellier
  • Patiënt van 15 jaar of ouder
  • Patiënt in staat om de aard, het doel en de methodologie van het onderzoek te begrijpen.
  • Patiënt en zijn wettelijke vertegenwoordiger voor minderjarigen die hun vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten op antischimmelbehandeling op het moment van bemonstering
  • Zwanger of borstvoeding
  • Major wettelijk beschermd (voogdij, curator of onder Backup Justice)
  • Onvermogen om de aard en doelen van het onderzoek te begrijpen en/of communicatieproblemen met de onderzoeker
  • Betrokkene die een andere zoekopdracht bijwoont, inclusief een periode van uitsluiting, gaat nog steeds inlopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Taaislijmziekte
Ander: T-specifieke respons voor de diagnose van aspergillus bronchitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal CD4 T-celrespons tegen Aspergillus fumigatus bij patiënten met cystis fibrosis
Tijdsspanne: 12 maanden
Analyse T-cellenrespons voor identificatie van aspergillus bronchitis bij patiënten met cystische fibrose
12 maanden
Cytokine-niveau van TCD8
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwalitatieve evaluatie van cytokineniveau (IFNg, TNFa, IL10 en IL4) van TCD8 om ABPA en aspergillus bronchitis te identificeren
12 maanden
CD4-cellen op cytokineniveau
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwalitatieve evaluatie van CD4-cellen op cytokineniveau om ABPA en aspergillus bronchitis te identificeren
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van fumigatus-specifiek IgE
Tijdsspanne: 12 maanden
Bijdrage van verschillende biologische tests verbetert de classificatie van aspergillus bronchitis
12 maanden
Niveau van fumigatus-specifiek IgG
Tijdsspanne: 12 maanden
Bijdrage van verschillende biologische tests verbetert de classificatie van aspergillus bronchitis
12 maanden
Real-time PCR voor aspergillus in sputum
Tijdsspanne: 12 maanden
Bijdrage van verschillende biologische tests verbetert de classificatie van aspergillus bronchitis
12 maanden
Galactomannan door detectie van enzymimmunoassay in sputum
Tijdsspanne: 12 maanden
Bijdrage van verschillende biologische tests verbetert de classificatie van aspergillus bronchitis
12 maanden
Niveaus van cytokine (IFNg, IL10, IL4 en TNF) geëvalueerd door flowcytometrie
Tijdsspanne: 12 maanden
Bijdrage van verschillende biologische tests verbetert de classificatie van aspergillus bronchitis
12 maanden
Niveau van IL10 geëvalueerd door Elispot gewijd aan anti-aspergillus CD4 T-cellen
Tijdsspanne: 12 maanden
Bijdrage van verschillende biologische tests verbetert de classificatie van aspergillus bronchitis
12 maanden
Flowcytometrietechnieken gericht op anti-aspergillus CD4 T-celbeoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Niveau van IFNg geëvalueerd door Elispot gewijd aan anti-aspergillus CD4 T-cellen
Tijdsspanne: 12 maanden
Bijdrage van verschillende biologische tests verbetert de classificatie van aspergillus bronchitis
12 maanden
Elispot gewijd aan anti-aspergillus CD4 T-cel
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UF 9582

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren