肥満手術後の高インスリン血症性低血糖におけるGLP-1の役割
2024年12月2日 更新者：Tracey McLaughlin
肥満手術後の血糖降下を媒介するGLP-1の役割
この研究の目的は、重度の症候性低血糖症患者の一部において、肥満手術後の極端な食後血糖値低下を引き起こす際の GLP-1 の役割を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
Roux-en-Y 胃バイパス術 (RYGB) または垂直スリーブ型胃切除術 (VSG) 後の血糖降下効果を媒介する生理学的メカニズムは不明です。 減量前のグルコース変動の減少により、インクレチン ホルモンである GLP-1 が重要な役割を果たしている可能性があるという仮説が立てられました。
この研究の目的は、RYGB後またはVSG後の重度の症候性患者におけるGLP-1受容体の薬理学的遮断を通じて、肥満後患者の一部に極端な食後血糖値低下を引き起こすGLP-1の役割を評価することである。低血糖症。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女
- BMI 25～40で、肥満手術後の重篤な症候性低血糖症の臨床診断がある
除外基準:
- 1週間以内の急性細菌性またはウイルス性症候群、発熱性疾患、急性腹部症状、整形外科的損傷などの急性医学的疾患
- -心不全、腎不全（推定Crcl<30cc/分）、肝不全、慢性閉塞性肺疾患、貧血（Hct<30%）、またはコントロール不良の高血圧（SBP>160またはDBP>100）の病歴。
- 妊娠
- 糖代謝に影響を与える薬剤の使用
- メトホルミンで空腹時血糖値 >150 または HbA1c >7.5
- 妊娠の可能性のある女性（妊娠検査を受け、さらに研究前に少なくとも1か月間禁欲するか、ホルモンインプラントまたはデポプロベラの2種類の避妊薬を使用する）
- 活動性の制御されていない精神疾患
- 他の研究に参加している、または過去 1 か月以内または薬の 5 半減期のいずれか長い方以内に治験薬の投与を受けたことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エクセディン(9-39)
エキセンディンの IV 注入 (9-39)。
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標準化された経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) 中の Exendin (9-39) の IV 注入。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水の静注
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標準経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) 中のプラセボ (生理食塩水) の IV 注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿グルコース曲線下の面積
時間枠：0～180分
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0～180分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿インスリンの曲線下の面積
時間枠：0～180分
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0～180分
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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低血糖症状スコア
時間枠：0～180分
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0～180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Colleen Craig, M.D.、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月14日
最初の投稿 (推定)
2015年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月2日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。