Papel do GLP-1 na Hipoglicemia Hiperinsulinêmica Pós-Cirurgia Bariátrica
2 de dezembro de 2024 atualizado por: Tracey McLaughlin
O papel do GLP-1 na mediação das reduções de glicose após a cirurgia bariátrica
O objetivo deste estudo é avaliar o papel do GLP-1 em causar reduções extremas de glicose pós-prandial após cirurgia bariátrica em um subconjunto de pacientes com hipoglicemia sintomática grave.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os mecanismos fisiológicos que mediam o efeito hipoglicemiante do bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) ou gastrectomia vertical vertical (VSG) são desconhecidos. A redução nas excursões de glicose antes da perda de peso levou a postular que o hormônio incretina, GLP-1, pode desempenhar um papel importante.
O objetivo deste estudo é avaliar o papel do GLP-1 em causar reduções extremas da glicose pós-prandial em um subconjunto de pacientes pós-bariátricos por meio do bloqueio farmacológico do receptor GLP-1 em pacientes pós-RYGB ou pós-VSG com sintomas sintomáticos graves hipoglicemia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 65 anos
- IMC 25-40 com diagnóstico clínico de hipoglicemia sintomática grave após cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- Doença médica aguda, como síndrome bacteriana ou viral aguda, doença febril, sintomas abdominais agudos, lesão ortopédica dentro de uma semana
- História de insuficiência cardíaca, insuficiência renal (Crcl estimada <30cc/min), insuficiência hepática, doença pulmonar obstrutiva crônica, anemia (Hct <30%) ou hipertensão não controlada (PAS>160 ou PAD>100)
- Gravidez
- Uso de medicamentos que afetam o metabolismo da glicose
- Glicemia em jejum >150 ou HbA1c >7,5 em Metformina
- Mulheres em idade fértil (fará teste de gravidez, além de abstinência por pelo menos um mês antes do estudo ou usar dois tipos de contraceptivos, implante hormonal ou Depo Provera)
- Doença psiquiátrica ativa e descontrolada
- Participar de outros estudos ou ter recebido medicamentos em investigação no último mês ou 5 meias-vidas do medicamento, o que for mais longo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exendina (9-39)
Infusão IV de Exendin (9-39).
|
Infusão IV de Exendin (9-39) durante o teste de tolerância à glicose oral padronizado (TOTG).
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Infusão IV de solução salina normal
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Infusão IV de Placebo (solução salina normal) durante o teste de tolerância à glicose oral padronizado (OGTT)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Área de glicose plasmática sob a curva
Prazo: 0 a 180 minutos
|
0 a 180 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Área de insulina plasmática sob a curva
Prazo: 0 a 180 minutos
|
0 a 180 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escore de sintomas de hipoglicemia
Prazo: 0-180 minutos
|
0-180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Colleen Craig, M.D., Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
15 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29010
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