Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GLP-1's rolle i hyperinsulinemisk hypoglykæmi postbariatrisk kirurgi

1. juli 2016 opdateret af: Tracey McLaughlin

GLP-1's rolle i at mediere glukosereduktioner efter fedmekirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere GLP-1's rolle i at forårsage ekstreme postprandiale glukosereduktioner efter fedmekirurgi hos en undergruppe af patienter, som har svær symptomatisk hypoglykæmi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fysiologiske mekanismer, der medierer den glukosesænkende effekt af Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) eller post-Vertical Sleeve Gastrectomy (VSG) er ukendte. Reduktionen i glukoseudsving forud for vægttab har ført til postulater om, at inkretinhormonet, GLP-1, kan spille en vigtig rolle.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere GLP-1's rolle i at forårsage ekstreme postprandiale glukosereduktioner i en undergruppe af post-bariatriske patienter gennem den farmakologiske blokade af GLP-1-receptoren i post-RYGB eller post-VSG patienter med alvorlige symptomatiske hypoglykæmi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tracey McLaughlin, M.D.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-65
  • BMI 25-40 med en klinisk diagnose af svær symptomatisk hypoglykæmi efter fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut medicinsk sygdom, såsom akut bakterielt eller viralt syndrom, febril sygdom, akutte abdominale symptomer, ortopædisk skade inden for en uge
  • Anamnese med hjertesvigt, nyreinsufficiens (estimeret Crcl<30cc/min), leverinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom, anæmi (Hct<30%) eller ukontrolleret hypertension (SBP>160 eller DBP>100)
  • Graviditet
  • Brug af medicin, der påvirker glukosemetabolismen
  • Fastende glukose >150 eller HbA1c>7,5 på Metformin
  • Kvinder i den fødedygtige alder (vil have en graviditetstest, derudover brug af abstinens i mindst en måned før undersøgelse eller bruger to typer præventionsmidler, hormonimplantat eller Depo Provera)
  • Aktiv, ukontrolleret psykiatrisk sygdom
  • Deltager i andre undersøgelser eller har modtaget forsøgsmedicin inden for den seneste måned eller 5 halveringstider af lægemidlet, alt efter hvad der er længst.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exendin(9-39)
IV infusion af Exendin (9-39).
Medicin: Exendin (9-39)
IV infusion af Exendin (9-39) under standardiseret oral glucosetolerancetest (OGTT).
Placebo komparator: Placebo
IV infusion af normalt saltvand
Andet: Placebo
IV infusion af placebo (normalt saltvand) under standardiseret oral glucosetolerancetest (OGTT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma glukose område under kurven
Tidsramme: 0 til 180 minutter
0 til 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma insulin område under kurven
Tidsramme: 0 til 180 minutter
0 til 180 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypoglykæmi symptom score
Tidsramme: 0-180 minutter
0-180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tracey McLaughlin

Efterforskere

  • Studieleder: Colleen Craig, M.D., Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2015

Først opslået (Skøn)

15. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Exendin (9-39)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner