GLP-1 在减肥手术后高胰岛素低血糖症中的作用
2024年12月2日 更新者：Tracey McLaughlin
GLP-1 在介导减肥手术后血糖降低中的作用
本研究的目的是评估 GLP-1 在减肥手术后引起严重症状性低血糖患者子集餐后血糖极度降低中的作用。
研究概览
详细说明
介导 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 或垂直袖状胃切除术后 (VSG) 降糖作用的生理机制尚不清楚。 减肥前葡萄糖波动的减少导致了肠促胰岛素激素 GLP-1 可能发挥重要作用的假设。
本研究的目的是评估 GLP-1 在具有严重症状的 RYGB 后或 VSG 后患者中通过药物阻断 GLP-1 受体导致部分减肥后患者餐后血糖极度降低的作用低血糖。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-65 岁的男性和女性
- BMI 25-40，临床诊断为减肥手术后严重症状性低血糖
排除标准：
- 一周内发生急性内科疾病，如急性细菌或病毒综合征、发热性疾病、急腹症、骨科损伤
- 心力衰竭、肾功能不全（估计 Crcl<30cc/min）、肝功能不全、慢性阻塞性肺病、贫血（Hct<30%）或不受控制的高血压（SBP>160 或 DBP>100）病史
- 怀孕
- 使用影响糖代谢的药物
- 二甲双胍空腹血糖>150 或 HbA1c>7.5
- 有生育能力的女性（将进行妊娠试验，此外在研究前至少禁欲一个月或使用两种避孕药具、激素植入物或 Depo Provera）
- 活跃的、不受控制的精神疾病
- 参加其他研究或在过去一个月或药物的 5 个半衰期内接受过研究性药物治疗，以较长者为准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Exendin(9-39)
IV 输注毒蜥外泌肽 (9-39)。
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在标准化口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 期间静脉输注 Exendin (9-39)。
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安慰剂比较：安慰剂
静脉滴注生理盐水
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在标准化口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 期间静脉输注安慰剂（生理盐水）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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曲线下的血浆葡萄糖面积
大体时间：0 到 180 分钟
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0 到 180 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆胰岛素曲线下面积
大体时间：0 到 180 分钟
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0 到 180 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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低血糖症状评分
大体时间：0-180分钟
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0-180分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Colleen Craig, M.D.、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月14日
首次发布 (估计的)
2015年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月2日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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