GLP-1:n rooli hyperinsulineemisessa hypoglykemiassa post-bariatrisessa kirurgiassa
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Tracey McLaughlin
GLP-1:n rooli glukoosin vähenemisen välittäjänä bariatrisen leikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida GLP-1:n roolia äärimmäisen aterian jälkeisen glukoositason laskun aiheuttamisessa bariatrisen leikkauksen jälkeen potilaiden alaryhmässä, jolla on vaikea oireinen hypoglykemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysiologisia mekanismeja, jotka välittävät Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) tai post-Vertical Sleeve Gastrectomy (VSG) glukoosia alentavaa vaikutusta, eivät tunneta. Glukoosireissujen vähentäminen ennen painonpudotusta on johtanut oletukseen, että inkretiinihormonilla, GLP-1:llä, voi olla tärkeä rooli.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida GLP-1:n roolia äärimmäisen aterian jälkeisen glukoositason alenemisen aiheuttamisessa postbariatristen potilaiden alaryhmässä GLP-1-reseptorin farmakologisen salpauksen kautta RYGB:n tai VSG:n jälkeisillä potilailla, joilla on vakavia oireita. hypoglykemia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
- BMI 25-40 kliinisellä diagnoosilla vaikea oireinen hypoglykemia bariatrisen leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti lääketieteellinen sairaus, kuten akuutti bakteeri- tai virusoireyhtymä, kuumesairaus, akuutit vatsan oireet, ortopedinen vamma viikon sisällä
- Aiempi sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta (arvioitu Crcl < 30cc/min), maksan vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, anemia (Hct < 30 %) tai hallitsematon verenpaine (SBP > 160 tai DBP > 100)
- Raskaus
- Glukoosin aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Paastoglukoosi >150 tai HbA1c>7,5 metformiinilla
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset (joille tehdään raskaustesti, lisäksi raittius vähintään kuukauden ajan ennen tutkimusta tai kahdenlaisia ehkäisyvälineitä, hormonaalista implanttia tai Depo Proveraa)
- Aktiivinen, hallitsematon psykiatrinen sairaus
- Osallistut muihin tutkimuksiin tai olet saanut tutkimuslääkkeitä viimeisen kuukauden aikana tai 5 lääkkeen puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on pidempi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksendiini (9-39)
Eksendiinin IV-infuusio (9-39).
|
Eksendiinin (9-39) suonensisäinen infuusio standardoidun oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Normaalin suolaliuoksen IV-infuusio
|
IV-infuusio lumelääkettä (normaali suolaliuos) standardoidun oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman glukoosialue käyrän alla
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
0-180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman insuliinialue käyrän alla
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
0-180 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypoglykemian oirepisteet
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
0-180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Colleen Craig, M.D., Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .