Роль GLP-1 в гиперинсулинемической гипогликемии после бариатрической хирургии
2 декабря 2024 г. обновлено: Tracey McLaughlin
Роль GLP-1 в опосредовании снижения уровня глюкозы после бариатрической хирургии
Целью данного исследования является оценка роли GLP-1 в возникновении резкого постпрандиального снижения уровня глюкозы после бариатрической хирургии у пациентов с тяжелой симптоматической гипогликемией.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физиологические механизмы, опосредующие эффект снижения уровня глюкозы при обходном желудочном анастомозе по Ру (RYGB) или после вертикальной рукавной гастрэктомии (VSG), неизвестны. Уменьшение колебаний уровня глюкозы до потери веса привело к предположению, что инкретиновый гормон, ГПП-1, может играть важную роль.
Целью данного исследования является оценка роли GLP-1 в обеспечении резкого постпрандиального снижения уровня глюкозы в подгруппе постбариатрических пациентов посредством фармакологической блокады рецептора GLP-1 у пациентов после RYGB или пост-VSG с тяжелыми симптомами. гипогликемия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18-65 лет
- ИМТ 25-40 с клиническим диагнозом тяжелой симптоматической гипогликемии после бариатрической операции
Критерий исключения:
- Острое соматическое заболевание, такое как острый бактериальный или вирусный синдром, лихорадочное заболевание, острые абдоминальные симптомы, ортопедическая травма в течение одной недели
- Сердечная недостаточность, почечная недостаточность в анамнезе (расчетный Crcl<30 см3/мин), печеночная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, анемия (Hct<30%) или неконтролируемая артериальная гипертензия (САД>160 или ДАД>100)
- Беременность
- Применение препаратов, влияющих на метаболизм глюкозы
- Глюкоза натощак >150 или HbA1c>7,5 на метформине
- Женщины детородного возраста (будут проходить тест на беременность, в дополнение к воздержанию в течение как минимум одного месяца до исследования или использовать два типа противозачаточных средств, гормональный имплантат или Депо-Провера)
- Активное, неконтролируемое психическое заболевание
- Участие в других исследованиях или получение исследуемых препаратов в течение последнего месяца или 5 периодов полувыведения препарата, в зависимости от того, что дольше.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксендин(9-39)
В/в инфузия эксендина (9-39).
|
В/в инфузия эксендина (9-39) во время стандартизированного перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ).
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
IV инфузия физиологического раствора
|
В/в инфузия плацебо (физиологический раствор) во время стандартизированного перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Площадь глюкозы плазмы под кривой
Временное ограничение: От 0 до 180 минут
|
От 0 до 180 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Площадь инсулина плазмы под кривой
Временное ограничение: От 0 до 180 минут
|
От 0 до 180 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка симптомов гипогликемии
Временное ограничение: 0-180 минут
|
0-180 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Colleen Craig, M.D., Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .