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비만 수술 후 고인슐린혈증성 저혈당증에서 GLP-1의 역할

2024년 12월 2일 업데이트: Tracey McLaughlin

비만 수술 후 혈당 감소를 매개하는 GLP-1의 역할

이 연구의 목적은 심한 증상을 보이는 저혈당증이 있는 일부 환자에서 비만 수술 후 극단적인 식후 포도당 감소를 유발하는 GLP-1의 역할을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 또는 수직위소매절제술(VSG) 후의 포도당 저하 효과를 매개하는 생리학적 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 체중 감소 이전의 포도당 편위 감소는 인크레틴 호르몬인 GLP-1이 중요한 역할을 할 수 있다는 가정으로 이어졌습니다.

이 연구의 목적은 중증 증상이 있는 RYGB 후 또는 VSG 후 환자에서 GLP-1 수용체의 약리학적 차단을 통해 비만 후 환자의 하위 집합에서 극심한 식후 포도당 감소를 유발하는 GLP-1의 역할을 평가하는 것입니다. 저혈당.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-65세의 남녀
  • BMI 25-40, 비만 수술 후 심각한 증상이 있는 저혈당으로 진단된 자

제외 기준:

  • 급성 세균성 또는 바이러스성 증후군, 발열성 질환, 급성 복부 증상, 정형외과적 손상 등의 급성 내과적 질환이 1주일 이내
  • 심부전, 신부전(추정 Crcl<30cc/min), 간부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 빈혈(Hct<30%) 또는 조절되지 않는 고혈압(SBP>160 또는 DBP>100)의 병력
  • 임신
  • 포도당 대사에 영향을 미치는 약물 사용
  • Metformin에서 공복 혈당>150 또는 HbA1c>7.5
  • 가임 여성(연구 전 최소 1개월 동안 추가로 금욕을 사용하거나 임신 테스트를 받거나 두 가지 유형의 피임법, 호르몬 이식 또는 Depo Provera 사용)
  • 활동적이고 조절되지 않는 정신 질환
  • 다른 연구에 참여하거나 지난 한 달 또는 약물의 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 연구 약물을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엑센딘(9-39)
Exendin의 IV 주입(9-39).
의약품: 엑센딘 (9-39)
표준화된 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 Exendin(9-39)의 IV 주입.
위약 비교기: 위약
생리 식염수 IV 주입
다른: 위약
표준화된 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 위약(일반 식염수)의 IV 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
곡선 아래 혈장 포도당 면적
기간: 0~180분
0~180분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
곡선 아래 혈장 인슐린 면적
기간: 0~180분
0~180분

기타 결과 측정

결과 측정
기간
저혈당 증상 점수
기간: 0-180분
0-180분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tracey McLaughlin

수사관

  • 연구 책임자: Colleen Craig, M.D., Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 29010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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