Rôle du GLP-1 dans l'hypoglycémie hyperinsulinémique post-chirurgie bariatrique
2 décembre 2024 mis à jour par: Tracey McLaughlin
Le rôle du GLP-1 dans la médiation des réductions de glucose après une chirurgie bariatrique
Le but de cette étude est d'évaluer le rôle du GLP-1 dans les réductions extrêmes de la glycémie postprandiale après une chirurgie bariatrique chez un sous-ensemble de patients souffrant d'hypoglycémie symptomatique sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mécanismes physiologiques médiant l'effet hypoglycémiant du pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB) ou post-vertical Sleeve Gastrectomy (VSG) sont inconnus. La réduction des excursions de glucose avant la perte de poids a conduit à postuler que l'hormone incrétine, GLP-1, pourrait jouer un rôle important.
Le but de cette étude est d'évaluer le rôle du GLP-1 dans la réduction extrême de la glycémie postprandiale chez un sous-ensemble de patients post-bariatriques par le blocage pharmacologique du récepteur GLP-1 chez les patients post-RYGB ou post-VSG présentant des symptômes sévères. hypoglycémie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 65 ans
- IMC 25-40 avec un diagnostic clinique d'hypoglycémie symptomatique sévère après chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale aiguë, telle qu'un syndrome bactérien ou viral aigu, une maladie fébrile, des symptômes abdominaux aigus, une blessure orthopédique dans la semaine
- Antécédents d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance rénale (Crcl estimée<30cc/min), d'insuffisance hépatique, de bronchopneumopathie chronique obstructive, d'anémie (Hct<30%), ou d'hypertension non contrôlée (PAS>160 ou PAD>100)
- Grossesse
- Utilisation de médicaments qui affectent le métabolisme du glucose
- Glycémie à jeun > 150 ou HbA1c > 7,5 sous metformine
- Les femmes en âge de procréer (auront un test de grossesse, en plus l'utilisation de l'abstinence pendant au moins un mois avant l'étude ou utiliseront deux types de contraceptifs, implant hormonal ou Depo Provera)
- Maladie psychiatrique active et non contrôlée
- Participer à d'autres études ou avoir reçu des médicaments expérimentaux au cours du dernier mois ou 5 demi-vies du médicament, selon la plus longue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exendine(9-39)
Perfusion IV d'Exendin (9-39).
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Perfusion IV d'Exendin (9-39) au cours d'un test oral standardisé de tolérance au glucose (OGTT).
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Comparateur placebo: Placebo
Perfusion IV de solution saline normale
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Perfusion intraveineuse de placebo (solution saline normale) pendant le test de tolérance au glucose oral standardisé (OGTT)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Zone de glucose plasmatique sous la courbe
Délai: 0 à 180 minutes
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0 à 180 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Zone d'insuline plasmatique sous la courbe
Délai: 0 à 180 minutes
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0 à 180 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score des symptômes d'hypoglycémie
Délai: 0-180 minutes
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0-180 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Colleen Craig, M.D., Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2015
Première publication (Estimé)
15 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29010
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