Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola GLP-1 w hipoglikemii hiperinsulinemicznej po operacji bariatrycznej

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Tracey McLaughlin

Rola GLP-1 w pośredniczeniu w redukcji glukozy po operacji bariatrycznej

Celem tego badania jest ocena roli GLP-1 w powodowaniu skrajnych poposiłkowych redukcji glukozy po operacji bariatrycznej w podgrupie pacjentów z ciężką objawową hipoglikemią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fizjologiczne mechanizmy pośredniczące w obniżającym stężenie glukozy działaniu pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y (RYGB) lub po pionowej rękawowej resekcji żołądka (VSG) są nieznane. Zmniejszenie wahań glukozy przed utratą masy ciała doprowadziło do wysunięcia postulatów, że hormon inkretynowy, GLP-1, może odgrywać ważną rolę.

Celem tego badania jest ocena roli GLP-1 w powodowaniu ekstremalnych poposiłkowych redukcji glukozy w podgrupie pacjentów po bariatrycznej poprzez farmakologiczną blokadę receptora GLP-1 u pacjentów po RYGB lub po VSG z ciężkimi objawami hipoglikemia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat
  • BMI 25-40 z klinicznym rozpoznaniem ciężkiej hipoglikemii objawowej po operacji bariatrycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba medyczna, taka jak ostry zespół bakteryjny lub wirusowy, choroba przebiegająca z gorączką, ostre objawy brzuszne, uraz ortopedyczny w ciągu jednego tygodnia
  • Przebyta niewydolność serca, niewydolność nerek (oszacowany Crcl<30cc/min), niewydolność wątroby, przewlekła obturacyjna choroba płuc, niedokrwistość (Hct<30%) lub niekontrolowane nadciśnienie (SBP>160 lub DBP>100)
  • Ciąża
  • Stosowanie leków wpływających na metabolizm glukozy
  • Glukoza na czczo >150 lub HbA1c >7,5 na metforminie
  • Kobiety w wieku rozrodczym (będą miały wykonany test ciążowy, dodatkowo zachowają abstynencję przez co najmniej miesiąc przed badaniem lub będą stosowały dwa rodzaje antykoncepcji, implant hormonalny lub Depo Provera)
  • Aktywna, niekontrolowana choroba psychiczna
  • Uczestniczyli w innych badaniach lub otrzymywali badane leki w ciągu ostatniego miesiąca lub 5 okresów półtrwania leku, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksendyna(9-39)
IV wlew eksendyny (9-39).
Lek: Eksendyna (9-39)
IV infuzja eksendyny (9-39) podczas standaryzowanego doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT).
Komparator placebo: Placebo
IV wlew normalnej soli fizjologicznej
Inny: Placebo
IV wlew placebo (soli fizjologicznej) podczas standaryzowanego doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powierzchnia stężenia glukozy w osoczu pod krzywą
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
0 do 180 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obszar insuliny w osoczu pod krzywą
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
0 do 180 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala objawów hipoglikemii
Ramy czasowe: 0-180 minut
0-180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tracey McLaughlin

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Colleen Craig, M.D., Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksendyna (9-39)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj