Papel del GLP-1 en la hipoglucemia hiperinsulinémica poscirugía bariátrica
2 de diciembre de 2024 actualizado por: Tracey McLaughlin
El papel del GLP-1 en la mediación de las reducciones de glucosa después de la cirugía bariátrica
El propósito de este estudio es evaluar el papel del GLP-1 en causar reducciones extremas de la glucosa posprandial después de la cirugía bariátrica en un subgrupo de pacientes con hipoglucemia sintomática grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se desconocen los mecanismos fisiológicos que intervienen en el efecto hipoglucemiante de la derivación gástrica en Y de Roux (BGYR) o de la gastrectomía en manga vertical (VSG). La reducción en las excursiones de glucosa antes de la pérdida de peso ha llevado a postular que la hormona incretina, GLP-1, puede desempeñar un papel importante.
El propósito de este estudio es evaluar el papel del GLP-1 en causar reducciones extremas de la glucosa posprandial en un subconjunto de pacientes posbariátricos a través del bloqueo farmacológico del receptor de GLP-1 en pacientes pos-BGYR o posVSG con síntomas graves. hipoglucemia
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años
- IMC 25-40 con diagnóstico clínico de hipoglucemia severa sintomática posterior a cirugía bariátrica
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica aguda, como síndrome bacteriano o viral agudo, enfermedad febril, síntomas abdominales agudos, lesión ortopédica dentro de una semana
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal (Crcl estimada <30 cc/min), insuficiencia hepática, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, anemia (Hct<30%) o hipertensión no controlada (PAS>160 o PAD>100)
- El embarazo
- Uso de medicamentos que afectan el metabolismo de la glucosa.
- Glucosa en ayunas > 150 o HbA1c > 7,5 con metformina
- Mujeres en edad fértil (se les realizará una prueba de embarazo, además de uso de abstinencia durante al menos un mes antes del estudio o usarán dos tipos de anticonceptivos, implante hormonal o Depo Provera)
- Enfermedad psiquiátrica activa no controlada
- Participar en otros estudios o haber recibido medicamentos en investigación en el último mes o 5 vidas medias del fármaco, lo que sea más largo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Exendina (9-39)
Infusión IV de Exendina (9-39).
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Infusión IV de Exendina (9-39) durante la prueba de tolerancia a la glucosa oral estandarizada (OGTT).
|
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Comparador de placebos: Placebo
Infusión IV de solución salina normal
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Infusión IV de Placebo (solución salina normal) durante la prueba de tolerancia a la glucosa oral estandarizada (OGTT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Área de glucosa plasmática bajo la curva
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
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0 a 180 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Área de insulina plasmática bajo la curva
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
|
0 a 180 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de síntomas de hipoglucemia
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
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0-180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Colleen Craig, M.D., Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29010
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