Roll av GLP-1 i hyperinsulinemisk hypoglykemi postbariatrisk kirurgi
2 december 2024 uppdaterad av: Tracey McLaughlin
Rollen av GLP-1 i att förmedla glukossänkningar efter bariatrisk kirurgi
Syftet med denna studie är att utvärdera rollen av GLP-1 för att orsaka extrem postprandial glukosreduktion efter bariatrisk kirurgi hos en undergrupp av patienter som har svår symtomatisk hypoglykemi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De fysiologiska mekanismerna som medierar den glukossänkande effekten av Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) eller post-Vertical Sleeve Gastrectomy (VSG) är okända. Minskningen av glukosexkursioner före viktminskning har lett till antaganden om att inkretinhormonet, GLP-1, kan spela en viktig roll.
Syftet med denna studie är att utvärdera rollen av GLP-1 för att orsaka extrem postprandial glukosreduktion hos en undergrupp av postbariatriska patienter genom den farmakologiska blockaden av GLP-1-receptorn hos patienter efter RYGB eller post-VSG med allvarliga symtom. hypoglykemi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldrarna 18-65
- BMI 25-40 med en klinisk diagnos av svår symtomatisk hypoglykemi efter överviktskirurgi
Exklusions kriterier:
- Akut medicinsk sjukdom, såsom akut bakteriellt eller viralt syndrom, febersjukdom, akuta buksymtom, ortopedisk skada inom en vecka
- Anamnes med hjärtsvikt, njurinsufficiens (uppskattad Crcl<30cc/min), leverinsufficiens, kronisk obstruktiv lungsjukdom, anemi (Hct<30%) eller okontrollerad hypertoni (SBP>160 eller DBP>100)
- Graviditet
- Användning av läkemedel som påverkar glukosmetabolismen
- Fasteglukos >150 eller HbA1c>7,5 på Metformin
- Kvinnor i fertil ålder (kommer att ha ett graviditetstest, utöver användning av abstinens i minst en månad före studien eller använder två typer av preventivmedel, hormonimplantat eller Depo Provera)
- Aktiv, okontrollerad psykiatrisk sjukdom
- Deltar i andra studier eller har fått prövningsläkemedel under den senaste månaden eller 5 halveringstider av läkemedlet, beroende på vilket som är längre.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exendin(9-39)
IV infusion av Exendin (9-39).
|
IV-infusion av Exendin (9-39) under standardiserat oralt glukostoleranstest (OGTT).
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
IV infusion av normal koksaltlösning
|
IV infusion av placebo (normal koksaltlösning) under standardiserat oralt glukostoleranstest (OGTT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmaglukosarea under kurvan
Tidsram: 0 till 180 minuter
|
0 till 180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmainsulinområdet under kurvan
Tidsram: 0 till 180 minuter
|
0 till 180 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hypoglykemi symptom poäng
Tidsram: 0-180 minuter
|
0-180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Colleen Craig, M.D., Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2015
Första postat (Beräknad)
15 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .