Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til GLP-1 i hyperinsulinemisk hypoglykemi postbariatrisk kirurgi

1. juli 2016 oppdatert av: Tracey McLaughlin

Rollen til GLP-1 i mediering av glukosereduksjoner etter fedmekirurgi

Formålet med denne studien er å evaluere rollen til GLP-1 i å forårsake ekstreme postprandiale glukosereduksjoner etter fedmekirurgi hos en undergruppe av pasienter som har alvorlig symptomatisk hypoglykemi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fysiologiske mekanismene som medierer den glukosesenkende effekten av Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) eller post-Vertical Sleeve Gastrectomy (VSG) er ukjente. Reduksjonen i glukoseekskursjoner før vekttap har ført til postulater om at inkretinhormonet, GLP-1, kan spille en viktig rolle.

Hensikten med denne studien er å evaluere rollen til GLP-1 i å forårsake ekstreme postprandiale glukosereduksjoner hos en undergruppe av post-bariatriske pasienter gjennom den farmakologiske blokkeringen av GLP-1-reseptoren i post-RYGB eller post-VSG pasienter med alvorlig symptomatisk hypoglykemi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18-65
  • BMI 25-40 med en klinisk diagnose av alvorlig symptomatisk hypoglykemi etter fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt medisinsk sykdom, slik som akutt bakteriell eller viralt syndrom, febersykdom, akutte abdominale symptomer, ortopedisk skade innen en uke
  • Anamnese med hjertesvikt, nyresvikt (estimert Crcl<30cc/min), leverinsuffisiens, kronisk obstruktiv lungesykdom, anemi (Hct<30%) eller ukontrollert hypertensjon (SBP>160 eller DBP>100)
  • Svangerskap
  • Bruk av medisiner som påvirker glukosemetabolismen
  • Fastende glukose >150 eller HbA1c>7,5 på Metformin
  • Kvinner i fertil alder (vil ha en graviditetstest, i tillegg bruk av abstinens i minst en måned før studien eller bruker to typer prevensjonsmidler, hormonimplantat eller Depo Provera)
  • Aktiv, ukontrollert psykiatrisk sykdom
  • Deltar i andre studier eller har mottatt undersøkelsesmedisiner i løpet av den siste måneden eller 5 halveringstider av legemidlet, avhengig av hva som er lengst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Exendin(9-39)
IV infusjon av Exendin (9-39).
Legemiddel: Exendin (9-39)
IV infusjon av Exendin (9-39) under standardisert oral glukosetoleransetest (OGTT).
Placebo komparator: Placebo
IV infusjon av normalt saltvann
Annen: Placebo
IV infusjon av placebo (normal saltvann) under standardisert oral glukosetoleransetest (OGTT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmaglukoseområde under kurven
Tidsramme: 0 til 180 minutter
0 til 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmainsulinområdet under kurven
Tidsramme: 0 til 180 minutter
0 til 180 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypoglykemi symptomscore
Tidsramme: 0-180 minutter
0-180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tracey McLaughlin

Etterforskere

  • Studieleder: Colleen Craig, M.D., Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Exendin (9-39)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere