Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role GLP-1 v hyperinzulinemické hypoglykémii po bariatrické chirurgii

1. července 2016 aktualizováno: Tracey McLaughlin

Role GLP-1 při zprostředkování snížení hladiny glukózy po bariatrické chirurgii

Účelem této studie je vyhodnotit roli GLP-1 při způsobení extrémního postprandiálního snížení glukózy po bariatrické operaci u podskupiny pacientů, kteří mají těžkou symptomatickou hypoglykémii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyziologické mechanismy zprostředkovávající účinek Roux-en-Y Gastrického bypassu (RYGB) nebo post-Vertical Sleeve Gastrectomy (VSG) na snížení hladiny glukózy nejsou známy. Snížení výkyvů glukózy před úbytkem hmotnosti vedlo k postulátům, že inkretinový hormon, GLP-1, může hrát důležitou roli.

Účelem této studie je vyhodnotit roli GLP-1 při způsobení extrémního postprandiálního snížení glukózy u podskupiny postbariatrických pacientů prostřednictvím farmakologické blokády receptoru GLP-1 u pacientů po RYGB nebo po VSG se závažnými symptomy hypoglykémie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tracey McLaughlin, M.D.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-65 let
  • BMI 25-40 s klinickou diagnózou těžké symptomatické hypoglykémie po bariatrické operaci

Kritéria vyloučení:

  • Akutní onemocnění, jako je akutní bakteriální nebo virový syndrom, horečnaté onemocnění, akutní břišní příznaky, ortopedické poranění do jednoho týdne
  • Srdeční selhání v anamnéze, renální insuficience (odhad Crcl<30cc/min), jaterní insuficience, chronická obstrukční plicní nemoc, anémie (Hct<30%) nebo nekontrolovaná hypertenze (SBP>160 nebo DBP>100)
  • Těhotenství
  • Užívání léků, které ovlivňují metabolismus glukózy
  • Glukóza nalačno >150 nebo HbA1c>7,5 na metforminu
  • Ženy ve fertilním věku (budou mít těhotenský test, navíc abstinovat alespoň jeden měsíc před studiem nebo užívat dva druhy antikoncepce, hormonální implantát nebo Depo Provera)
  • Aktivní, nekontrolované psychiatrické onemocnění
  • Účast v jiných studiích nebo dostávali hodnocené léky během posledního měsíce nebo 5 poločasů léčiva, podle toho, co je delší.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exendin (9-39)
IV infuze Exendinu (9-39).
Lék: Exendin (9-39)
IV infuze Exendinu (9-39) během standardizovaného orálního glukózového tolerančního testu (OGTT).
Komparátor placeba: Placebo
IV infuze normálního fyziologického roztoku
Jiný: Placebo
IV infuze placeba (normální fyziologický roztok) během standardizovaného orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plocha glukózy v plazmě pod křivkou
Časové okno: 0 až 180 minut
0 až 180 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická oblast inzulínu pod křivkou
Časové okno: 0 až 180 minut
0 až 180 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre příznaků hypoglykémie
Časové okno: 0-180 minut
0-180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tracey McLaughlin

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Colleen Craig, M.D., Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exendin (9-39)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit