ライフ ライプツィヒ文明病研究センター (LIFE-Child)
2024年2月29日 更新者：Antje Koerner, Prof. Dr. med.、University of Leipzig
遺伝的、環境的、代謝的要因とそれらの文明病の発症との関連を調査するライプツィヒ地域の人口ベースの小児期コホート研究
ライプツィヒ文明病研究センター (LIFE) の子どもの研究は、健康と病気に対するライフコース アプローチを用いた人口ベースの前向き縦断研究です。
LIFE Child Study は、次の 2 つの主な研究目的に焦点を当てています。
- 子供の正常な成長、発達、健康の前提とは?
- 小児肥満やその併存疾患、アトピー、メンタルヘルスの問題など、非感染性疾患の発症に寄与する要因はどれですか?
詳細な評価は、1,000 人の妊婦と 5,000 人を超える子供とその家族の生物学的サンプルの長期保存とともに実施されます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
- LIFE Child study は、ライプツィヒ大学 (ライプツィヒ文明病研究センター - LIFE) の生命科学研究プログラムである LIFE の一部です。 測定は、ライプツィヒ大学病院の敷地内にある設備の整った研究センターで行われます。
- この研究では、臨床検査、アンケート、およびインタビューから詳細な情報を収集し、さまざまな時点での数種類の生物学的材料 (尿、便、毛髪、直接分析用の血液、ゲノム DNA、乾燥血液スポット、paxgenes (RNA 分離用)および発現/eQTL研究)。 ベースラインで 0 歳から 20 歳までの小児および青年とその家族が含まれます。 参加者は、研究への最初の参加時の年齢に関係なく、20 歳に達するまで、数年間にわたって毎年追跡されます。
- 出生前検査は妊娠 24 週目と 36 週目に行われ、出生後検査は子孫の 3 か月目、6 か月目、12 か月目に行われます。 出生コホート研究では、臨床検査、アンケート、インタビュー、生体物質（血液、臍帯血、胎盤組織、母乳、毛髪、尿、便）から詳細な情報を収集します。
- さらに、LIFE Child 研究は、疾患コホート LIFE Child OBESITY および疾患のないコントロールにさらに詳細に焦点を当てています。 これらのサブグループの目的は、病因学的関連性と合併症をより詳細な方法で調べることです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
7000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antje Körner, Prof., MD
- メール：antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：LIFE Child
- メール：lifechild@medizin.uni-leipzig.de
研究場所
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Saxony
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Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
- 募集
- LIFE Leipzig Research Centre for Civilization Diseases, University of Leipzig
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コンタクト：
- LIFE Child
- メール：lifechild@medizin.uni-leipzig.de
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コンタクト：
- Antje Körner, Prof. MD
- メール：antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
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主任研究者：
- Antje Körner, Prof.,MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
LIFE Child研究は、集団ベースの前向き縦断コホート研究です。
ライプツィヒ地域のすべての子供とその家族、および妊娠中の女性は、LIFE Child 研究に参加する資格があります。
このサンプルは、都市の人口を表すことになっています。
説明
包含基準:
- ライプツィヒ地域の子供たちとその家族、妊婦
除外基準:
- 重い病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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LIFE 子供の健康
LIFE Child HEALTH コホートは、5,000 人を超える子供と青少年のサンプルです。
各学習センター訪問時に毎年実施される基本プログラム。
このプログラムには、臨床病歴（周産期および過去の病歴、投薬、アレルギー、予防接種、発達歴および家族歴）の臨床検査、血液、毛髪、便および尿サンプルの収集、身体測定、および年齢に応じたさまざまなアンケートが含まれます。
アンケートは親が記入し、10歳からは子供自身も記入します。
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LIFE 子どもの肥満
LIFE Child OBESITY コホートは、500 人の肥満の小児および青少年のサンプルであり、代謝および心血管の評価を含む同様に詳細な表現型解析により、痩せた対照群 (N=500) と比較されます。
LIFE Child OBESITY コホート（対照群を含む）は、LIFE Child HEALTH コホートの基本プログラムに加えて、電気生体インピーダンス、基礎代謝率の評価、経口耐糖能検査、肝臓エラストグラフィー、スパイロメトリーなどの追加パラメータを実行します。
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LIFE 子供の健康: 妊娠/出産
LIFE チャイルドの妊娠/出産コホートは、1,200 人を超える妊婦とその子孫のサンプルです。
出生前診断は妊娠24～26週目と34～36週目に行われます。
生後 1 年間は、生後 3 か月、6 か月、12 か月の子供からデータが収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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文明病とその危険因子
時間枠：20年
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文明病のライフスタイル、代謝および遺伝的危険因子を評価します (例:
糖尿病、肥満、アレルギー、心血管疾患) 胎児期から成人期まで。
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20年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Antje Körner, Prof., MD、University of Leipzig
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schild CE, Meigen C, Kappelt J, Kiess W, Poulain T. Associations between sociodemographic and behavioural parameters and child development depending on age and sex: a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Nov 2;12(11):e065936. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065936.
- Kiess A, Green J, Willenberg A, Ceglarek U, Dahnert I, Jurkutat A, Korner A, Hiemisch A, Kiess W, Vogel M. Age-Dependent Reference Values for hs-Troponin T and NT-proBNP and Determining Factors in a Cohort of Healthy Children (The LIFE Child Study). Pediatr Cardiol. 2022 Jun;43(5):1071-1083. doi: 10.1007/s00246-022-02827-x. Epub 2022 Mar 12.
- Hovestadt I, Kiess W, Lewien C, Willenberg A, Poulain T, Meigen C, Korner A, Vogel M. HbA1c percentiles and the association between BMI, age, gender, puberty, and HbA1c levels in healthy German children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2022 Mar;23(2):194-202. doi: 10.1111/pedi.13297. Epub 2021 Dec 20.
- Menzel P, Vogel M, Austin S, Sprenger N, Grafe N, Hilbert C, Jurkutat A, Kiess W, Binia A. Concentrations of oligosaccharides in human milk and child growth. BMC Pediatr. 2021 Oct 30;21(1):481. doi: 10.1186/s12887-021-02953-0.
- Ziegelasch N, Vogel M, Korner A, Koch E, Jurkutat A, Ceglarek U, Dittrich K, Kiess W. Cystatin C relates to metabolism in healthy, pubertal adolescents. Pediatr Nephrol. 2022 Feb;37(2):423-432. doi: 10.1007/s00467-021-05209-2. Epub 2021 Aug 25.
- Surup H, Vogel M, Koerner A, Hiemisch A, Oelkers L, Willenberg A, Kiess W, Kratzsch J. Pediatric Reference Intervals for Thyrotropin, Free Triiodothyronine, and Free Thyroxine and the Relevance of Body Mass Index and Puberty in Measurement Interpretation. Thyroid. 2021 Aug;31(8):1192-1202. doi: 10.1089/thy.2020.0780. Epub 2021 Jun 21.
- Michel L, Shevlyakova M, Ni Cleirigh E, Eckhardt E, Holvoet S, Nutten S, Sprenger N, Korner A, Vogel M, Nembrini C, Kiess W, Blanchard C. Novel approach to visualize the inter-dependencies between maternal sensitization, breast milk immune components and human milk oligosaccharides in the LIFE Child cohort. PLoS One. 2020 Apr 21;15(4):e0230472. doi: 10.1371/journal.pone.0230472. eCollection 2020.
- Dathan-Stumpf A, Vogel M, Jank A, Thiery J, Kiess W, Stepan H. Reference intervals of serum lipids in the second and third trimesters of pregnancy in a Caucasian cohort: the LIFE Child study. Arch Gynecol Obstet. 2019 Dec;300(6):1531-1539. doi: 10.1007/s00404-019-05342-2. Epub 2019 Oct 30.
- Haas M, Hiemisch A, Vogel M, Wagner O, Kiess W, Poulain T. Sensation seeking in 3- to 6-year-old children: associations with socio-demographic parameters and behavioural difficulties. BMC Pediatr. 2019 Mar 11;19(1):77. doi: 10.1186/s12887-019-1450-6.
- Ziegelasch N, Vogel M, Muller E, Tremel N, Jurkutat A, Loffler M, Terliesner N, Thiery J, Willenberg A, Kiess W, Dittrich K. Cystatin C serum levels in healthy children are related to age, gender, and pubertal stage. Pediatr Nephrol. 2019 Mar;34(3):449-457. doi: 10.1007/s00467-018-4087-z. Epub 2018 Nov 20.
- Poulain T, Peschel T, Vogel M, Jurkutat A, Kiess W. Cross-sectional and longitudinal associations of screen time and physical activity with school performance at different types of secondary school. BMC Public Health. 2018 Apr 27;18(1):563. doi: 10.1186/s12889-018-5489-3.
- Rieger K, Vogel M, Engel C, Ceglarek U, Harms K, Wurst U, Lengfeld H, Richter M, Kiess W. Does physiological distribution of blood parameters in children depend on socioeconomic status? Results of a German cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Mar 1;8(3):e019143. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019143.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月11日
最初の投稿 (推定)
2015年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。