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LIFE Leipziger Forschungszentrum für Zivilisationskrankheiten (LIFE-Child)

29. Februar 2024 aktualisiert von: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig

Prospektive populationsbasierte Kindheitskohortenstudie im Raum Leipzig zur Untersuchung genetischer, umweltbedingter und metabolischer Faktoren und deren Zusammenhang mit der Entstehung von Zivilisationskrankheiten

Die Kinderstudie des Leipziger Forschungszentrums für Zivilisationskrankheiten (LIFE) ist eine prospektive populationsbasierte Längsschnittstudie mit einem Lebensverlaufsansatz zu Gesundheit und Krankheit.

Die LIFE-Kinderstudie konzentriert sich auf zwei Hauptforschungsziele:

  • Was sind Voraussetzungen für normales Wachstum, Entwicklung und Gesundheit bei Kindern?
  • Welche Faktoren tragen zur Entstehung von nicht übertragbaren Krankheiten wie Adipositas bei Kindern und ihren Begleiterkrankungen, Atopie und psychischen Problemen bei?

Bei 1.000 schwangeren Frauen und mehr als 5.000 Kindern und ihren Familien werden neben der Langzeitlagerung biologischer Proben detaillierte Bewertungen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Die LIFE Child-Studie ist Teil von LIFE, einem lebenswissenschaftlichen Forschungsprogramm der Universität Leipzig (Leipzig Research Center for Civilization Diseases – LIFE). Die Messungen werden in einem gut ausgestatteten Forschungszentrum auf dem Gelände des Universitätsklinikums Leipzig durchgeführt.
  • Die Studie sammelt detaillierte Informationen aus klinischen Untersuchungen, Fragebögen und Interviews und umfasst eine Sammlung verschiedener Arten von biologischem Material zu verschiedenen Zeitpunkten (Urin, Stuhl, Haare, Blut für direkte Analysen, genomische DNA, getrocknete Blutflecken, Paxgene (zur RNA-Isolierung und Expressions-/eQTL-Studien). Eingeschlossen sind Kinder und Jugendliche von 0 bis 20 Jahren zu Studienbeginn und ihre Familien. Die Teilnehmer werden jährlich über einen Zeitraum von mehreren Jahren unabhängig vom Alter bei der ersten Teilnahme an der Studie bis zur Vollendung des 20. Lebensjahres nachbeobachtet.
  • Vorgeburtliche Untersuchungen werden in der 24. und 36. Schwangerschaftswoche und Rückgeburtsuntersuchungen im 3., 6. und 12. Monat beim Nachwuchs durchgeführt. Die Geburtskohortenstudie sammelt detaillierte Informationen aus klinischen Untersuchungen, Fragebögen und Interviews und biologischen Materialien (Blut, Nabelschnurblut, Plazentagewebe, Muttermilch, Haare, Urin und Stuhl)
  • Darüber hinaus konzentriert sich die LIFE-Child-Studie in der Krankheitskohorte LIFE-Child OBESITY und krankheitsfreie Kontrollen genauer. Ziel dieser Untergruppen ist es, ätiologische Zusammenhänge und Komorbiditäten methodisch vertiefend zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

7000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die LIFE Child-Studie ist eine prospektive, populationsbasierte Kohortenstudie. Teilnahmeberechtigt an der LIFE Child Studie sind alle Kinder mit ihren Familien und Schwangere aus dem Raum Leipzig. Diese Stichprobe soll die Bevölkerung der Stadt repräsentieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit ihren Familien und Schwangere aus dem Raum Leipzig

Ausschlusskriterien:

  • schwere Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
LIFE Kindergesundheit
Die LIFE Child HEALTH-Kohorte umfasst eine Stichprobe von über 5.000 Kindern und Jugendlichen. Ein Basisprogramm, das jährlich bei jedem Studienzentrumsbesuch durchgeführt wird. Dieses Programm umfasst die klinische Anamnese (perinatale und frühere Krankengeschichte, Medikamente, Allergien, Impfungen, Entwicklungsgeschichte und Familiengeschichte), klinische Untersuchung, Sammlung von Blut-, Haar-, Stuhl- und Urinproben, Anthropometrie und verschiedene altersabhängige Fragebögen. Die Fragebögen werden von den Eltern und ab dem zehnten Lebensjahr auch vom Kind selbst ausgefüllt.
LEBEN Fettleibigkeit bei Kindern
Bei der LIFE Child OBESITY-Kohorte handelt es sich um eine Stichprobe von 500 adipösen Kindern und Jugendlichen, die beurteilt und mit einer schlanken Kontrollgruppe (N=500) verglichen werden, wobei die Phänotypisierung ebenso detailliert erfolgt, einschließlich metabolischer und kardiovaskulärer Bewertung. Die LIFE Child OBESITY-Kohorte (einschließlich der Kontrollgruppe) führt das Basisprogramm der LIFE Child HEALTH-Kohorte sowie zusätzliche Parameter wie elektrische Bioimpedanz, Beurteilung des Grundumsatzes, oraler Glukosetoleranztest, Leberelastographie und Spirometrie durch.
LIFE Kindergesundheit: Schwangerschaft/Geburt
Die Schwangerschafts-/Geburtskohorte von LIFE child ist eine Stichprobe von über 1.200 schwangeren Frauen und ihren Nachkommen. Vorgeburtliche Untersuchungen werden in der 24. bis 26. und 34. bis 36. Schwangerschaftswoche durchgeführt. Im ersten Lebensjahr werden Daten von Kindern im Alter von 3, 6 und 12 Monaten erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zivilisationskrankheiten und ihre Risikofaktoren
Zeitfenster: 20 Jahre
Bewertung von Lebensstil, metabolischen und genetischen Risikofaktoren von Zivilisationskrankheiten (z. Diabetes mellitus, Adipositas, Allergien, Herz-Kreislauf-Erkrankungen) vom fötalen Leben bis zum Erwachsenenalter.
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leipzig

Mitarbeiter

European Regional Development Fund
European Social Fund
Free State of Saxony
Helmholtz Center for Environmental Research Leipzig
Leipzig Research Center for Early Child Development
Robert Koch Institute Berlin

Ermittler

  • Hauptermittler: Antje Körner, Prof., MD, University of Leipzig

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LIFE Child Leipzig

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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