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LIFE 莱比锡文明疾病研究中心 (LIFE-Child)

2024年2月29日 更新者:Antje Koerner, Prof. Dr. med.、University of Leipzig

莱比锡地区前瞻性基于人群的儿童队列研究调查遗传、环境和代谢因素及其与文明疾病发展的关系

莱比锡文明疾病研究中心 (LIFE) 儿童研究是一项基于人群的前瞻性纵向研究,采用生命历程方法研究健康和疾病。

LIFE 儿童研究侧重于两个主要研究目标:

  • 儿童正常生长发育和健康的前提是什么?
  • 哪些因素导致儿童肥胖及其合并症、特应性和精神健康问题等非传染性疾病的发展?

将对 1,000 名孕妇和 5,000 多名儿童及其家人的生物样本进行长期储存,同时进行详细评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

  • LIFE 儿童研究是 LIFE 的一部分,LIFE 是莱比锡大学(莱比锡文明疾病研究中心 - LIFE)的生命科学研究项目。 测量是在位于莱比锡大学医院内的设备齐全的研究中心进行的。
  • 该研究从临床检查、问卷调查和访谈中收集详细信息,包括在不同时间点收集多种类型的生物材料(尿液、粪便、头发、用于直接分析的血液、基因组 DNA、干血斑、paxgenes(用于 RNA 分离)和表达/eQTL 研究)。 包括基线时 0 至 20 岁的儿童和青少年及其家人。 无论参与者首次参与研究时的年龄如何,都会在几年内每年对其进行随访,直到他们年满 20 岁。
  • 产前检查在妊娠第 24 周和第 36 周进行,后代在第 3、6 和 12 个月进行产后检查。 出生队列研究从临床检查、问卷调查和访谈以及生物材料(血液、脐带血、胎盘组织、母乳、毛发、尿液和粪便)中收集详细信息
  • 此外,LIFE Child 研究更详细地关注疾病队列 LIFE Child OBESITY 和无病对照。 这些亚组的目的是用更深入的方法检查病因学关联和合并症。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

7000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

LIFE Child 研究是一项基于人群的前瞻性纵向队列研究。 莱比锡地区的所有儿童及其家人和孕妇都有资格参加 LIFE Child 研究。 这个样本应该代表城市的人口。

描述

纳入标准:

  • 莱比锡地区的儿童及其家人和孕妇

排除标准:

  • 重病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
生活 儿童健康
LIFE Child HEALTH 队列包含超过 5000 名儿童和青少年。 每年每次访问研究中心时都会执行的基本计划。 该计划包括临床病史(围产期和既往病史、药物、过敏、免疫接种、发育史和家族史)、临床检查、血液、头发、粪便和尿液样本的采集、人体测量和不同年龄相关的问卷。 调查问卷由父母填写,从十岁开始也由孩子自己填写。
生活 儿童肥胖
LIFE 儿童肥胖队列是 500 名肥胖儿童和青少年的样本,将对其进行评估,并与瘦对照组 (N=500) 进行比较,并进行同样详细的表型分析,包括代谢和心血管评估。 LIFE Child 肥胖队列(包括对照组)执行 LIFE Child HEALTH 队列的基本程序以及其他参数,例如生物阻抗、基础代谢率评估、口服葡萄糖耐量测试、肝脏弹性成像和肺活量测定。
LIFE 儿童健康:怀孕/分娩
LIFE 儿童怀孕/出生队列是由 1,200 多名孕妇及其后代组成的样本。 产前检查在妊娠第24至26周和第34至36周进行。 在生命的第一年,数据是从 3、6 和 12 个月大的儿童身上收集的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
文明病及其风险因素
大体时间:20年
评估文明疾病的生活方式、代谢和遗传风险因素(例如 糖尿病、肥胖、过敏、心血管疾病)从胎儿期到成年期。
20年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月11日

首次发布 (估计的)

2015年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月29日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LIFE Child Leipzig

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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儿童发展的临床试验

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