LIFE Лейпцигский исследовательский центр цивилизационных болезней (LIFE-Child)
29 февраля 2024 г. обновлено: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Проспективное популяционное когортное исследование детского возраста в районе Лейпцига с целью изучения генетических, экологических и метаболических факторов и их связи с развитием цивилизационных болезней
Детское исследование Лейпцигского исследовательского центра цивилизационных болезней (LIFE) представляет собой проспективное лонгитюдное популяционное исследование с подходом к здоровью и болезням на протяжении всей жизни.
Исследование LIFE Child фокусируется на двух основных целях исследования:
- Каковы предпосылки нормального роста, развития и здоровья детей?
- Какие факторы способствуют развитию неинфекционных заболеваний, таких как детское ожирение и его сопутствующие заболевания, атопия и проблемы с психическим здоровьем?
Наряду с длительным хранением биологических образцов будут проведены подробные оценки 1000 беременных женщин и более 5000 детей и их семей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
- Исследование LIFE Child является частью LIFE, исследовательской программы в области наук о жизни Лейпцигского университета (Лейпцигский исследовательский центр цивилизационных болезней - LIFE). Измерения проводятся в хорошо оборудованном исследовательском центре, расположенном на территории Университетской клиники Лейпцига.
- Исследование собирает подробную информацию из клинических обследований, анкет и интервью и включает в себя сбор нескольких видов биологических материалов в различные моменты времени (моча, кал, волосы, кровь для прямых анализов, геномная ДНК, сухие пятна крови, паксигены (для выделения РНК). и исследования экспрессии/eQTL). Включены дети и подростки в возрасте от 0 до 20 лет на исходном уровне и их семьи. За участниками наблюдают ежегодно в течение нескольких лет, независимо от возраста при первом участии в исследовании, до достижения ими 20-летнего возраста.
- Пренатальные осмотры проводят на 24-й и 36-й неделе беременности, а послеродовые осмотры у потомства на 3-м, 6-м и 12-м месяцах. Исследование когорты новорожденных собирает подробную информацию из клинических обследований, анкет и интервью и биологических материалов (кровь, пуповинная кровь, плацентарная ткань, грудное молоко, волосы, моча и стул).
- Кроме того, исследование LIFE Child более подробно фокусируется на когорте больных LIFE Child OBESITY и контрольных группах без заболеваний. Целью этих подгрупп является изучение этиологических ассоциаций и сопутствующих заболеваний с помощью более глубоких методов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
7000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Antje Körner, Prof., MD
- Электронная почта: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: LIFE Child
- Электронная почта: lifechild@medizin.uni-leipzig.de
Места учебы
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Германия, 04103
- Рекрутинг
- LIFE Leipzig Research Centre for Civilization Diseases, University of Leipzig
-
Контакт:
- LIFE Child
- Электронная почта: lifechild@medizin.uni-leipzig.de
-
Контакт:
- Antje Körner, Prof. MD
- Электронная почта: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
Главный следователь:
- Antje Körner, Prof.,MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование LIFE Child представляет собой проспективное лонгитюдное популяционное когортное исследование.
Все дети со своими семьями и беременные женщины в районе Лейпцига имеют право участвовать в исследовании LIFE Child.
Эта выборка должна представлять население города.
Описание
Критерии включения:
- дети с семьями и беременные женщины района Лейпцига
Критерий исключения:
- тяжелые заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ЖИЗНЬ Здоровье Детей
Группа LIFE Child HEALTH включает в себя выборку из более чем 5000 детей и подростков.
Базовая программа, которая будет проводиться ежегодно при каждом посещении учебного центра.
Эта программа включает в себя клинический анамнез (перинатальный и прошлый анамнез, лекарства, аллергии, прививки, историю развития и семейный анамнез), клиническое обследование, сбор крови, волос, образцов стула и мочи, антропометрию и различные возрастные анкеты.
Анкеты заполняют родители, а начиная с десятилетнего возраста и сам ребенок.
|
|
ЖИЗНЬ Детское ожирение
Когорта LIFE Child OBESITY представляет собой выборку из 500 детей и подростков, страдающих ожирением, которые будут оценены и сравнены с худощавой контрольной группой (N = 500) с столь же подробным фенотипированием, включая метаболическую и сердечно-сосудистую оценку.
Группа LIFE Child OBESITY (включая контрольную группу) выполняет базовую программу группы LIFE Child HEALTH плюс дополнительные параметры, такие как электрический биоимпеданс, оценка скорости основного обмена, пероральный глюкозотолерантный тест, эластография печени и спирометрия.
|
|
LIFE Здоровье детей: Беременность/Роды
Группа LIFE child «Беременность/Рождение» представляет собой выборку из более чем 1200 беременных женщин и их детей.
Пренатальные обследования проводятся на 24–26 и 34–36 неделях беременности.
В течение первого года жизни данные собираются у детей в возрасте 3, 6 и 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болезни цивилизации и их факторы риска
Временное ограничение: 20 лет
|
Оцените образ жизни, метаболические и генетические факторы риска болезней цивилизации (например,
сахарный диабет, ожирение, аллергия, сердечно-сосудистые заболевания) от внутриутробной жизни до взрослой жизни.
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Antje Körner, Prof., MD, University of Leipzig
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schild CE, Meigen C, Kappelt J, Kiess W, Poulain T. Associations between sociodemographic and behavioural parameters and child development depending on age and sex: a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Nov 2;12(11):e065936. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065936.
- Kiess A, Green J, Willenberg A, Ceglarek U, Dahnert I, Jurkutat A, Korner A, Hiemisch A, Kiess W, Vogel M. Age-Dependent Reference Values for hs-Troponin T and NT-proBNP and Determining Factors in a Cohort of Healthy Children (The LIFE Child Study). Pediatr Cardiol. 2022 Jun;43(5):1071-1083. doi: 10.1007/s00246-022-02827-x. Epub 2022 Mar 12.
- Hovestadt I, Kiess W, Lewien C, Willenberg A, Poulain T, Meigen C, Korner A, Vogel M. HbA1c percentiles and the association between BMI, age, gender, puberty, and HbA1c levels in healthy German children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2022 Mar;23(2):194-202. doi: 10.1111/pedi.13297. Epub 2021 Dec 20.
- Menzel P, Vogel M, Austin S, Sprenger N, Grafe N, Hilbert C, Jurkutat A, Kiess W, Binia A. Concentrations of oligosaccharides in human milk and child growth. BMC Pediatr. 2021 Oct 30;21(1):481. doi: 10.1186/s12887-021-02953-0.
- Ziegelasch N, Vogel M, Korner A, Koch E, Jurkutat A, Ceglarek U, Dittrich K, Kiess W. Cystatin C relates to metabolism in healthy, pubertal adolescents. Pediatr Nephrol. 2022 Feb;37(2):423-432. doi: 10.1007/s00467-021-05209-2. Epub 2021 Aug 25.
- Surup H, Vogel M, Koerner A, Hiemisch A, Oelkers L, Willenberg A, Kiess W, Kratzsch J. Pediatric Reference Intervals for Thyrotropin, Free Triiodothyronine, and Free Thyroxine and the Relevance of Body Mass Index and Puberty in Measurement Interpretation. Thyroid. 2021 Aug;31(8):1192-1202. doi: 10.1089/thy.2020.0780. Epub 2021 Jun 21.
- Michel L, Shevlyakova M, Ni Cleirigh E, Eckhardt E, Holvoet S, Nutten S, Sprenger N, Korner A, Vogel M, Nembrini C, Kiess W, Blanchard C. Novel approach to visualize the inter-dependencies between maternal sensitization, breast milk immune components and human milk oligosaccharides in the LIFE Child cohort. PLoS One. 2020 Apr 21;15(4):e0230472. doi: 10.1371/journal.pone.0230472. eCollection 2020.
- Dathan-Stumpf A, Vogel M, Jank A, Thiery J, Kiess W, Stepan H. Reference intervals of serum lipids in the second and third trimesters of pregnancy in a Caucasian cohort: the LIFE Child study. Arch Gynecol Obstet. 2019 Dec;300(6):1531-1539. doi: 10.1007/s00404-019-05342-2. Epub 2019 Oct 30.
- Haas M, Hiemisch A, Vogel M, Wagner O, Kiess W, Poulain T. Sensation seeking in 3- to 6-year-old children: associations with socio-demographic parameters and behavioural difficulties. BMC Pediatr. 2019 Mar 11;19(1):77. doi: 10.1186/s12887-019-1450-6.
- Ziegelasch N, Vogel M, Muller E, Tremel N, Jurkutat A, Loffler M, Terliesner N, Thiery J, Willenberg A, Kiess W, Dittrich K. Cystatin C serum levels in healthy children are related to age, gender, and pubertal stage. Pediatr Nephrol. 2019 Mar;34(3):449-457. doi: 10.1007/s00467-018-4087-z. Epub 2018 Nov 20.
- Poulain T, Peschel T, Vogel M, Jurkutat A, Kiess W. Cross-sectional and longitudinal associations of screen time and physical activity with school performance at different types of secondary school. BMC Public Health. 2018 Apr 27;18(1):563. doi: 10.1186/s12889-018-5489-3.
- Rieger K, Vogel M, Engel C, Ceglarek U, Harms K, Wurst U, Lengfeld H, Richter M, Kiess W. Does physiological distribution of blood parameters in children depend on socioeconomic status? Results of a German cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Mar 1;8(3):e019143. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019143.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LIFE Child Leipzig
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .