Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumné centrum civilizačních chorob LIFE Lipsko (LIFE-Child)

29. února 2024 aktualizováno: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig

Prospektivní populační kohortová studie z dětství v oblasti Lipska zkoumající genetické, environmentální a metabolické faktory a jejich souvislost s rozvojem civilizačních chorob

Dětská studie Lipského výzkumného centra civilizačních nemocí (LIFE) je prospektivní longitudinální populační studie s celoživotním přístupem ke zdraví a nemoci.

LIFE Child Study se zaměřuje na dva hlavní výzkumné cíle:

  • Jaké jsou předpoklady normálního růstu, vývoje a zdraví u dětí?
  • Které faktory přispívají k rozvoji nepřenosných nemocí, jako je dětská obezita a její přidružená onemocnění, atopie a psychické problémy?

Podrobná hodnocení budou provedena spolu s dlouhodobým skladováním biologických vzorků u 1000 těhotných žen a více než 5000 dětí a jejich rodin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

  • Studie LIFE Child je součástí LIFE, výzkumného programu v oblasti biologických věd Univerzity v Lipsku (Lipské výzkumné centrum civilizačních nemocí - LIFE). Měření se provádějí v dobře vybaveném výzkumném centru v areálu Fakultní nemocnice v Lipsku.
  • Studie shromažďuje podrobné informace z klinických vyšetření, dotazníků a rozhovorů a zahrnuje sbírku několika typů biologických materiálů v různých časových bodech (moč, stolice, vlasy, krev pro přímé analýzy, genomová DNA, sušené krevní skvrny, paxgeny (pro izolaci RNA a studie exprese/eQTL). Zahrnuty jsou děti a dospívající ve věku od 0 do 20 let a jejich rodiny. Účastníci jsou sledováni každoročně po dobu několika let bez ohledu na věk při první účasti ve studii, dokud nedosáhnou věku 20 let.
  • Prenatální vyšetření se provádí ve 24. a 36. týdnu gestace a poporodní vyšetření ve 3., 6. a 12. měsíci u potomků. Kohortová studie narození shromažďuje podrobné informace z klinických vyšetření, dotazníků a rozhovorů a biologických materiálů (krev, pupečníková krev, placentární tkáň, mateřské mléko, vlasy, moč a stolice)
  • Studie LIFE Child se navíc podrobněji zaměřuje na kohortu onemocnění LIFE Child OBESITY a kontroly bez onemocnění. Cílem těchto podskupin je prozkoumat etiologické asociace a komorbidity pomocí hlubších metod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie LIFE Child je prospektivní longitudinální populační kohortová studie. Všechny děti s rodinami a těhotné ženy z oblasti Lipska se mohou zúčastnit studie LIFE Child. Tento vzorek má reprezentovat počet obyvatel města.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s rodinami a těhotné ženy z oblasti Lipska

Kritéria vyloučení:

  • těžké nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ŽIVOT Zdraví dítěte
Kohorta LIFE Child HEALTH je vzorkem více než 5 000 dětí a dospívajících. Základní program, který bude každoročně prováděn při každé návštěvě studijního centra. Tento program zahrnuje klinickou anamnézu (perinatální a minulou lékařskou anamnézu, léky, alergie, imunizace, vývojovou anamnézu a rodinnou anamnézu), klinické vyšetření, odběr vzorků krve, vlasů, stolice a moči, antropometrii a různé dotazníky závislé na věku. Dotazníky vyplňují rodiče a od deseti let také samotné dítě.
LIFE dětská obezita
Kohorta LIFE Child OBESITY je vzorkem 500 obézních dětí a dospívajících, kteří budou hodnoceni a porovnáni s štíhlou kontrolní skupinou (N=500) se stejně podrobným fenotypováním včetně metabolického a kardiovaskulárního hodnocení. Kohorta LIFE Child OBESITY (včetně kontrolní skupiny) provádí základní program kohorty LIFE Child HEALTH plus další parametry jako elektrická bioimpedance, hodnocení bazálního metabolismu, orální glukózový toleranční test, jaterní elastografie a spirometrie.
LIFE Zdraví dítěte: Těhotenství/porod
Kohorta LIFE child Pregnancy/Birth je vzorkem více než 1200 těhotných žen a jejich potomků. Prenatální vyšetření se provádějí během 24. až 26. a 34. až 36. týdne gestace. Během prvního roku života jsou data sbírána od dětí ve věku 3, 6 a 12 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Civilizační choroby a jejich rizikové faktory
Časové okno: 20 let
Posoudit životní styl, metabolické a genetické rizikové faktory civilizačních chorob (např. diabetes mellitus, obezita, alergie, kardiovaskulární onemocnění) od života plodu až po dospělost.
20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leipzig

Spolupracovníci

European Regional Development Fund
European Social Fund
Free State of Saxony
Helmholtz Center for Environmental Research Leipzig
Leipzig Research Center for Early Child Development
Robert Koch Institute Berlin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antje Körner, Prof., MD, University of Leipzig

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LIFE Child Leipzig

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit