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Centro di ricerca LIFE di Lipsia per le malattie della civiltà (LIFE-Child)

29 febbraio 2024 aggiornato da: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig

Studio prospettico di coorte sull'infanzia basato sulla popolazione nell'area di Lipsia che indaga i fattori genetici, ambientali e metabolici e la loro associazione con lo sviluppo delle malattie della civiltà

Il Centro di ricerca di Lipsia per le malattie della civiltà (LIFE) Child Study è uno studio prospettico longitudinale basato sulla popolazione con un approccio alla salute e alla malattia lungo tutto il corso della vita.

Il LIFE Child Study si concentra su due principali obiettivi di ricerca:

  • Quali sono le premesse per una normale crescita, sviluppo e salute nei bambini?
  • Quali fattori contribuiscono allo sviluppo di malattie non trasmissibili come l'obesità infantile e le sue comorbilità, l'atopia ei problemi di salute mentale?

Verranno condotte valutazioni dettagliate insieme alla conservazione a lungo termine di campioni biologici in 1.000 donne incinte e più di 5.000 bambini e le loro famiglie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • Lo studio LIFE Child fa parte di LIFE, un programma di ricerca sulle scienze della vita dell'Università di Lipsia (Leipzig Research Center for Civilization Diseases - LIFE). Le misurazioni vengono eseguite in un centro di ricerca ben attrezzato situato nei locali dell'ospedale universitario di Lipsia.
  • Lo studio raccoglie informazioni dettagliate da esami clinici, questionari e interviste e include una raccolta di diversi tipi di materiali biologici in vari momenti (urina, feci, capelli, sangue per analisi dirette, DNA genomico, macchie di sangue essiccato, paxgenes (per l'isolamento dell'RNA e studi di espressione/eQTL). Sono inclusi i bambini e gli adolescenti da 0 a 20 anni al basale e le loro famiglie. I partecipanti vengono seguiti annualmente per un periodo di diversi anni indipendentemente dall'età alla prima partecipazione allo studio fino al raggiungimento dell'età di 20 anni.
  • Gli esami prenatali vengono eseguiti nella 24a e 36a settimana di gestazione e gli esami postnatali nel 3°, 6° e 12° mese nella prole. Lo studio di coorte alla nascita raccoglie informazioni dettagliate da esami clinici, questionari e interviste e materiali biologici (sangue, sangue del cordone ombelicale, tessuto placentare, latte materno, capelli, urine e feci)
  • Inoltre, lo studio LIFE Child si concentra in modo più dettagliato sulla coorte di malattia LIFE Child OBESITY e sui controlli senza malattia. Lo scopo di questi sottogruppi è quello di esaminare le associazioni eziologiche e le comorbilità con metodi più approfonditi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

7000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio LIFE Child è uno studio prospettico di coorte longitudinale basato sulla popolazione. Tutti i bambini con le loro famiglie e le donne incinte della zona di Lipsia possono partecipare allo studio LIFE Child. Questo campione dovrebbe rappresentare la popolazione della città.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con le loro famiglie e donne incinte della zona di Lipsia

Criteri di esclusione:

  • gravi malattie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
LIFE Salute infantile
La coorte LIFE Child HEALTH è un campione di oltre 5.000 bambini e adolescenti. Un programma base che verrà svolto annualmente ad ogni visita al centro studi. Questo programma include la storia clinica (anamnesi medica prenatale e pregressa, farmaci, allergie, vaccinazioni, storia dello sviluppo e storia familiare), esame clinico, raccolta di campioni di sangue, capelli, feci e urina, antropometria e diversi questionari dipendenti dall'età. I questionari vengono compilati dai genitori e, a partire dall'età di dieci anni, anche dal bambino stesso.
LIFE Obesità infantile
La coorte LIFE Child OBESITY è un campione di 500 bambini e adolescenti obesi che saranno valutati e confrontati con un gruppo di controllo magro (N = 500) con una fenotipizzazione altrettanto dettagliata inclusa la valutazione metabolica e cardiovascolare. La coorte LIFE Child OBESITY (compreso il gruppo di controllo) esegue il programma di base della coorte LIFE Child HEALTH più parametri aggiuntivi come bioimpedenza elettrica, valutazione del metabolismo basale, test di tolleranza al glucosio orale, elastografia epatica e spirometria.
LIFE Salute infantile: gravidanza/parto
La coorte LIFE Child Gravidanza/Nascito è un campione di oltre 1.200 donne incinte e la loro prole. Gli esami prenatali vengono condotti durante la 24a-26a e la 34a-36a settimana di gestazione. Durante il primo anno di vita, i dati vengono raccolti da bambini di 3, 6 e 12 mesi di età.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattie della civiltà e loro fattori di rischio
Lasso di tempo: 20 anni
Valutare lo stile di vita, i fattori di rischio metabolici e genetici delle malattie della civiltà (ad es. diabete mellito, obesità, allergie, malattie cardiovascolari) dalla vita fetale all'età adulta.
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leipzig

Collaboratori

European Regional Development Fund
European Social Fund
Free State of Saxony
Helmholtz Center for Environmental Research Leipzig
Leipzig Research Center for Early Child Development
Robert Koch Institute Berlin

Investigatori

  • Investigatore principale: Antje Körner, Prof., MD, University of Leipzig

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

15 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIFE Child Leipzig

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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