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Centro de Pesquisa LIFE Leipzig para Doenças da Civilização (LIFE-Child)

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig

Estudo prospectivo de coorte infantil baseado na população na área de Leipzig, investigando fatores genéticos, ambientais e metabólicos e sua associação com o desenvolvimento de doenças da civilização

O Leipzig Research Center for Civilization Diseases (LIFE) Child Study é um estudo prospectivo longitudinal de base populacional com uma abordagem de curso de vida para a saúde e a doença.

O LIFE Child Study concentra-se em dois objetivos principais de pesquisa:

  • Quais são as premissas do crescimento, desenvolvimento e saúde normais das crianças?
  • Que fatores contribuem para o desenvolvimento de doenças não transmissíveis como a obesidade infantil e suas comorbidades, atopia e problemas de saúde mental?

Avaliações detalhadas serão realizadas juntamente com o armazenamento de longo prazo de amostras biológicas em 1.000 mulheres grávidas e mais de 5.000 crianças e suas famílias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

  • O estudo LIFE Child faz parte do LIFE, um programa de pesquisa em ciências da vida da Universidade de Leipzig (Leipzig Research Center for Civilization Diseases - LIFE). As medições são realizadas em um centro de pesquisa bem equipado localizado nas instalações do Hospital Universitário de Leipzig.
  • O estudo coleta informações detalhadas de exames clínicos, questionários e entrevistas e inclui uma coleção de vários tipos de materiais biológicos em vários momentos (urina, fezes, cabelo, sangue para análises diretas, DNA genômico, manchas de sangue seco, paxgenes (para isolamento de RNA e estudos de expressão/eQTL). Crianças e adolescentes de 0 a 20 anos na linha de base e suas famílias estão incluídos. Os participantes são acompanhados anualmente por um período de vários anos, independentemente da idade na primeira participação no estudo, até atingirem a idade de 20 anos.
  • Os exames pré-natais são realizados na 24ª e 36ª semana de gestação e exames pós-natais no 3º, 6º e 12º mês na prole. O estudo de coorte de nascimentos coleta informações detalhadas de exames clínicos, questionários e entrevistas e materiais biológicos (sangue, sangue do cordão umbilical, tecido placentário, leite materno, cabelo, urina e fezes)
  • Além disso, o estudo LIFE Child enfoca mais detalhadamente a coorte de doenças LIFE Child OBESITY e controles livres de doença. O objetivo desses subgrupos é examinar associações etiológicas e comorbidades com métodos mais aprofundados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

7000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo LIFE Child é um estudo de coorte prospectivo longitudinal de base populacional. Todas as crianças com suas famílias e mulheres grávidas da área de Leipzig são elegíveis para participar do estudo LIFE Child. Esta amostra deve representar a população da cidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com suas famílias e mulheres grávidas da área de Leipzig

Critério de exclusão:

  • doenças graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
VIDA Saúde Infantil
A coorte LIFE Child HEALTH é uma amostra de mais de 5.000 crianças e adolescentes. Um programa básico que será realizado anualmente em cada visita ao centro de estudos. Este programa inclui história clínica (história médica perinatal e passada, medicamentos, alergias, imunizações, história de desenvolvimento e história familiar), exame clínico, coleta de amostras de sangue, cabelo, fezes e urina, antropometria e diferentes questionários dependentes da idade. Os questionários são preenchidos pelos pais e a partir dos dez anos também pela própria criança.
VIDA Obesidade Infantil
A coorte LIFE Child OBESITY é uma amostra de 500 crianças e adolescentes obesos que serão avaliados e comparados a um grupo de controle magro (N = 500) com fenotipagem igualmente detalhada, incluindo avaliação metabólica e cardiovascular. A coorte LIFE Child OBESITY (incluindo o grupo de controle) realiza o programa básico da coorte LIFE Child HEALTH além de parâmetros adicionais, como bioimpedância elétrica, avaliação da taxa metabólica basal, teste oral de tolerância à glicose, elastografia hepática e espirometria.
LIFE Saúde Infantil: Gravidez/Nascimento
A coorte LIFE child Gravidez/Nascimento é uma amostra de mais de 1.200 mulheres grávidas e seus filhos. Os exames pré-natais são realizados durante a 24ª a 26ª e a 34ª a 36ª semana de gestação. Durante o primeiro ano de vida, são recolhidos dados de crianças com 3, 6 e 12 meses de idade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doenças da civilização e seus fatores de risco
Prazo: 20 anos
Avalie o estilo de vida, fatores de risco metabólicos e genéticos de doenças da civilização (por exemplo, diabetes mellitus, obesidade, alergia, doenças cardiovasculares) desde a vida fetal até a idade adulta.
20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Leipzig

Colaboradores

European Regional Development Fund
European Social Fund
Free State of Saxony
Helmholtz Center for Environmental Research Leipzig
Leipzig Research Center for Early Child Development
Robert Koch Institute Berlin

Investigadores

  • Investigador principal: Antje Körner, Prof., MD, University of Leipzig

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

15 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LIFE Child Leipzig

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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