Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LIFE Leipzig Research Center for Civilization Diseases (LIFE-Child)

29 februari 2024 bijgewerkt door: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig

Prospectieve, op de bevolking gebaseerde cohortstudie bij kinderen in de regio Leipzig, waarin genetische, omgevings- en metabolische factoren worden onderzocht en hun verband met de ontwikkeling van beschavingsziekten

De kinderstudie van het Leipzig Research Center for Civilization Diseases (LIFE) is een prospectieve longitudinale populatie-gebaseerde studie met een levensloopbenadering van gezondheid en ziekte.

De LIFE Child Study richt zich op twee belangrijke onderzoeksdoelstellingen:

  • Wat zijn uitgangspunten voor normale groei, ontwikkeling en gezondheid bij kinderen?
  • Welke factoren dragen bij aan de ontwikkeling van niet-overdraagbare ziekten zoals obesitas bij kinderen en de bijbehorende comorbiditeiten, atopie en psychische problemen?

Gedetailleerde beoordelingen zullen worden uitgevoerd naast langdurige opslag van biologische monsters bij 1.000 zwangere vrouwen en meer dan 5.000 kinderen en hun families.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  • De LIFE Child-studie maakt deel uit van LIFE, een biowetenschappelijk onderzoeksprogramma van de Universiteit van Leipzig (Leipzig Research Center for Civilization Diseases - LIFE). De metingen worden uitgevoerd in een goed uitgerust onderzoekscentrum op het terrein van het Universitair Ziekenhuis van Leipzig.
  • De studie verzamelt gedetailleerde informatie uit klinische onderzoeken, vragenlijsten en interviews en omvat een verzameling van verschillende soorten biologisch materiaal op verschillende tijdstippen (urine, ontlasting, haar, bloed voor directe analyse, genomisch DNA, gedroogde bloedvlekken, paxgenes (voor RNA-isolatie en expressie/eQTL-onderzoeken). Kinderen en adolescenten van 0 tot 20 jaar bij aanvang en hun families zijn inbegrepen. Deelnemers worden jaarlijks gedurende een periode van meerdere jaren gevolgd, ongeacht de leeftijd bij de eerste deelname aan het onderzoek, tot ze de leeftijd van 20 jaar bereiken.
  • Prenataal onderzoek vindt plaats in de 24e en 36e week van de dracht en postnataal onderzoek in de 3e, 6e en 12e maand bij de nakomelingen. De geboortecohortstudie verzamelt gedetailleerde informatie uit klinische onderzoeken, vragenlijsten en interviews en biologisch materiaal (bloed, navelstrengbloed, placentaweefsel, moedermelk, haar, urine en ontlasting).
  • Daarnaast richt de LIFE Child-studie zich in meer detail op het ziektecohort LIFE Child OBESITY en ziektevrije controles. Het doel van deze subgroepen is om etiologische associaties en comorbiditeiten met meer diepgaande methoden te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het LIFE Child-onderzoek is een prospectief longitudinaal populatie-gebaseerd cohortonderzoek. Alle kinderen met hun gezin en zwangere vrouwen in de omgeving van Leipzig komen in aanmerking voor deelname aan de LIFE Child-studie. Deze steekproef moet de bevolking van de stad vertegenwoordigen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen met hun gezinnen en zwangere vrouwen uit de omgeving van Leipzig

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
LEVEN Kindergezondheid
Het LIFE Child HEALTH-cohort is een steekproef van meer dan 5.000 kinderen en adolescenten. Een basisprogramma dat jaarlijks bij elk studiecentrumbezoek wordt uitgevoerd. Dit programma omvat klinische geschiedenis (perinatale en medische geschiedenis, medicijnen, allergieën, immunisaties, ontwikkelingsgeschiedenis en familiegeschiedenis), klinisch onderzoek, verzameling van bloed-, haar-, ontlasting- en urinemonsters, antropometrie en verschillende leeftijdsafhankelijke vragenlijsten. Vragenlijsten worden ingevuld door de ouders en vanaf de leeftijd van tien jaar ook door het kind zelf.
LEVEN Obesitas bij kinderen
Het LIFE Child OBESITY-cohort is een steekproef van 500 zwaarlijvige kinderen en adolescenten die zullen worden beoordeeld en vergeleken met een magere controlegroep (N=500) met een even gedetailleerde fenotypering, inclusief metabolische en cardiovasculaire evaluatie. Het LIFE Child OBESITY-cohort (inclusief de controlegroep) voert het basisprogramma van het LIFE Child HEALTH-cohort uit, plus aanvullende parameters zoals elektrische bio-impedantie, beoordeling van het basaal metabolisme, orale glucosetolerantietest, leverelastografie en spirometrie.
LIFE Kindgezondheid: zwangerschap/geboorte
Het LIFE-kind-zwangerschap/geboortecohort is een steekproef van ruim 1.200 zwangere vrouwen en hun nakomelingen. Prenatale onderzoeken worden uitgevoerd tijdens de 24e tot 26e en 34e tot 36e week van de zwangerschap. Tijdens het eerste levensjaar worden gegevens verzameld van kinderen van 3, 6 en 12 maanden oud.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschavingsziekten en hun risicofactoren
Tijdsspanne: 20 jaar
Beoordeel levensstijl, metabole en genetische risicofactoren van beschavingsziekten (bijv. diabetes mellitus, zwaarlijvigheid, allergie, hart- en vaatziekten) vanaf het foetale leven tot de volwassenheid.
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leipzig

Medewerkers

European Regional Development Fund
European Social Fund
Free State of Saxony
Helmholtz Center for Environmental Research Leipzig
Leipzig Research Center for Early Child Development
Robert Koch Institute Berlin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antje Körner, Prof., MD, University of Leipzig

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

15 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LIFE Child Leipzig

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren