LIFE Centre de recherche sur les maladies des civilisations de Leipzig (LIFE-Child)
29 février 2024 mis à jour par: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Étude prospective de cohorte d'enfants basée sur la population dans la région de Leipzig portant sur les facteurs génétiques, environnementaux et métaboliques et leur association avec le développement des maladies de la civilisation
L'étude sur les enfants du Centre de recherche sur les maladies des civilisations (LIFE) de Leipzig est une étude longitudinale prospective basée sur la population avec une approche de la santé et de la maladie tout au long de la vie.
L'étude LIFE Child se concentre sur deux objectifs de recherche principaux :
- Quelles sont les prémisses d'une croissance, d'un développement et d'une santé normaux chez les enfants ?
- Quels facteurs contribuent au développement de maladies non transmissibles telles que l'obésité infantile et ses comorbidités, l'atopie et les problèmes de santé mentale ?
Des évaluations détaillées seront menées parallèlement au stockage à long terme d'échantillons biologiques chez 1 000 femmes enceintes et plus de 5 000 enfants et leurs familles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
- L'étude LIFE Child fait partie de LIFE, un programme de recherche en sciences de la vie de l'Université de Leipzig (Centre de recherche de Leipzig sur les maladies des civilisations - LIFE). Les mesures sont effectuées dans un centre de recherche bien équipé situé dans les locaux de l'hôpital universitaire de Leipzig.
- L'étude recueille des informations détaillées à partir d'examens cliniques, de questionnaires et d'entretiens et comprend une collection de plusieurs types de matériel biologique à différents moments (urine, selles, cheveux, sang pour analyses directes, ADN génomique, taches de sang séché, paxgènes (pour l'isolement de l'ARN et études d'expression/eQTL). Les enfants et les adolescents de 0 à 20 ans au départ et leurs familles sont inclus. Les participants sont suivis annuellement sur une période de plusieurs années quel que soit l'âge à la première participation à l'étude jusqu'à l'âge de 20 ans.
- Les examens prénatals sont effectués à la 24e et à la 36e semaine de gestation et les examens postnataux au 3e, 6e et 12e mois chez la progéniture. L'étude de cohorte de naissance recueille des informations détaillées à partir d'examens cliniques, de questionnaires et d'entretiens et de matériel biologique (sang, sang de cordon, tissu placentaire, lait maternel, cheveux, urine et selles)
- En outre, l'étude LIFE Child se concentre plus en détail sur la cohorte de maladies LIFE Child OBESITY et les témoins sans maladie. L'objectif de ces sous-groupes est d'examiner les associations étiologiques et les comorbidités avec des méthodes plus approfondies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
7000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antje Körner, Prof., MD
- E-mail: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: LIFE Child
- E-mail: lifechild@medizin.uni-leipzig.de
Lieux d'étude
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
- Recrutement
- LIFE Leipzig Research Centre for Civilization Diseases, University of Leipzig
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Contact:
- LIFE Child
- E-mail: lifechild@medizin.uni-leipzig.de
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Contact:
- Antje Körner, Prof. MD
- E-mail: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
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Chercheur principal:
- Antje Körner, Prof.,MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude LIFE Child est une étude de cohorte longitudinale prospective basée sur la population.
Tous les enfants avec leurs familles et les femmes enceintes de la région de Leipzig peuvent participer à l'étude LIFE Child.
Cet échantillon est censé représenter la population de la ville.
La description
Critère d'intégration:
- enfants avec leurs familles et femmes enceintes de la région de Leipzig
Critère d'exclusion:
- maladies graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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LIFE Santé des enfants
La cohorte LIFE Child HEALTH est un échantillon de plus de 5 000 enfants et adolescents.
Un programme de base qui sera réalisé annuellement à chaque visite du centre d'études.
Ce programme comprend les antécédents cliniques (antécédents médicaux périnatals et antérieurs, médicaments, allergies, vaccinations, antécédents développementaux et antécédents familiaux), l'examen clinique, le prélèvement d'échantillons de sang, de cheveux, de selles et d'urine, l'anthropométrie et différents questionnaires dépendant de l'âge.
Les questionnaires sont remplis par les parents et à partir de l'âge de dix ans également par l'enfant lui-même.
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LIFE Obésité infantile
La cohorte LIFE Child OBESITY est un échantillon de 500 enfants et adolescents obèses qui seront évalués et comparés à un groupe témoin maigre (N = 500) avec un phénotypage tout aussi détaillé, y compris une évaluation métabolique et cardiovasculaire.
La cohorte LIFE Child OBESITY (y compris le groupe témoin) exécute le programme de base de la cohorte LIFE Child HEALTH ainsi que des paramètres supplémentaires tels que la bioimpédance électrique, l'évaluation du taux métabolique basal, le test oral de tolérance au glucose, l'élastographie hépatique et la spirométrie.
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LIFE Santé de l'enfant : Grossesse/Naissance
La cohorte LIFE Child Grossesse/Naissance est un échantillon de plus de 1 200 femmes enceintes et leur progéniture.
Les examens prénataux ont lieu entre la 24e et la 26e semaine de gestation et la 34e à la 36e semaine.
Au cours de la première année de vie, les données sont collectées auprès des enfants âgés de 3, 6 et 12 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les maladies de civilisation et leurs facteurs de risque
Délai: 20 ans
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Évaluer les facteurs de risque liés au mode de vie, au métabolisme et à la génétique des maladies de civilisation (par ex.
diabète sucré, obésité, allergie, maladies cardiovasculaires) de la vie fœtale à l'âge adulte.
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20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antje Körner, Prof., MD, University of Leipzig
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schild CE, Meigen C, Kappelt J, Kiess W, Poulain T. Associations between sociodemographic and behavioural parameters and child development depending on age and sex: a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Nov 2;12(11):e065936. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065936.
- Kiess A, Green J, Willenberg A, Ceglarek U, Dahnert I, Jurkutat A, Korner A, Hiemisch A, Kiess W, Vogel M. Age-Dependent Reference Values for hs-Troponin T and NT-proBNP and Determining Factors in a Cohort of Healthy Children (The LIFE Child Study). Pediatr Cardiol. 2022 Jun;43(5):1071-1083. doi: 10.1007/s00246-022-02827-x. Epub 2022 Mar 12.
- Hovestadt I, Kiess W, Lewien C, Willenberg A, Poulain T, Meigen C, Korner A, Vogel M. HbA1c percentiles and the association between BMI, age, gender, puberty, and HbA1c levels in healthy German children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2022 Mar;23(2):194-202. doi: 10.1111/pedi.13297. Epub 2021 Dec 20.
- Menzel P, Vogel M, Austin S, Sprenger N, Grafe N, Hilbert C, Jurkutat A, Kiess W, Binia A. Concentrations of oligosaccharides in human milk and child growth. BMC Pediatr. 2021 Oct 30;21(1):481. doi: 10.1186/s12887-021-02953-0.
- Ziegelasch N, Vogel M, Korner A, Koch E, Jurkutat A, Ceglarek U, Dittrich K, Kiess W. Cystatin C relates to metabolism in healthy, pubertal adolescents. Pediatr Nephrol. 2022 Feb;37(2):423-432. doi: 10.1007/s00467-021-05209-2. Epub 2021 Aug 25.
- Surup H, Vogel M, Koerner A, Hiemisch A, Oelkers L, Willenberg A, Kiess W, Kratzsch J. Pediatric Reference Intervals for Thyrotropin, Free Triiodothyronine, and Free Thyroxine and the Relevance of Body Mass Index and Puberty in Measurement Interpretation. Thyroid. 2021 Aug;31(8):1192-1202. doi: 10.1089/thy.2020.0780. Epub 2021 Jun 21.
- Michel L, Shevlyakova M, Ni Cleirigh E, Eckhardt E, Holvoet S, Nutten S, Sprenger N, Korner A, Vogel M, Nembrini C, Kiess W, Blanchard C. Novel approach to visualize the inter-dependencies between maternal sensitization, breast milk immune components and human milk oligosaccharides in the LIFE Child cohort. PLoS One. 2020 Apr 21;15(4):e0230472. doi: 10.1371/journal.pone.0230472. eCollection 2020.
- Dathan-Stumpf A, Vogel M, Jank A, Thiery J, Kiess W, Stepan H. Reference intervals of serum lipids in the second and third trimesters of pregnancy in a Caucasian cohort: the LIFE Child study. Arch Gynecol Obstet. 2019 Dec;300(6):1531-1539. doi: 10.1007/s00404-019-05342-2. Epub 2019 Oct 30.
- Haas M, Hiemisch A, Vogel M, Wagner O, Kiess W, Poulain T. Sensation seeking in 3- to 6-year-old children: associations with socio-demographic parameters and behavioural difficulties. BMC Pediatr. 2019 Mar 11;19(1):77. doi: 10.1186/s12887-019-1450-6.
- Ziegelasch N, Vogel M, Muller E, Tremel N, Jurkutat A, Loffler M, Terliesner N, Thiery J, Willenberg A, Kiess W, Dittrich K. Cystatin C serum levels in healthy children are related to age, gender, and pubertal stage. Pediatr Nephrol. 2019 Mar;34(3):449-457. doi: 10.1007/s00467-018-4087-z. Epub 2018 Nov 20.
- Poulain T, Peschel T, Vogel M, Jurkutat A, Kiess W. Cross-sectional and longitudinal associations of screen time and physical activity with school performance at different types of secondary school. BMC Public Health. 2018 Apr 27;18(1):563. doi: 10.1186/s12889-018-5489-3.
- Rieger K, Vogel M, Engel C, Ceglarek U, Harms K, Wurst U, Lengfeld H, Richter M, Kiess W. Does physiological distribution of blood parameters in children depend on socioeconomic status? Results of a German cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Mar 1;8(3):e019143. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019143.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2015
Première publication (Estimé)
15 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LIFE Child Leipzig
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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