LIFE Leipzigin sivilisaation sairauksien tutkimuskeskus (LIFE-Child)
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Tulevaisuuden väestöpohjainen lapsuuskohorttitutkimus Leipzigin alueella, jossa tutkitaan geneettisiä, ympäristöllisiä ja metabolisia tekijöitä ja niiden yhteyttä sivilisaation sairauksien kehittymiseen
Leipzigin tutkimuskeskuksen sivilisaatiosairauksien (LIFE) Child Study on prospektiivinen pitkittäinen väestöpohjainen tutkimus, jossa tarkastellaan terveyttä ja sairauksia elinkaaren aikana.
LIFE Child Study keskittyy kahteen päätutkimustavoitteeseen:
- Mitkä ovat lasten normaalin kasvun, kehityksen ja terveyden edellytykset?
- Mitkä tekijät edistävät ei-tarttuvien sairauksien, kuten lasten liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien, atopian ja mielenterveysongelmien kehittymistä?
Yksityiskohtaisia arviointeja tehdään biologisten näytteiden pitkäaikaissäilytyksen ohella 1000 raskaana olevalle naiselle ja yli 5000 lapselle ja heidän perheilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- LIFE Child -tutkimus on osa LIFE-ohjelmaa, Leipzigin yliopiston (Leipzigin tutkimuskeskus sivilisaatiosairauksien tutkimuskeskus - LIFE) biotieteiden tutkimusohjelmaa. Mittaukset tehdään hyvin varustetussa tutkimuskeskuksessa, joka sijaitsee Leipzigin yliopistollisen sairaalan tiloissa.
- Tutkimus kerää yksityiskohtaista tietoa kliinisistä tutkimuksista, kyselylomakkeista ja haastatteluista ja sisältää kokoelman erityyppisiä biologisia materiaaleja eri ajankohtina (virtsa, uloste, hiukset, veri suoria analyysejä varten, genominen DNA, kuivatut veripisteet, paksgeenit (RNA:n eristämiseen). ja ekspressio/eQTL-tutkimukset). Mukaan luetaan lähtötilanteessa 0–20-vuotiaat lapset ja nuoret perheineen. Osallistujia seurataan vuosittain usean vuoden ajan riippumatta iästä ensimmäisellä tutkimukseen osallistumisella, kunnes he täyttävät 20 vuotta.
- Synnytyksen jälkeiset tutkimukset tehdään 24. ja 36. raskausviikolla ja synnytyksen jälkeiset tutkimukset 3., 6. ja 12. kuukaudella jälkeläisille. Syntymäkohorttitutkimuksessa kerätään yksityiskohtaista tietoa kliinisistä tutkimuksista, kyselylomakkeista ja haastatteluista sekä biologisista materiaaleista (veri, napanuoraveri, istukkakudos, rintamaito, hiukset, virtsa ja uloste)
- Lisäksi LIFE Child -tutkimus keskittyy tarkemmin sairauskohorttiin LIFE Child OBESITY ja taudista vapaat kontrollit. Näiden alaryhmien tavoitteena on tutkia etiologisia assosiaatioita ja rinnakkaissairauksia syvemmillä menetelmillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antje Körner, Prof., MD
- Sähköposti: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: LIFE Child
- Sähköposti: lifechild@medizin.uni-leipzig.de
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- LIFE Leipzig Research Centre for Civilization Diseases, University of Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- LIFE Child
- Sähköposti: lifechild@medizin.uni-leipzig.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Antje Körner, Prof. MD
- Sähköposti: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
Päätutkija:
- Antje Körner, Prof.,MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
LIFE Child -tutkimus on prospektiivinen pitkittäinen väestöpohjainen kohorttitutkimus.
Kaikki Leipzigin alueen lapset perheineen ja raskaana olevat naiset voivat osallistua LIFE Child -tutkimukseen.
Tämän otoksen oletetaan edustavan kaupungin väestöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset perheineen ja raskaana olevat naiset Leipzigin alueella
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ELÄMÄ Lasten terveys
LIFE Child HEALTH -kohortissa on yli 5 000 lasta ja nuorta.
Perusohjelma, joka toteutetaan vuosittain jokaisella opintokeskusvierailulla.
Tämä ohjelma sisältää kliinisen historian (perinataalinen ja aiempi sairaushistoria, lääkkeet, allergiat, rokotukset, kehityshistoria ja sukuhistoria), kliinisen tutkimuksen, veri-, hius-, uloste- ja virtsanäytteiden keräämisen, antropometrian ja erilaiset iästä riippuvat kyselyt.
Kyselyt täyttävät vanhemmat ja kymmenen vuoden iästä alkaen myös lapsi itse.
|
|
ELÄMÄ Lasten liikalihavuus
LIFE Child OBESITY -kohortti on 500 lihavan lapsen ja nuoren näyte, jota arvioidaan ja verrataan laihaan kontrolliryhmään (N = 500) yhtä yksityiskohtaisilla fenotyypeillä, mukaan lukien metabolinen ja kardiovaskulaarinen arviointi.
LIFE Child OBESITY -kohortti (mukaan lukien kontrolliryhmä) suorittaa LIFE Child HEALTH -kohortin perusohjelman sekä lisäparametreja, kuten sähköisen bioimpedanssin, perusaineenvaihdunnan arvioinnin, suun glukoositoleranssitestin, maksan elastografian ja spirometrian.
|
|
ELÄMÄ Lapsen terveys: Raskaus/Syntymä
LIFE-lapsi Raskaus/Syntymä -kohortti on otos yli 1 200 raskaana olevasta naisesta ja heidän jälkeläisistään.
Prenataaliset tutkimukset tehdään raskausviikolla 24-26 ja 34-36.
Ensimmäisen elinvuoden aikana tietoja kerätään 3, 6 ja 12 kuukauden ikäisistä lapsista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivilisaation sairaudet ja niiden riskitekijät
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Arvioi sivilisaation sairauksien elämäntapoja, metabolisia ja geneettisiä riskitekijöitä (esim.
diabetes mellitus, liikalihavuus, allergiat, sydän- ja verisuonitaudit) sikiöelämästä aikuisuuteen.
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antje Körner, Prof., MD, University of Leipzig
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schild CE, Meigen C, Kappelt J, Kiess W, Poulain T. Associations between sociodemographic and behavioural parameters and child development depending on age and sex: a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Nov 2;12(11):e065936. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065936.
- Kiess A, Green J, Willenberg A, Ceglarek U, Dahnert I, Jurkutat A, Korner A, Hiemisch A, Kiess W, Vogel M. Age-Dependent Reference Values for hs-Troponin T and NT-proBNP and Determining Factors in a Cohort of Healthy Children (The LIFE Child Study). Pediatr Cardiol. 2022 Jun;43(5):1071-1083. doi: 10.1007/s00246-022-02827-x. Epub 2022 Mar 12.
- Hovestadt I, Kiess W, Lewien C, Willenberg A, Poulain T, Meigen C, Korner A, Vogel M. HbA1c percentiles and the association between BMI, age, gender, puberty, and HbA1c levels in healthy German children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2022 Mar;23(2):194-202. doi: 10.1111/pedi.13297. Epub 2021 Dec 20.
- Menzel P, Vogel M, Austin S, Sprenger N, Grafe N, Hilbert C, Jurkutat A, Kiess W, Binia A. Concentrations of oligosaccharides in human milk and child growth. BMC Pediatr. 2021 Oct 30;21(1):481. doi: 10.1186/s12887-021-02953-0.
- Ziegelasch N, Vogel M, Korner A, Koch E, Jurkutat A, Ceglarek U, Dittrich K, Kiess W. Cystatin C relates to metabolism in healthy, pubertal adolescents. Pediatr Nephrol. 2022 Feb;37(2):423-432. doi: 10.1007/s00467-021-05209-2. Epub 2021 Aug 25.
- Surup H, Vogel M, Koerner A, Hiemisch A, Oelkers L, Willenberg A, Kiess W, Kratzsch J. Pediatric Reference Intervals for Thyrotropin, Free Triiodothyronine, and Free Thyroxine and the Relevance of Body Mass Index and Puberty in Measurement Interpretation. Thyroid. 2021 Aug;31(8):1192-1202. doi: 10.1089/thy.2020.0780. Epub 2021 Jun 21.
- Michel L, Shevlyakova M, Ni Cleirigh E, Eckhardt E, Holvoet S, Nutten S, Sprenger N, Korner A, Vogel M, Nembrini C, Kiess W, Blanchard C. Novel approach to visualize the inter-dependencies between maternal sensitization, breast milk immune components and human milk oligosaccharides in the LIFE Child cohort. PLoS One. 2020 Apr 21;15(4):e0230472. doi: 10.1371/journal.pone.0230472. eCollection 2020.
- Dathan-Stumpf A, Vogel M, Jank A, Thiery J, Kiess W, Stepan H. Reference intervals of serum lipids in the second and third trimesters of pregnancy in a Caucasian cohort: the LIFE Child study. Arch Gynecol Obstet. 2019 Dec;300(6):1531-1539. doi: 10.1007/s00404-019-05342-2. Epub 2019 Oct 30.
- Haas M, Hiemisch A, Vogel M, Wagner O, Kiess W, Poulain T. Sensation seeking in 3- to 6-year-old children: associations with socio-demographic parameters and behavioural difficulties. BMC Pediatr. 2019 Mar 11;19(1):77. doi: 10.1186/s12887-019-1450-6.
- Ziegelasch N, Vogel M, Muller E, Tremel N, Jurkutat A, Loffler M, Terliesner N, Thiery J, Willenberg A, Kiess W, Dittrich K. Cystatin C serum levels in healthy children are related to age, gender, and pubertal stage. Pediatr Nephrol. 2019 Mar;34(3):449-457. doi: 10.1007/s00467-018-4087-z. Epub 2018 Nov 20.
- Poulain T, Peschel T, Vogel M, Jurkutat A, Kiess W. Cross-sectional and longitudinal associations of screen time and physical activity with school performance at different types of secondary school. BMC Public Health. 2018 Apr 27;18(1):563. doi: 10.1186/s12889-018-5489-3.
- Rieger K, Vogel M, Engel C, Ceglarek U, Harms K, Wurst U, Lengfeld H, Richter M, Kiess W. Does physiological distribution of blood parameters in children depend on socioeconomic status? Results of a German cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Mar 1;8(3):e019143. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019143.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIFE Child Leipzig
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .