LIFE Lipcsei Civilizációs Betegségek Kutatóközpontja (LIFE-Child)
2024. február 29. frissítette: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Leendő népesség alapú gyermekkori kohorsz tanulmány a lipcsei térségben, amely genetikai, környezeti és anyagcsere-tényezőket, valamint ezek összefüggését a civilizációs betegségek kialakulásával vizsgálja
A Lipcsei Civilizációs Betegségek Kutatóközpontja (LIFE) Child Study egy prospektív longitudinális populáció-alapú tanulmány, amely az egészség és a betegségek egész életen át tartó megközelítését tartalmazza.
A LIFE Child Study két fő kutatási célkitűzésre összpontosít:
- Mik a gyermekek normális növekedésének, fejlődésének és egészségének előfeltételei?
- Mely tényezők járulnak hozzá olyan nem fertőző betegségek kialakulásához, mint a gyermekkori elhízás és kísérőbetegségei, az atópia és a mentális egészségügyi problémák?
A biológiai minták hosszú távú tárolása mellett 1000 terhes nő és több mint 5000 gyermek és családja esetében részletes vizsgálatokat végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
- A LIFE Child tanulmány a LIFE, a Lipcsei Egyetem (Life Civilization Diseases - LIFE) élettudományi kutatási programjának része. A méréseket a Lipcsei Egyetemi Kórház területén található, jól felszerelt kutatóközpontban végzik.
- A tanulmány részletes információkat gyűjt a klinikai vizsgálatokból, kérdőívekből és interjúkból, és többféle biológiai anyag gyűjteményét tartalmazza különböző időpontokban (vizelet, széklet, haj, vér közvetlen elemzésekhez, genomiális DNS, kiszáradt vérfoltok, paxgének (RNS izoláláshoz). és expressziós/eQTL vizsgálatok). Ide tartoznak a 0 és 20 év közötti gyermekek és serdülők, valamint családjaik. A résztvevőket évente több éven keresztül követik, függetlenül a vizsgálatban való első részvétel korától egészen 20 éves korukig.
- A szülés előtti vizsgálatot a terhesség 24. és 36. hetében, a szülés utáni vizsgálatot pedig a 3., 6. és 12. hónapban végezzük az utódoknál. A születési kohorsz vizsgálat részletes információkat gyűjt a klinikai vizsgálatokból, kérdőívekből és interjúkból, valamint biológiai anyagokból (vér, köldökzsinórvér, placentaszövet, anyatej, haj, vizelet és széklet)
- Ezenkívül a LIFE Child tanulmány a LIFE Child OBESITY betegségcsoportra és a betegségmentes kontrollokra összpontosít. Ezen alcsoportok célja az etiológiai összefüggések és komorbiditások alaposabb vizsgálata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
7000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antje Körner, Prof., MD
- E-mail: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: LIFE Child
- E-mail: lifechild@medizin.uni-leipzig.de
Tanulmányi helyek
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Németország, 04103
- Toborzás
- LIFE Leipzig Research Centre for Civilization Diseases, University of Leipzig
-
Kapcsolatba lépni:
- LIFE Child
- E-mail: lifechild@medizin.uni-leipzig.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Antje Körner, Prof. MD
- E-mail: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
-
Kutatásvezető:
- Antje Körner, Prof.,MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A LIFE Child tanulmány egy prospektív longitudinális populáció alapú kohorsz vizsgálat.
Lipcse környékén minden gyermek családjával és terhes nő részt vehet a LIFE Child tanulmányban.
Ennek a mintának a város lakosságát kell reprezentálnia.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lipcse környéki gyermekei családjaikkal és terhes nőkkel
Kizárási kritériumok:
- súlyos betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ÉLET Gyermek egészség
A LIFE Child HEALTH kohorsz több mint 5000 gyermekből és serdülőből álló minta.
Egy alapprogram, amelyet évente, minden tanulmányi központ látogatás alkalmával hajtanak végre.
Ez a program tartalmazza a klinikai előzményeket (perinatális és korábbi kórtörténet, gyógyszerek, allergiák, védőoltások, fejlődéstörténet és családtörténet), klinikai vizsgálatot, vér-, haj-, széklet- és vizeletminták gyűjtését, antropometriát és különböző korfüggő kérdőíveket.
A kérdőíveket a szülők töltik ki, tíz éves kortól pedig maga a gyermek is.
|
|
ÉLET Gyermek elhízás
A LIFE Child OBESITY kohorsz egy 500 elhízott gyermekből és serdülőből álló minta, amelyet felmérnek, és összehasonlítanak egy karcsú kontrollcsoporttal (N=500), ugyanolyan részletes fenotipizálással, beleértve a metabolikus és kardiovaszkuláris értékelést.
A LIFE Child OBESITY kohorsz (beleértve a kontrollcsoportot is) elvégzi a LIFE Child HEALTH kohorsz alapprogramját, plusz olyan további paramétereket, mint az elektromos bioimpedancia, a bazális anyagcsere sebességének felmérése, az orális glükóz tolerancia teszt, a máj elasztográfia és a spirometria.
|
|
ÉLET Gyermek egészsége: Terhesség/szülés
A LIFE gyermek terhesség/szülés kohorsz több mint 1200 terhes nőből és utódaikból álló minta.
A szülés előtti vizsgálatokat a terhesség 24-26. és 34-36. hetében végzik.
Az első életévben 3, 6 és 12 hónapos gyermekekről gyűjtenek adatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Civilizációs betegségek és kockázati tényezőik
Időkeret: 20 év
|
A civilizációs betegségek életmódbeli, anyagcsere- és genetikai kockázati tényezőinek felmérése (pl.
diabetes mellitus, elhízás, allergia, szív- és érrendszeri betegségek) a magzati élettől a felnőttkorig.
|
20 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antje Körner, Prof., MD, University of Leipzig
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schild CE, Meigen C, Kappelt J, Kiess W, Poulain T. Associations between sociodemographic and behavioural parameters and child development depending on age and sex: a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Nov 2;12(11):e065936. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065936.
- Kiess A, Green J, Willenberg A, Ceglarek U, Dahnert I, Jurkutat A, Korner A, Hiemisch A, Kiess W, Vogel M. Age-Dependent Reference Values for hs-Troponin T and NT-proBNP and Determining Factors in a Cohort of Healthy Children (The LIFE Child Study). Pediatr Cardiol. 2022 Jun;43(5):1071-1083. doi: 10.1007/s00246-022-02827-x. Epub 2022 Mar 12.
- Hovestadt I, Kiess W, Lewien C, Willenberg A, Poulain T, Meigen C, Korner A, Vogel M. HbA1c percentiles and the association between BMI, age, gender, puberty, and HbA1c levels in healthy German children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2022 Mar;23(2):194-202. doi: 10.1111/pedi.13297. Epub 2021 Dec 20.
- Menzel P, Vogel M, Austin S, Sprenger N, Grafe N, Hilbert C, Jurkutat A, Kiess W, Binia A. Concentrations of oligosaccharides in human milk and child growth. BMC Pediatr. 2021 Oct 30;21(1):481. doi: 10.1186/s12887-021-02953-0.
- Ziegelasch N, Vogel M, Korner A, Koch E, Jurkutat A, Ceglarek U, Dittrich K, Kiess W. Cystatin C relates to metabolism in healthy, pubertal adolescents. Pediatr Nephrol. 2022 Feb;37(2):423-432. doi: 10.1007/s00467-021-05209-2. Epub 2021 Aug 25.
- Surup H, Vogel M, Koerner A, Hiemisch A, Oelkers L, Willenberg A, Kiess W, Kratzsch J. Pediatric Reference Intervals for Thyrotropin, Free Triiodothyronine, and Free Thyroxine and the Relevance of Body Mass Index and Puberty in Measurement Interpretation. Thyroid. 2021 Aug;31(8):1192-1202. doi: 10.1089/thy.2020.0780. Epub 2021 Jun 21.
- Michel L, Shevlyakova M, Ni Cleirigh E, Eckhardt E, Holvoet S, Nutten S, Sprenger N, Korner A, Vogel M, Nembrini C, Kiess W, Blanchard C. Novel approach to visualize the inter-dependencies between maternal sensitization, breast milk immune components and human milk oligosaccharides in the LIFE Child cohort. PLoS One. 2020 Apr 21;15(4):e0230472. doi: 10.1371/journal.pone.0230472. eCollection 2020.
- Dathan-Stumpf A, Vogel M, Jank A, Thiery J, Kiess W, Stepan H. Reference intervals of serum lipids in the second and third trimesters of pregnancy in a Caucasian cohort: the LIFE Child study. Arch Gynecol Obstet. 2019 Dec;300(6):1531-1539. doi: 10.1007/s00404-019-05342-2. Epub 2019 Oct 30.
- Haas M, Hiemisch A, Vogel M, Wagner O, Kiess W, Poulain T. Sensation seeking in 3- to 6-year-old children: associations with socio-demographic parameters and behavioural difficulties. BMC Pediatr. 2019 Mar 11;19(1):77. doi: 10.1186/s12887-019-1450-6.
- Ziegelasch N, Vogel M, Muller E, Tremel N, Jurkutat A, Loffler M, Terliesner N, Thiery J, Willenberg A, Kiess W, Dittrich K. Cystatin C serum levels in healthy children are related to age, gender, and pubertal stage. Pediatr Nephrol. 2019 Mar;34(3):449-457. doi: 10.1007/s00467-018-4087-z. Epub 2018 Nov 20.
- Poulain T, Peschel T, Vogel M, Jurkutat A, Kiess W. Cross-sectional and longitudinal associations of screen time and physical activity with school performance at different types of secondary school. BMC Public Health. 2018 Apr 27;18(1):563. doi: 10.1186/s12889-018-5489-3.
- Rieger K, Vogel M, Engel C, Ceglarek U, Harms K, Wurst U, Lengfeld H, Richter M, Kiess W. Does physiological distribution of blood parameters in children depend on socioeconomic status? Results of a German cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Mar 1;8(3):e019143. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019143.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 11.
Első közzététel (Becsült)
2015. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LIFE Child Leipzig
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .