- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02550236
LIFE 라이프치히 문명 질병 연구 센터 (LIFE-Child)
2024년 2월 29일 업데이트: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
유전적, 환경적, 대사적 요인과 문명병 발병과의 연관성을 조사하는 라이프치히 지역의 전향적 인구 기반 아동기 코호트 연구
라이프치히 문명 질병 연구 센터(LIFE) 아동 연구는 건강과 질병에 대한 생애 과정 접근 방식을 사용하는 전향적 종적 인구 기반 연구입니다.
LIFE 아동 연구는 두 가지 주요 연구 목표에 중점을 둡니다.
- 어린이의 정상적인 성장, 발달 및 건강의 전제는 무엇입니까?
- 아동 비만 및 동반 질환, 아토피 및 정신 건강 문제와 같은 비전염성 질병의 발병에 기여하는 요인은 무엇입니까?
1,000명의 임산부와 5,000명 이상의 어린이 및 그 가족에 대한 생물학적 샘플의 장기 보관과 함께 상세한 평가가 수행될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
- LIFE 아동 연구는 라이프치히 대학(라이프치히 문명 질병 연구 센터 - LIFE)의 생명 과학 연구 프로그램인 LIFE의 일부입니다. 측정은 라이프치히 대학 병원 구내에 위치한 잘 갖추어진 연구 센터에서 수행됩니다.
- 이 연구는 임상 검사, 설문지 및 인터뷰에서 자세한 정보를 수집하고 다양한 시점에서 여러 유형의 생물학적 물질 수집을 포함합니다(직접 분석을 위한 소변, 대변, 모발, 혈액, 게놈 DNA, 건조 혈액 반점, paxgenes(RNA 분리용) 및 발현/eQTL 연구). 기준선에서 0세에서 20세 사이의 아동 및 청소년과 그 가족이 포함됩니다. 참가자는 20세가 될 때까지 연구에 처음 참여한 나이에 관계없이 수년에 걸쳐 매년 추적 관찰됩니다.
- 산전검사는 임신 24주와 36주에, 산후검사는 새끼의 경우 3, 6, 12개월에 실시한다. 출생 코호트 연구는 임상 검사, 설문지 및 인터뷰와 생물학적 물질(혈액, 제대혈, 태반 조직, 모유, 머리카락, 소변 및 대변)에서 자세한 정보를 수집합니다.
- 또한 LIFE Child 연구는 질병 코호트인 LIFE Child OBESITY와 질병이 없는 대조군에 대해 보다 자세히 집중적으로 다루고 있습니다. 이러한 하위 그룹의 목적은 보다 심층적인 방법으로 병인학적 연관성 및 동반 질환을 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
7000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antje Körner, Prof., MD
- 이메일: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
연구 연락처 백업
- 이름: LIFE Child
- 이메일: lifechild@medizin.uni-leipzig.de
연구 장소
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- 모병
- LIFE Leipzig Research Centre for Civilization Diseases, University of Leipzig
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연락하다:
- LIFE Child
- 이메일: lifechild@medizin.uni-leipzig.de
-
연락하다:
- Antje Körner, Prof. MD
- 이메일: antje.koerner@medizin.uni-leipzig.de
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수석 연구원:
- Antje Körner, Prof.,MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LIFE 아동 연구는 전향적인 종단적 인구 기반 코호트 연구입니다.
가족이 있는 모든 어린이와 라이프치히 지역의 임산부는 LIFE 아동 연구에 참여할 수 있습니다.
이 샘플은 도시의 인구를 나타내기로 되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 가족과 함께하는 어린이 및 라이프치히 지역의 임산부
제외 기준:
- 심한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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LIFE 어린이 건강
LIFE Child HEALTH 코호트는 5,000명이 넘는 어린이와 청소년의 표본입니다.
매년 연구센터 방문 시마다 진행되는 기본 프로그램입니다.
이 프로그램에는 임상 병력(주산기 및 과거 병력, 약물, 알레르기, 예방접종, 발달 병력 및 가족력) 임상 검사, 혈액, 모발, 대변 및 소변 샘플 수집, 인체 측정 및 다양한 연령별 설문지가 포함됩니다.
설문지는 부모가 작성하며, 10세부터 아이가 직접 작성합니다.
|
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LIFE 어린이 비만
LIFE Child OBESITY 코호트는 500명의 비만 아동 및 청소년 샘플로, 대사 및 심혈관 평가를 포함하여 동등하게 상세한 표현형 분석을 통해 마른 대조군(N=500)과 평가 및 비교됩니다.
LIFE Child OBESITY 코호트(대조군 포함)는 LIFE Child HEALTH 코호트의 기본 프로그램과 함께 전기 생체 임피던스, 기초 대사율 평가, 경구 포도당 내성 테스트, 간 탄성 측정법 및 폐활량 측정과 같은 추가 매개변수를 수행합니다.
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LIFE 아동 건강: 임신/출산
LIFE 아동 임신/출생 코호트는 1,200명이 넘는 임산부와 그 자녀의 표본입니다.
산전검사는 임신 24~26주, 34~36주에 실시됩니다.
생후 첫해 동안 3, 6, 12개월 어린이로부터 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문명병과 그 위험요인
기간: 20 년
|
문명 질병(예:
당뇨병, 비만, 알레르기, 심혈관 질환) 태아기부터 성인기까지.
|
20 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Antje Körner, Prof., MD, University of Leipzig
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schild CE, Meigen C, Kappelt J, Kiess W, Poulain T. Associations between sociodemographic and behavioural parameters and child development depending on age and sex: a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Nov 2;12(11):e065936. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065936.
- Kiess A, Green J, Willenberg A, Ceglarek U, Dahnert I, Jurkutat A, Korner A, Hiemisch A, Kiess W, Vogel M. Age-Dependent Reference Values for hs-Troponin T and NT-proBNP and Determining Factors in a Cohort of Healthy Children (The LIFE Child Study). Pediatr Cardiol. 2022 Jun;43(5):1071-1083. doi: 10.1007/s00246-022-02827-x. Epub 2022 Mar 12.
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- Rieger K, Vogel M, Engel C, Ceglarek U, Harms K, Wurst U, Lengfeld H, Richter M, Kiess W. Does physiological distribution of blood parameters in children depend on socioeconomic status? Results of a German cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Mar 1;8(3):e019143. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019143.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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