Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LIFE Leipzigs forskningscenter för civilisationssjukdomar (LIFE-Child)

29 februari 2024 uppdaterad av: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig

Prospektiv befolkningsbaserad barndomskohortstudie i Leipzig-området som undersöker genetiska, miljömässiga och metabola faktorer och deras samband med utvecklingen av civilisationssjukdomar

Leipzig Research Centre for Civilization Diseases (LIFE) Child Study är en prospektiv longitudinell befolkningsbaserad studie med ett livsförloppssyn på hälsa och sjukdom.

LIFE Child-studien fokuserar på två huvudsakliga forskningsmål:

  • Vilka är förutsättningarna för normal tillväxt, utveckling och hälsa hos barn?
  • Vilka faktorer bidrar till utvecklingen av icke-smittsamma sjukdomar som barnfetma och dess komorbiditeter, atopi och psykiska problem?

Detaljerade bedömningar kommer att genomföras tillsammans med långtidsförvaring av biologiska prover hos 1 000 gravida kvinnor och mer än 5 000 barn och deras familjer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • LIFE Child-studien är en del av LIFE, ett biovetenskapligt forskningsprogram vid universitetet i Leipzig (Leipzig Research Centre for Civilization Diseases - LIFE). Mätningarna utförs i ett välutrustat forskningscenter beläget i Leipzigs universitetssjukhus.
  • Studien samlar in detaljerad information från kliniska undersökningar, frågeformulär och intervjuer och inkluderar en samling av flera typer av biologiskt material vid olika tidpunkter (urin, avföring, hår, blod för direkta analyser, genomiskt DNA, torkade blodfläckar, paxgener (för RNA-isolering) och expression/eQTL-studier). Barn och ungdomar från 0 till 20 år vid baslinjen och deras familjer ingår. Deltagarna följs årligen under en period av flera år oavsett ålder vid första deltagandet i studien tills de fyller 20 år.
  • Prenatala undersökningar genomförs under den 24:e och 36:e graviditetsveckan och postnatala undersökningar i den 3:e, 6:e och 12:e månaden hos avkomman. Födelsekohortstudien samlar in detaljerad information från kliniska undersökningar, frågeformulär och intervjuer och biologiskt material (blod, navelsträngsblod, placentavävnad, bröstmjölk, hår, urin och avföring)
  • Dessutom fokuserar LIFE Child-studien på sjukdomskohorten LIFE Child OBESITY och sjukdomsfria kontroller i mer detalj. Syftet med dessa undergrupper är att undersöka etiologiska samband och komorbiditeter med mer djupgående metoder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

7000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

LIFE Child-studien är en prospektiv longitudinell populationsbaserad kohortstudie. Alla barn med sina familjer och gravida kvinnor i området Leipzig är berättigade att delta i LIFE Child-studien. Detta urval är tänkt att representera befolkningen i staden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med sina familjer och gravida kvinnor i området Leipzig

Exklusions kriterier:

  • svåra sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
LIV Barnhälsa
LIFE Child HEALTH-kohorten är ett urval av över 5 000 barn och ungdomar. Ett grundprogram som kommer att genomföras årligen vid varje studiecentrumbesök. Detta program inkluderar klinisk historia (perinatal och tidigare medicinsk historia, mediciner, allergier, immuniseringar, utvecklingshistoria och familjehistoria), klinisk undersökning, insamling av blod-, hår-, avförings- och urinprover, antropometri och olika åldersberoende frågeformulär. Frågeformulär fylls i av föräldrarna och från och med tio års ålder även av barnet självt.
LIV Barnfetma
LIFE Child OBESITY-kohorten är ett urval av 500 överviktiga barn och ungdomar som kommer att bedömas och jämföras med en mager kontrollgrupp (N=500) med lika detaljerad fenotypning inklusive metabolisk och kardiovaskulär utvärdering. LIFE Child OBESITY-kohorten (inklusive kontrollgruppen) utför grundprogrammet för LIFE Child HEALTH-kohorten plus ytterligare parametrar som elektrisk bioimpedans, bedömning av basal metabolisk hastighet, oralt glukostoleranstest, leverelastografi och spirometri.
LIV Barnhälsa: Graviditet/födelse
LIFE-barnets graviditet/födelsekohort är ett urval av över 1 200 gravida kvinnor och deras avkommor. Prenatala undersökningar utförs under den 24:e till 26:e och 34:e till 36:e graviditetsveckan. Under det första levnadsåret samlas data in från barn vid 3, 6 och 12 månaders ålder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Civilisationssjukdomar och deras riskfaktorer
Tidsram: 20 år
Bedöm livsstil, metabola och genetiska riskfaktorer för civilisationssjukdomar (t.ex. diabetes mellitus, fetma, allergi, hjärt-kärlsjukdomar) från fosterliv till vuxen ålder.
20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Leipzig

Samarbetspartners

European Regional Development Fund
European Social Fund
Free State of Saxony
Helmholtz Center for Environmental Research Leipzig
Leipzig Research Center for Early Child Development
Robert Koch Institute Berlin

Utredare

  • Huvudutredare: Antje Körner, Prof., MD, University of Leipzig

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2015

Första postat (Beräknad)

15 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LIFE Child Leipzig

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera