Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centrum Badań Chorób Cywilizacyjnych LIFE Lipsk (LIFE-Child)

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig

Prospektywne populacyjne badanie kohortowe dzieci w rejonie Lipska, badające czynniki genetyczne, środowiskowe i metaboliczne oraz ich związek z rozwojem chorób cywilizacyjnych

Lipskie Centrum Badań Chorób Cywilizacyjnych (LIFE) Child Study to prospektywne, podłużne badanie populacyjne z podejściem do zdrowia i choroby w ciągu życia.

Badanie LIFE dotyczące dzieci koncentruje się na dwóch głównych celach badawczych:

  • Jakie są przesłanki prawidłowego wzrostu, rozwoju i zdrowia dzieci?
  • Jakie czynniki przyczyniają się do rozwoju chorób niezakaźnych, takich jak otyłość dziecięca i choroby współistniejące, atopia i problemy ze zdrowiem psychicznym?

Szczegółowe oceny zostaną przeprowadzone wraz z długoterminowym przechowywaniem próbek biologicznych od 1000 kobiet w ciąży i ponad 5000 dzieci i ich rodzin.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

  • Badanie LIFE Dziecko jest częścią LIFE, programu badawczego w dziedzinie nauk przyrodniczych Uniwersytetu w Lipsku (Centrum Badań nad Chorobami Cywilizacyjnymi w Lipsku – LIFE). Pomiary wykonywane są w dobrze wyposażonym ośrodku badawczym zlokalizowanym na terenie Szpitala Uniwersyteckiego w Lipsku.
  • Badanie zbiera szczegółowe informacje z badań klinicznych, kwestionariuszy i wywiadów i obejmuje zbiór kilku rodzajów materiałów biologicznych w różnych punktach czasowych (mocz, stolec, włosy, krew do analiz bezpośrednich, genomowe DNA, wysuszone plamki krwi, paxgenes (do izolacji RNA i badania ekspresji/eQTL). Uwzględniono dzieci i młodzież w wieku od 0 do 20 lat na początku badania oraz ich rodziny. Uczestnicy są obserwowani corocznie przez okres kilku lat, niezależnie od wieku w momencie pierwszego udziału w badaniu, aż do osiągnięcia przez nich wieku 20 lat.
  • Badania prenatalne przeprowadza się w 24 i 36 tygodniu ciąży, a badania postnatalne w 3, 6 i 12 miesiącu potomstwa. Badanie kohorty urodzeniowej zbiera szczegółowe informacje z badań klinicznych, kwestionariuszy i wywiadów oraz materiałów biologicznych (krew, krew pępowinowa, tkanka łożyska, mleko matki, włosy, mocz i kał)
  • Ponadto badanie LIFE Child skupia się bardziej szczegółowo na kohorcie chorobowej LIFE Child OBESITY i grupie kontrolnej wolnej od choroby. Celem tych podgrup jest zbadanie związków etiologicznych i chorób współistniejących za pomocą bardziej dogłębnych metod.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie LIFE Child jest prospektywnym, podłużnym badaniem kohortowym populacyjnym. Wszystkie dzieci z rodzinami i kobiety w ciąży z okolic Lipska mogą wziąć udział w badaniu LIFE Child. Ta próbka ma reprezentować populację miasta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z rodzinami i kobiety w ciąży z okolic Lipska

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ŻYCIE Zdrowie dziecka
Kohorta LIFE Child HEALTH to próba licząca ponad 5000 dzieci i młodzieży. Podstawowy program, który będzie realizowany co roku podczas każdej wizyty w ośrodku badawczym. Program ten obejmuje wywiad kliniczny (historia okołoporodowa i przebyta, leki, alergie, szczepienia, historia rozwoju i historia rodziny), badanie kliniczne, pobranie próbek krwi, włosów, kału i moczu, antropometria i różne kwestionariusze zależne od wieku. Kwestionariusze wypełniają rodzice, a od dziesiątego roku życia także samo dziecko.
ŻYCIE Otyłość u dzieci
Kohorta LIFE Child OBESITY to próba 500 otyłych dzieci i młodzieży, która zostanie oceniona i porównana z szczupłą grupą kontrolną (N=500) z równie szczegółowym fenotypowaniem, w tym oceną metaboliczną i sercowo-naczyniową. Kohorta LIFE Child OBESITY (w tym grupa kontrolna) realizuje podstawowy program kohorty LIFE Child HEALTH plus dodatkowe parametry, takie jak bioimpedancja elektryczna, ocena podstawowej przemiany materii, doustny test tolerancji glukozy, elastografia wątroby i spirometria.
LIFE Zdrowie dziecka: ciąża/poród
Kohorta ciążowa/porodowa LIFE to próba obejmująca ponad 1200 kobiet w ciąży i ich potomstwa. Badania prenatalne przeprowadza się w 24.–26. i 34.–36. tygodniu ciąży. W pierwszym roku życia zbierane są dane od dzieci w wieku 3, 6 i 12 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby cywilizacyjne i czynniki ich ryzyka
Ramy czasowe: 20 lat
Ocenić styl życia, metaboliczne i genetyczne czynniki ryzyka chorób cywilizacyjnych (m.in. cukrzyca, otyłość, alergia, choroby układu krążenia) od życia płodowego do dorosłości.
20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Współpracownicy

European Regional Development Fund
European Social Fund
Free State of Saxony
Helmholtz Center for Environmental Research Leipzig
Leipzig Research Center for Early Child Development
Robert Koch Institute Berlin

Śledczy

  • Główny śledczy: Antje Körner, Prof., MD, University of Leipzig

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIFE Child Leipzig

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj