Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LIFE Leipzig Forskningscenter for Civilisationssygdomme (LIFE-Child)

29. februar 2024 opdateret af: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig

Prospektiv befolkningsbaseret barndomskohorteundersøgelse i Leipzig-området, der undersøger genetiske, miljømæssige og metaboliske faktorer og deres sammenhæng med udviklingen af ​​civilisationssygdomme

Leipzig Research Center for Civilization Diseases (LIFE) Child Study er en prospektiv longitudinel befolkningsbaseret undersøgelse med en livsforløbstilgang til sundhed og sygdom.

LIFE Child-undersøgelsen fokuserer på to hovedforskningsmål:

  • Hvad er forudsætningerne for normal vækst, udvikling og sundhed hos børn?
  • Hvilke faktorer bidrager til udviklingen af ​​ikke-smitsomme sygdomme som fedme blandt børn og dens følgesygdomme, atopi og psykiske problemer?

Detaljerede vurderinger vil blive udført sideløbende med langtidsopbevaring af biologiske prøver hos 1.000 gravide kvinder og mere end 5.000 børn og deres familier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • LIFE Child-undersøgelsen er en del af LIFE, et forskningsprogram for biovidenskab under Leipzig Universitet (Leipzig Research Center for Civilization Diseases - LIFE). Målingerne udføres i et veludstyret forskningscenter beliggende på universitetshospitalet i Leipzig.
  • Studiet indsamler detaljerede oplysninger fra kliniske undersøgelser, spørgeskemaer og interviews og omfatter en samling af flere typer biologiske materialer på forskellige tidspunkter (urin, afføring, hår, blod til direkte analyser, genomisk DNA, tørrede blodpletter, paxgener (til RNA-isolering) og ekspressions/eQTL undersøgelser). Børn og unge fra 0 til 20 år ved baseline og deres familier er inkluderet. Deltagerne følges årligt over en periode på flere år uanset alderen ved første deltagelse i undersøgelsen, indtil de fylder 20 år.
  • Prænatale undersøgelser udføres i 24. og 36. svangerskabsuge og postnatale undersøgelser i 3., 6. og 12. måned hos afkommet. Fødselskohorteundersøgelsen indsamler detaljerede oplysninger fra kliniske undersøgelser, spørgeskemaer og interviews og biologiske materialer (blod, navlestrengsblod, placentavæv, modermælk, hår, urin og afføring)
  • Derudover fokuserer LIFE Child-studiet på sygdomskohorten LIFE Child OBESITY og sygdomsfri kontroller mere detaljeret. Formålet med disse undergrupper er at undersøge ætiologiske sammenhænge og komorbiditeter med mere dybdegående metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

LIFE Child-studiet er et prospektivt longitudinelt befolkningsbaseret kohortestudie. Alle børn med deres familier og gravide kvinder i Leipzig-området er berettiget til at deltage i LIFE Child-undersøgelsen. Denne prøve formodes at repræsentere befolkningen i byen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med deres familier og gravide kvinder i Leipzig-området

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
LIV Børns sundhed
LIFE Child HEALTH-kohorten er en stikprøve på over 5.000 børn og unge. Et basisprogram, der gennemføres årligt ved hvert studiecenterbesøg. Dette program omfatter klinisk historie (perinatal og tidligere sygehistorie, medicin, allergier, immuniseringer, udviklingshistorie og familiehistorie) klinisk undersøgelse, indsamling af blod-, hår-, afførings- og urinprøver, antropometri og forskellige aldersafhængige spørgeskemaer. Spørgeskemaer udfyldes af forældrene og fra en alder af ti år også af barnet selv.
LIV Børns fedme
LIFE Child OBESITY-kohorten er en stikprøve på 500 overvægtige børn og unge, som vil blive vurderet og sammenlignet med en mager kontrolgruppe (N=500) med lige så detaljeret fænotypning, herunder metabolisk og kardiovaskulær evaluering. LIFE Child OBESITY-kohorten (inklusive kontrolgruppen) udfører basisprogrammet for LIFE Child HEALTH-kohorten plus yderligere parametre såsom elektrisk bioimpedans, vurdering af basal metabolisk hastighed, oral glukosetolerancetest, leverelastografi og spirometri.
LIV Børns sundhed: Graviditet/fødsel
LIFE barn Graviditet/Fødsel kohorten er en stikprøve på over 1.200 gravide kvinder og deres afkom. Prænatale undersøgelser udføres i den 24. til 26. og 34. til 36. svangerskabsuge. I løbet af det første leveår indsamles data fra børn i alderen 3, 6 og 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Civilisationssygdomme og deres risikofaktorer
Tidsramme: 20 år
Vurder livsstil, metaboliske og genetiske risikofaktorer for civilisationssygdomme (f. diabetes mellitus, fedme, allergi, hjerte-kar-sygdomme) fra fosterlivet til voksenlivet.
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Samarbejdspartnere

European Regional Development Fund
European Social Fund
Free State of Saxony
Helmholtz Center for Environmental Research Leipzig
Leipzig Research Center for Early Child Development
Robert Koch Institute Berlin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antje Körner, Prof., MD, University of Leipzig

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2015

Først opslået (Anslået)

15. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIFE Child Leipzig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner