Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LIFE Leipzig forskningssenter for sivilisasjonssykdommer (LIFE-Child)

29. februar 2024 oppdatert av: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig

Prospektiv befolkningsbasert barnekohortstudie i Leipzig-området som undersøker genetiske, miljømessige og metabolske faktorer og deres sammenheng med utviklingen av sivilisasjonssykdommer

Leipzig Research Center for Civilization Diseases (LIFE) Child Study er en prospektiv longitudinell befolkningsbasert studie med en livsløpstilnærming til helse og sykdom.

LIFE Child Study fokuserer på to hovedforskningsmål:

  • Hva er premissene for normal vekst, utvikling og helse hos barn?
  • Hvilke faktorer bidrar til utviklingen av ikke-smittsomme sykdommer som fedme hos barn og dens komorbiditeter, atopi og psykiske problemer?

Det vil bli utført detaljerte vurderinger ved siden av langtidslagring av biologiske prøver hos 1000 gravide kvinner og mer enn 5000 barn og deres familier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

  • LIFE Child-studien er en del av LIFE, et biovitenskapelig forskningsprogram ved Universitetet i Leipzig (Leipzig Research Center for Civilization Diseases - LIFE). Målingene utføres i et velutstyrt forskningssenter som ligger i lokalene til universitetssykehuset i Leipzig.
  • Studien samler inn detaljert informasjon fra kliniske undersøkelser, spørreskjemaer og intervjuer og inkluderer en samling av flere typer biologisk materiale på ulike tidspunkt (urin, avføring, hår, blod for direkte analyser, genomisk DNA, tørkede blodflekker, paxgener (for RNA-isolering) og ekspresjon/eQTL-studier). Barn og ungdom fra 0 til 20 år ved baseline og deres familier er inkludert. Deltakerne følges årlig over en periode på flere år uavhengig av alder ved første deltagelse i studien frem til de fyller 20 år.
  • Prenatale undersøkelser gjennomføres i 24. og 36. svangerskapsuke og postnatale undersøkelser i 3., 6. og 12. måned hos avkommet. Fødselskohortstudien samler inn detaljert informasjon fra kliniske undersøkelser, spørreskjemaer og intervjuer og biologisk materiale (blod, navlestrengsblod, morkakevev, morsmelk, hår, urin og avføring)
  • I tillegg fokuserer LIFE Child-studien på sykdomskohorten LIFE Child OBESITY og sykdomsfrie kontroller mer detaljert. Målet med disse undergruppene er å undersøke etiologiske assosiasjoner og komorbiditeter med mer inngående metoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

7000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

LIFE Child-studien er en prospektiv longitudinell populasjonsbasert kohortstudie. Alle barn med deres familier og gravide kvinner i Leipzig-området er kvalifisert til å delta i LIFE Child-studien. Dette utvalget er ment å representere befolkningen i byen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med deres familier og gravide kvinner i Leipzig-området

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
LIV Barnehelse
LIFE Child HEALTH-kohorten er et utvalg av over 5.000 barn og unge. Et grunnopplegg som skal gjennomføres årlig ved hvert studiesenterbesøk. Dette programmet inkluderer klinisk historie (perinatal og tidligere sykehistorie, medisiner, allergier, vaksinasjoner, utviklingshistorie og familiehistorie) klinisk undersøkelse, innsamling av blod-, hår-, avførings- og urinprøver, antropometri og ulike aldersavhengige spørreskjemaer. Spørreskjema fylles ut av foreldrene og fra og med ti års alder også av barnet selv.
LIV Fedme hos barn
LIFE Child OBESITY-kohorten er et utvalg av 500 overvektige barn og unge som vil bli vurdert og sammenlignet med en mager kontrollgruppe (N=500) med like detaljert fenotyping inkludert metabolsk og kardiovaskulær evaluering. LIFE Child OBESITY-kohorten (inkludert kontrollgruppen) utfører det grunnleggende programmet til LIFE Child HEALTH-kohorten pluss tilleggsparametere som elektrisk bioimpedans, vurdering av basal metabolsk hastighet, oral glukosetoleransetest, leverelastografi og spirometri.
LIV Barnehelse: Graviditet/fødsel
LIFE-barnets graviditet/fødsel-kohort er et utvalg av over 1200 gravide kvinner og deres avkom. Prenatale undersøkelser utføres i løpet av 24. til 26. og 34. til 36. svangerskapsuke. I løpet av det første leveåret samles det inn data fra barn ved 3, 6 og 12 måneders alder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sivilisasjonssykdommer og deres risikofaktorer
Tidsramme: 20 år
Vurder livsstil, metabolske og genetiske risikofaktorer for sivilisasjonssykdommer (f. diabetes mellitus, overvekt, allergi, hjerte- og karsykdommer) fra fosterliv til voksen alder.
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leipzig

Samarbeidspartnere

European Regional Development Fund
European Social Fund
Free State of Saxony
Helmholtz Center for Environmental Research Leipzig
Leipzig Research Center for Early Child Development
Robert Koch Institute Berlin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antje Körner, Prof., MD, University of Leipzig

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

15. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LIFE Child Leipzig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere