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Centro de Investigación LIFE Leipzig para Enfermedades de la Civilización (LIFE-Child)

29 de febrero de 2024 actualizado por: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig

Estudio prospectivo de cohorte infantil basado en la población en el área de Leipzig que investiga factores genéticos, ambientales y metabólicos y su asociación con el desarrollo de enfermedades de la civilización

El estudio infantil del Centro de Investigación de Enfermedades de la Civilización de Leipzig (LIFE) es un estudio longitudinal prospectivo basado en la población con un enfoque de curso de vida para la salud y la enfermedad.

El estudio LIFE Child se centra en dos objetivos principales de investigación:

  • ¿Cuáles son las premisas del crecimiento, desarrollo y salud normales en los niños?
  • ¿Qué factores contribuyen al desarrollo de enfermedades no transmisibles como la obesidad infantil y sus comorbilidades, la atopia y los problemas de salud mental?

Se realizarán evaluaciones detalladas junto con el almacenamiento a largo plazo de muestras biológicas en 1000 mujeres embarazadas y más de 5000 niños y sus familias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

  • El estudio LIFE Child es parte de LIFE, un programa de investigación en ciencias de la vida de la Universidad de Leipzig (Centro de Investigación de Leipzig para Enfermedades de la Civilización - LIFE). Las mediciones se realizan en un centro de investigación bien equipado ubicado en las instalaciones del Hospital Universitario de Leipzig.
  • El estudio recopila información detallada de exámenes clínicos, cuestionarios y entrevistas e incluye una colección de varios tipos de materiales biológicos en varios momentos (orina, heces, cabello, sangre para análisis directos, ADN genómico, gotas de sangre seca, paxgenes (para aislamiento de ARN y estudios de expresión/eQTL). Se incluyen niños y adolescentes de 0 a 20 años al inicio del estudio y sus familias. Los participantes son seguidos anualmente durante un período de varios años, independientemente de la edad en la que participaron por primera vez en el estudio, hasta que alcanzan la edad de 20 años.
  • Los exámenes prenatales se realizan en la semana 24 y 36 de gestación y los exámenes posnatales en el mes 3, 6 y 12 en las crías. El estudio de cohortes de nacimiento recopila información detallada de exámenes clínicos, cuestionarios y entrevistas y materiales biológicos (sangre, sangre de cordón umbilical, tejido placentario, leche materna, cabello, orina y heces)
  • Además, el estudio LIFE Child se centra en la cohorte de enfermedades LIFE Child OBESITY y los controles libres de enfermedades con más detalle. El objetivo de estos subgrupos es examinar las asociaciones etiológicas y las comorbilidades con métodos más profundos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

7000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio LIFE Child es un estudio prospectivo de cohortes longitudinal basado en la población. Todos los niños con sus familias y las mujeres embarazadas del área de Leipzig son elegibles para participar en el estudio LIFE Child. Se supone que esta muestra representa a la población de la ciudad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños con sus familias y mujeres embarazadas del área de Leipzig

Criterio de exclusión:

  • enfermedades graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
VIDA Salud Infantil
La cohorte LIFE Child HEALTH es una muestra de más de 5.000 niños y adolescentes. Un programa básico que se realizará anualmente en cada visita al centro de estudios. Este programa incluye historia clínica (historia médica perinatal y pasada, medicamentos, alergias, vacunas, historia del desarrollo e historia familiar), examen clínico, recolección de muestras de sangre, cabello, heces y orina, antropometría y diferentes cuestionarios dependientes de la edad. Los cuestionarios los rellenan los padres y, a partir de los diez años, también el propio niño.
VIDA Obesidad Infantil
La cohorte LIFE Child OBESITY es una muestra de 500 niños y adolescentes obesos que serán evaluados y comparados con un grupo de control delgado (N = 500) con un fenotipado igualmente detallado que incluye evaluación metabólica y cardiovascular. La cohorte LIFE Child OBESITY (incluido el grupo de control) realiza el programa básico de la cohorte LIFE Child HEALTH más parámetros adicionales como bioimpedancia eléctrica, evaluación de la tasa metabólica basal, prueba de tolerancia oral a la glucosa, elastografía hepática y espirometría.
LIFE Salud Infantil: Embarazo/Nacimiento
La cohorte LIFE Child Embarazo/Nacimiento es una muestra de más de 1200 mujeres embarazadas y sus hijos. Los exámenes prenatales se realizan durante las semanas 24 a 26 y 34 a 36 de gestación. Durante el primer año de vida se recogen datos de niños de 3, 6 y 12 meses de edad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las enfermedades de la civilización y sus factores de riesgo
Periodo de tiempo: 20 años
Evaluar el estilo de vida, los factores de riesgo metabólicos y genéticos de las enfermedades de la civilización (p. diabetes mellitus, obesidad, alergia, enfermedades cardiovasculares) desde la vida fetal hasta la edad adulta.
20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Leipzig

Colaboradores

European Regional Development Fund
European Social Fund
Free State of Saxony
Helmholtz Center for Environmental Research Leipzig
Leipzig Research Center for Early Child Development
Robert Koch Institute Berlin

Investigadores

  • Investigador principal: Antje Körner, Prof., MD, University of Leipzig

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • LIFE Child Leipzig

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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