痛みを伴う中足骨間神経腫（モートン神経腫）の被験者におけるCNTX-4975の安全性と忍容性を評価するための研究

包含基準:

1. -スクリーニング訪問時に18歳以上の男性または女性の被験者。
2. -スクリーニング訪問の少なくとも30日前の中足骨間神経腫の症状。
3. 中足骨間神経腫（モートン神経腫）の診断は、病歴と身体診察に基づいており、超音波またはその他の画像診断法によって神経腫の領域に限局性の圧痛と痛みが確認されています。 通常、被験者は影響を受けた総指神経の分布に感覚症状を示します。 ただし、画像検査が陽性であれば、これらの感覚症状の存在は必須ではありません。 神経腫は、第 2 または第 3 中足骨間スペースのいずれかにある可能性があります。
4. 過去24時間の歩行中の平均的な痛みについて、就寝時に毎日評価された数値疼痛評価尺度（NPRS）で4.0〜9.0（投与前の7日間）の平均疼痛スコア（投与前の7日間）。 投与前の 1 週間の 7 つのスコアのうち少なくとも 4 つを記録する必要があります。
5. 女性被験者の場合：生殖状態は、被験者が外科的に無菌であるか、閉経後少なくとも2年間、または医学的に許容される避妊法を使用しているようなものです。 -出産の可能性がある場合、妊娠していない（登録前の尿妊娠検査が陰性）、研究の過程で妊娠する予定がなく、授乳中ではない。
6. -研究要件を喜んで理解し、研究制限を順守し、研究手順、痛みの尺度、および日記を完了し、研究担当者と有意義にコミュニケーションすることができます。
7. -機関審査委員会によって承認されたインフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準:

1. 臨床的に重大な滑液包炎または神経腫の領域または隣接する別の重大な症候性状態。
2. -被験者は、注射される足（人差し指）に複数の中足骨間神経腫を持っています。
3. -アルコールやフェノールなどの硬化剤による注射の以前の使用、または影響を受けた足の中足骨間神経腫の以前の手術。
4. -人差し指へのコルチコステロイドの事前注射またはコルチコステロイドの経口使用 スクリーニングから30日以内。
5. 被験者は、研究者の判断で、中足骨間神経腫から生じる痛みと機能制限を評価する被験者の能力を妨げる別の痛みを伴う状態を持っています。
6. その他の痛みを伴う足の病状 (例えば、外反母趾、槌趾、足底筋膜炎など) または臨床的に意味のある虚血の証拠で、研究者の意見では、中足骨間神経腫から生じる症状および機能制限の評価を妨げるもの。 例えば、対象が外反母趾による痛みを持っているが、その痛みが対象によって神経腫の痛みと容易に区別される場合、その対象は依然として研究の候補である。 ただし、被験者は足の機能の観点から、神経腫の痛みと外反母趾の痛みを区別することもできる必要があります。 一般に、（同じ足に）別の足の痛みの状態が神経腫の痛みよりも大きな痛みを引き起こす場合、その被験者はほとんどの場合除外されるべきです.
7. 足の動脈不全の兆候.
8. 神経腫の影響を受けた足の潰瘍および/または創傷。
9. -研究薬物注射の予想される部位での活動的な皮膚疾患、または他の解剖学的または生理学的な足の障害。
10. -局所麻酔薬またはカプサイシンに対する明確に記録されたアレルギー反応の病歴。
11. 治験責任医師の判断において、研究の実施または結果として得られるデータに悪影響を与える可能性のある病状または不安定性の存在。管理されていない真性糖尿病または血管疾患などの治験薬。
12. -スクリーニング訪問での臨床的に重要な検査結果（治験責任医師の意見）。
13. -糖尿病性神経障害または他の長さ依存性神経障害があります。
14. -現在の研究の30日前に治験薬を使用している、この研究に参加している間にそのような薬剤を受け取る予定がある、または過去60日以内に人差し指に局所または注射された治験薬を受け取った。
15. -スクリーニングから7日以内の人差し足への局所薬の使用（リドカインまたはカプサイシンを含む）。
16. -ALGRX 4975研究への以前の参加。
17. -DSM-IVで定義された過去1年間の薬物乱用障害の病歴、薬物乱用障害の現在の証拠がある、薬物乱用の治療を受けている、または乱用物質の尿薬物スクリーニングで陽性である.
18. -何らかの状態を持っているか、禁忌となる薬を服用しています 研究への参加。