新生児脳症後の治療的低体温療法と組み合わせた自家臍帯血の神経保護効果

この研究の主な目的は、重度の脳症 (低酸素性虚血性脳症または脳梗塞) の新生児における自己臍帯血の静脈内投与の神経保護効果を決定することです。 自家臍帯血の投与は、重度の脳症の新生児に安全で忍容性が高いという仮説が立てられています。 新生児が中等度から重度の脳症の徴候を持って生まれ、脳症のために冷却された場合、新生児は自分の臍帯血を受け取ります。 臍帯血細胞は 3 回に分けて、生後 24、48、および 72 時間に注入されます。 乳児は、自家臍帯血と低体温または低体温のみによる治療に無作為に割り付けられ、安全性と神経発達の転帰について最大 18 か月間追跡されます。 両方のグループのすべての乳児は、分娩後6時間以内に開始された72時間低体温で治療され、低体温とキセノンに割り当てられた乳児は、目的に合わせて設計された分娩システムを通じて、生後24時間で自家臍帯血も受け取ります。 さらに、自家臍帯血療法後の脳症の新生児における出生後の神経発達転帰が測定されます。イメージングによる自己臍帯血療法後の新生児/乳児脳へのHIE損傷が特徴付けられます。 MRIは、臨床ルーチンごとに取得されます。自己臍帯血療法前後のHIE新生児における選択されたサイトカインおよび神経栄養因子の血清レベルが比較され、自己臍帯血療法前後のHIE新生児における免疫細胞の表現型および機能が比較される。