Nevrobeskyttende effekt av autologt navlestrengsblod kombinert med terapeutisk hypotermi etter neonatal encefalopati

Hovedmålet med denne studien er å bestemme den nevrobeskyttende effekten av intravenøs administrering av autologt navlestrengsblod hos nyfødte med alvorlig encefalopati (hypoksisk iskemisk encefalopati eller hjerneinfarkt). Det antas at administrering av autologt navlestrengsblod vil være trygt og godt tolerert hos nyfødte med alvorlig encefalopati. Hvis en nyfødt blir født med tegn på moderat til alvorlig encefalopati og avkjølt for encefalopatien, vil den nyfødte få sitt eget navlestrengsblod. Navlestrengsblodcellene deles inn i 3 doser og infunderes 24, 48 og 72 timer etter fødselen. Spedbarn vil bli randomisert til behandling med autologt navlestrengsblod og kun hypotermi eller hypotermi og følges for sikkerhet og nevroutviklingsresultat i opptil 18 måneder. Alle spedbarn i begge grupper vil bli behandlet med hypotermi i 72 timer startet innen 6 timer etter fødsel, og spedbarn som er tildelt hypotermi og xenon vil også motta autologt navlestrengsblod i løpet av 24 timer fra fødselen gjennom et spesialdesignet leveringssystem. I tillegg vil postnatale nevroutviklingsresultater hos nyfødte med encefalopati etter autolog navlestrengsblodbehandling bli målt; HIE skade på nyfødt/spedbarns hjerne etter autolog navlestrengsblodbehandling ved bildediagnostikk vil bli karakterisert; MR vil bli tatt per klinisk rutine; serumnivåer av utvalgte cytokiner og nevrotrofiske faktorer hos nyfødte med HIE før og etter autolog navlestrengsblodbehandling vil bli sammenlignet og immuncellefenotype og funksjon hos nyfødte med HIE før og etter autolog navlestrengsblodbehandling vil bli sammenlignet.